及时发现并确定“亮菌甲素事件”显示药物警戒的作用是A. 发现药品质量问题 B. 药品上市前风险评估 C. 药品上市后风险评估 D. 发现与规避假、劣药品流入市场 E. 发现药品使用环节的用药差错
题目
B. 药品上市前风险评估
C. 药品上市后风险评估
D. 发现与规避假、劣药品流入市场
E. 发现药品使用环节的用药差错
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第1题：
下列不良事件中,属于假劣药事件的是()A.“仙牛健骨颗粒事件”
B.“万络(罗非昔布)事件”
C.“亮菌甲素事件”
D.“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件
E.“阿糖胞苷儿科事件”
正确答案：C
-
第2题：
下列不良事件中，属于药品上市前风险评估事件的是
A、“仙牛健骨颗粒事件”
B、“万洛(罗非昔布)事件”
C、“亮菌甲素事件”
D、“阿糖胞苷儿科事件”
E、“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
正确答案：A
解析：A.“仙牛健骨颗粒事件”——药品上市前风险评估
B.“万洛(罗非昔布)事件”——药品上市后风险评估
C.“亮菌甲素事件”——发现和规避假、劣药品流入市场
D.“阿糖胞苷儿科事件”——发现药品使用环节的问题
E.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”——药品上市后风险评估
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第3题：
“亮菌甲素事件”显示出药物警戒所具有的作用是( )
A.药品上市前风险评估的作用
B.药品上市后风险评估的作用
C.发现药品使用环节的问题
D.发现和规避假、劣药品流入市场
E.弥补药品上市前研究的不足
正确答案：D
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第4题：
亮菌甲素的生理作用是A.促进胆汁分泌
B.清热、解毒、消炎
C.增加脑血流量
D.有雌激素样作用
E.祛痰、镇咳答案：A解析：亮菌甲素能促进胆汁分泌，用于急性胆道感染。 -
第5题：
及时发现并正确处置“阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)”显示药物警戒的作用是A. 发现药品质量问题
B. 药品上市前风险评估
C. 药品上市后风险评估
D. 发现与规避假、劣药品流入市场
E. 发现药品使用环节的用药差错答案：E解析：药物警戒对提高药品安全性的意义重大。及时发现并确定“亮菌甲素事件”显示药物警戒能够发现与规避假、劣药品流入市场(D)。“发现并确认‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程中连续发生严重不良事件，即暂停其新药试验”显示药物警戒的作用是药品上市前风险评估(B)。及时发现并正确处置“阿糖胞苷儿科事件(抗病毒药阿糖腺苷错误输入)”显示药物警戒能够发现药品使用环节的用药差错(E)。A(发现药品质量问题)、C(药品上市后风险评估)二者不符合题意。 -
第6题：
下列药物不良事件中,属于假、劣药品事件的是A．“康泰克PPA事件”
B．“万络(罗非昔布)事件”
C．“亮菌甲素事件”
D．“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
E．“阿糖胞苷儿科事件”答案：C解析：“阿糖胞苷儿科事件”是典型的音似药品致严重后果案例；“亮菌甲素事件”属于假、劣药品流人市场事件。故此题选C。 -
第7题：
下列药物不良事件中,属于音似药品引发用药错误事件的是A．“康泰克PPA事件”
B．“万络(罗非昔布)事件”
C．“亮菌甲素事件”
D．“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
E．“阿糖胞苷儿科事件”答案：E解析：“阿糖胞苷儿科事件”是典型的音似药品致严重后果案例；“亮菌甲素事件”属于假、劣药品流人市场事件。故此题选E。 -
第8题：
下列不良事件中，属于假劣药事件的是（）
- A、康泰克PPA事件
- B、万洛（罗非昔布）事件
- C、亮菌甲素事件
- D、拜斯亭（西立伐他汀）事件
- E、阿糖胞苷儿科事件
正确答案:C -
第9题：
以二甘醇替代丙二醇的亮菌甲素注射液发生肾功能衰竭死亡11例的事件属于（）
- A、药物不良反应
- B、劣药事件
- C、假药事件
- D、用药差错
- E、医疗失误
正确答案:C -
第10题：
单选题下列不良事件中，发现药品使用环节的问题的是（ ）A康泰克PPA事件
B万洛（罗非昔布）事件
C亮菌甲素事件
D拜斯亭（西立伐他汀）事件
E阿糖胞苷儿科事件
正确答案： A解析： -
第11题：
单选题亮菌甲素的生理作用是（）A促进胆汁分泌
B清热、解毒、消炎
C增加脑血流量
D有雌激素样作用
E祛痰、镇咳
正确答案： D解析： 亮菌甲素能促进胆汁分泌，用于急性胆道感染。 -
第12题：
单选题用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件是（ ）A“欣弗事件”
B“亮菌甲素事件”
C“关木通事件”
D“鱼腥草事件”
E“达菲事件”
正确答案： B解析： -
第13题：
下列事件中,属于药品储存、运输中发生的药品安全事件是()A.亮菌甲素A事件
B.安徽华源“欣弗”
C.完达山“刺五加”
D.上海华联“甲氨蝶呤”
正确答案：C
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第14题：
以二甘醇替代丙二醇的亮菌甲素注射液发生肾功能衰竭死亡11例的事件属于
A.药物不良反应
B.劣药事件
C.假药事件
D.用药差错
E.医疗失误
正确答案：C
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第15题：
下列不良事件中,属于药品使用环节的问题是()。A、“康泰克PPA事件”
B、“万洛罗非昔布事件”
C、“亮菌甲素事件”
D、“拜斯亭西立伐他汀事件”
E 、“阿糖胞苷儿科事件”
答案：E
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第16题：
由于上市后风险评估，发现其大剂量服用可使患者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加，从而导致全球撤市的药物是A.罗非昔布
B.西立伐他汀
C.仙牛健骨颗粒
D.阿糖胞苷儿科事件
E.亮菌甲素事件答案：A解析：2003年的“万络（罗非昔布）事件”,是由于上市后风险评估发现大剂量服用罗非昔布者患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,从而导致全球撤市。因此正确选项为A。 -
第17题：
用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件是A."欣弗事件"
B."亮菌甲素事件"
C."关木通事件"
D."鱼腥草事件"
E."达菲事件"答案：B解析：药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素导致药源性疾病。例如：①胶囊中的色素常可引起固定性药疹；②2006年我国发生的"亮菌甲素"事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的。 -
第18题：
下列不良事件中，属于假劣药事件是( )A."康泰克PPA事件"
B."万洛(罗非昔布)事件"
C."亮菌甲素事件"
D."拜斯亭(西立伐他汀)事件"
E."阿糖胞苷儿科事件"答案：C解析：惊动全国的齐二药厂假"亮菌甲素"事件，被齐二药厂用来替代"丙二醇"生产"亮菌甲素"注射液的"二甘醇"，已经造成13人死亡，部分重症患者肾功能严重衰竭。故本题选择C。 -
第19题：
药物警戒对用药安全具有重要作用。下列确认的用药不良事件中，属于发现药品使用环节问题的是A.“亮菌甲素事件”
B.“阿糖胞苷儿科事件”
C.“万络(罗非昔布)事件”
D.“拜斯亭(西立伐他汀)事件”
E.“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”答案：B解析：由题干可知，5个备选答案都是重大的用药不良事件。其中，A(“亮菌甲素事件”)使用了有毒性的工业试剂作为注射溶剂，是药物警戒发现假、劣药品事件；B(“阿糖胞苷儿科事件”)是将抗病毒药阿糖腺苷错误调配与使用为抗癌药阿糖胞苷而致。是药物警戒发现药品使用环节的问题：C[“万络(罗非昔布)事件”]、D[“拜斯亭(西立伐他汀)事件”]，是药物警戒评价上市后药品风险(严重不良反应)；E(“仙牛健骨颗粒严重不良反应事件”)是药物警戒评价上市前药品风险(终止临床试验)。因此，B是正确答案。 -
第20题：
左或右FUEL FLTR BYPASS警戒灯亮，并伴随主警戒表示什么？
正确答案:燃油滤旁通或者即将旁通。 -
第21题：
亮菌甲素的生理作用是（）
- A、促进胆汁分泌
- B、清热、解毒、消炎
- C、增加脑血流量
- D、有雌激素样作用
- E、祛痰、镇咳
正确答案:A -
第22题：
单选题下列不良事件中，属于假劣药事件的是（ ）A“仙牛健骨颗粒事件”
B“万洛(罗非昔布)事件”
C“亮菌甲素事件”
D“阿糖胞苷儿科事件”
E“拜斯亭(西立伐他汀)事件
正确答案： B解析： -
第23题：
单选题属于假、劣药品事件的是（ ）A“康泰克PPA事件”
B“万络（罗非昔布）事件”
C“亮菌甲素事件”
D“拜斯亭（西立伐他汀）事件”
E“阿糖胞苷儿科事件”
正确答案： A解析：