对有质量缺陷问题的药品的处理方式有A.反向追踪 B.药品召回 C.申请撤市 D.对可疑药品进行封存 E.对同批同种药品就地封存

题目
对有质量缺陷问题的药品的处理方式有

A.反向追踪
B.药品召回
C.申请撤市
D.对可疑药品进行封存
E.对同批同种药品就地封存
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1.“对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换”即A．反向追踪B．药品召回C．查找供货方D．对可疑药品进行封存E．对同批同种药品就地封存

2.药品质量缺陷问题的类别有A、药品变质B、包装破损C、不合格品混入D、药品包装质量问题E、在质量标准正常范围内批与批颜色不同（如中药注射剂等）

3.防范药品质量缺陷问题的措施有A、落实执行药品召回制度B、严厉打击假、劣药品制作与销售C、严格遵守《药品流通监督管理办法》规定D、依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品E、发药药师严格执行“四查十对”，保证发出去的是合格药品

4.医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品，处理方式有A、与当事人共同对可疑药品进行封存B、向供货厂家通报出现的质量问题C、通知相关部门或服务对象，将药品召回D、对疑似质量问题的同批同种药品就地封存E、处理后填写药品质量问题评估报告

参考答案和解析
答案：A,B,D,E
解析：
药品发生质量缺陷的问题应拿回药物，同批同种药品应封存检查，可疑药品也应进行封存。
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  • 第1题：

    药品质量缺陷问题有

    A、包装破损

    B、药品包装质量问题

    C、药品变质

    D、不合格药品混入

    E、药品变色


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是( )A.完整B.光洁

    药品剂型特征是其质量的重要表征。下列表明片剂有质量问题的是（ ）

    A.完整

    B.光洁

    C.大小均一

    D.硬度适宜

    E.个别外表有裂隙


    正确答案：E
    片剂个别外表(包衣)有裂隙可显示有质量问题。

  • 第3题：

    医院药学的质量控制室是：

    A．对全院药品进行质量控制

    B．对医院制剂进行质量控制

    C．对库房药品进行质量控制

    D．对有问题药品进行质量控制

    E．以上全部


    正确答案：A

  • 第4题：

    药品质量缺陷问题的类别有

    A.药品变质
    B.包装破损
    C.假药混入
    D.药品包装质量问题
    E.虽在质量标准正常范围内，但药品不同批次间颜色不同

    答案：A,B,D,E
    解析：
    C错误，应该是不合格药品混入，其余都是质量缺陷问题。

  • 第5题：

    1. 依药品采购-验收-入库-出库-调配-使用过程，从发现问题的环节开始追踪即（）
    2. 对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换即（）
    3. 质控小组人员对疑似质量问题的同批同种药品就地封存，以便对照检验即（）

    A反向追踪

    B药品召回

    C查找供货方

    D对可疑药品进行封存

    E对同批同种药品就地封存


    1. A
    2. B
    3. E

    略

  • 第6题：

    顾客对药品投诉的原因包括（）

    • A、药品质量有问题
    • B、药品价格太高
    • C、药品标识不清
    • D、药品缺货
    • E、营业员态度差

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    对有质量缺陷问题的药品的处理方式有（）

    • A、反向追踪
    • B、药品召回
    • C、申请撤市
    • D、对可疑药品进行封存
    • E、对同批同种药品就地封存

    正确答案:A,B,D,E

  • 第8题：

    下列有关质量缺陷的说法正确的是（）。

    • A、质量缺陷是小于一般质量事故的质量问题
    • B、质量缺陷对工程使用有一定影响
    • C、质量缺陷不影响工程正常使用
    • D、质量缺陷必须进行记录备案
    • E、质量评定仍为合格

    正确答案:A,C,D,E

  • 第9题：

    多选题
    顾客对药品投诉的原因包括（）
    A

    药品质量有问题

    B

    药品价格太高

    C

    药品标识不清

    D

    药品缺货

    E

    营业员态度差


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    药品质量缺陷问题的类别有（）
    A

    药品变质

    B

    包装破损

    C

    不合格品混入

    D

    药品包装质量问题

    E

    在质量标准正常范围内批与批颜色不同（如中药注射剂等）


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    对有质量缺陷问题的药品的处理方式有（）
    A

    反向追踪

    B

    药品召回

    C

    申请撤市

    D

    对可疑药品进行封存

    E

    对同批同种药品就地封存


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    许多药品不良反应是在药品（）检验合格的情况下发生的，所以不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。
    A

    质量

    B

    处方

    C

    成分

    D

    配伍


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。

    A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

    B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

    C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

    D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据


    正确答案：A

  • 第14题：

    对库存药品进行养护和检查中，应抽样送检的包括( )

    A．对由于异常原因可能出现问题的药品

    B．易变质药品

    C．已发现质量问题药品的相邻批号药品

    D．储存时间较长的药品

    E．有质量问题的


    正确答案：ABCD
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于药品储存与养护

  • 第15题：

    防范药品质量缺陷问题的措施有（ ）。

    A.落实执行药品召回制度

    B.严厉打击假、劣药品制作与销售

    C.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定

    D.依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品

    E.发药药师严格执行“四查十对”，保证发出去的是合格药品


    正确答案：ACDE
    此题暂无解析

  • 第16题：

    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

    A.不得互相兼任
    B.对GMP的实施和产品质量负责
    C.有药品生产和质量管理的实践经验
    D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任，其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。

  • 第17题：

    对产品质量有一定的影响，但不影响使用的缺陷定为（）

    • A、一般质量缺陷
    • B、较严重质量缺陷
    • C、严重质量缺陷

    正确答案:B

  • 第18题：

    质量事故的处理方式有哪些？


    正确答案: 返工处理、返修处理、让步处理、降级处理、不做处理等。

  • 第19题：

    许多药品不良反应是在药品（）检验合格的情况下发生的，所以不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题，就一定是药品质量事故。

    • A、质量
    • B、处方
    • C、成分
    • D、配伍

    正确答案:A

  • 第20题：

    判断题
    疫苗有质量问题的，由药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    下列有关质量缺陷的说法正确的是（）。
    A

    质量缺陷是小于一般质量事故的质量问题

    B

    质量缺陷对工程使用有一定影响

    C

    质量缺陷不影响工程正常使用

    D

    质量缺陷必须进行记录备案

    E

    质量评定仍为合格


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
    A

    具有医药或相关专业大专以上学历

    B

    有药品生产和质量管理的实践经验

    C

    对GMP的实施和产品质量负责

    D

    有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

    E

    药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任


    正确答案： E,A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    配伍题
    依药品采购-验收-入库-出库-调配-使用过程，从发现问题的环节开始追踪即（）|对药检机构检查证明有质量问题的药品及时召回或调换即（）|质控小组人员对疑似质量问题的同批同种药品就地封存，以便对照检验即（）
    A

    反向追踪

    B

    药品召回

    C

    查找供货方

    D

    对可疑药品进行封存

    E

    对同批同种药品就地封存


    正确答案： E,B
    解析： 暂无解析

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