各国药典对药品都规定了相应的有效期 （影响药品质量的环境因素）A.日光 B.空气 C.湿度 D.温度 E.时间

题目
各国药典对药品都规定了相应的有效期
（影响药品质量的环境因素）

A.日光
B.空气
C.湿度
D.温度
E.时间
相似考题

1.【80-82】 根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。 药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.至药品有效期期满之日起不少于5年

2.有关药典的表述，正确的有A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典B．中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成C．国际药典由世界卫生组织编纂D．国际药典对各国有法律约束力E．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂

3.各国药典对药品都规定了相应的有效期A.日光B.空气C.湿度D.温度E.时间

4.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是(2016年药事管理与法规真题)A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3.年D.至药品有效期期满之日起不少于5年

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  • 第1题：

    下面关于药典的叙述错误的是

    A、现行的中国药典为2000版，于2000年7月1日起施行，是新中国成立以来发行的第七个版本

    B、是由权威医药专家组成的国家药典委员会组织编纂、出版的记载药品规格、标准的法典，由卫生部颁布施行，具有法律的约束力

    C、收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂，明确规定了其质量标准

    D、药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗、科技方面的水平

    E、各国的药典需要定期修订，如中国药典每5年修订一次


    参考答案：A

  • 第2题：

    世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的药典是

    A．《国际药典》Ph．Int

    B．美国药典LJSP

    C．英国药典BP

    D．日本药局方JP

    E．中国药典


    正确答案：A

  • 第3题：

    世界卫生组织(WHO)为了统一各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的药典是

    A、《国际药典》(Ph.Int)

    B、《美国药典》(USP)

    C、《英国药典》(BP)

    D、《日本药局方》(JP)

    E、《中国药典》


    参考答案：A

  • 第4题：

    关于中国药典，下列说法不正确的是( )

    A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
    B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
    C.药典是判断药品质量的准绳，具有法律作用
    D.凡是药典收载的药物，其品种和数量是不变的
    E.凡是药典收载的药品称为法定药品

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    A.超过药品有效期1年，不得少于5年
    B.至少5年
    C.超过药品有效期1年，不得少于3年
    D.自药品有效期期满之日起不少于5年

    根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

    答案：B
    解析：
    (1)GSP规定，药品批发企业、零售企业的记录都保存5年。(2)第二类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选B、B、D。

  • 第6题：

    药品有效期规定了药品只在（）使用。超过了有效期的药品就是（）


    正确答案:规定的期限内；劣药

  • 第7题：

    药典附录中收载的指导原则，是执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准的指导性规定。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    关于常用的国外药典叙述错误的是（）

    • A、美国药典简称USP，现行版为第31版（2008年）
    • B、英国药典简称BP
    • C、日本药局方简称JP
    • D、国际药典对世界各国都具有法律约束力
    • E、国际药典仅作为各国编纂药典时的参考标准

    正确答案:D

  • 第9题：

    关于有效期药品管理叙述错误的是（）

    • A、药品的有效期直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标
    • B、这类药品有其特殊的贮存条件
    • C、有效期药品在正常的贮存条件下能长期地保持有效性
    • D、要求在规定的时间内使用
    • E、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    各国药典对药品都规定了相应的有效期（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析：
    有些药品因其性质或效价不稳定，尽管贮存条件适宜，时间过久也会逐渐变质、失效。因此，各国药典对药品均规定了不同的有效期。

  • 第11题：

    单选题
    关于药典正确的表述是（）
    A

    药典是药品生产、检验的依据，药品的供应与使用要参考的书籍

    B

    药典由国家药监局组织编写

    C

    药典由政府颁布施行，具有法律约束力

    D

    药典收录常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，各种剂型的标准和检查另有法规

    E

    药典中收录国内允许生产的药品质量检查标准


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的药典是（　　）。
    A

    《日本药局方》JP

    B

    《国际药典》IP

    C

    《英国药典》BP

    D

    《美国药典》USP

    E

    《中国药典》


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    关于药典正确的表述是

    A、药典是药品生产、检验的依据，药品的供应与使用要参考的书籍

    B、药典由国家药监局组织编写

    C、药典由政府颁布施行，具有法律约束力

    D、药典收录常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，各种剂型的标准和检查另有法规

    E、药典中收录国内允许生产的药品质量检查标准


    参考答案：C

  • 第14题：

    各国药典对药品规定了有效期，最主要的依据是

    A．药物剂型不同

    B．药品物理形态不同

    C．有些药物固有的性质不稳定

    D．各国地域、季节与气候

    E．人体对不同给药途径的药品的要求不同


    正确答案：C

  • 第15题：

    药品上市资料，可查阅各国的药品集合药典，如

    A．《马丁代尔药典》

    B．《日本药品集》

    C．《Rote List (德国)》

    D．《Vital (法国)》

    E．《国外药讯》


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，“药品必须符合国家药品标准”。“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”国家药品标准为法定的药品标准，包括《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》，后来又有国家食品药品监督管理局颁布的《国家食品药品监督管理局国家药品标准》。

    关于我国药品标准描述错误的是

    A.《中国药典》收载的品种须经过严格的医药学专家委员会进行遴选
    B.少数民族药药材尚无国家药品标准的，应当符合相应的省、自治区药材标准
    C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定
    D.《中国药典》由凡例、正文、通则构成
    E.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当符合相应的省、自治区药材标准

    答案：E
    解析：
    中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当执行其他的国家药品标准。

  • 第17题：

    有关药典的表述，正确的有
    A .药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
    B .中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成
    C .国际药典由世界卫生组织编纂
    D .国际药典对各国有法律约束力
    E .药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂


    答案：A,B,C,E
    解析：
    [解析]本题考查药典的定义，掌握定义此题容易做出，2007年大纲中对此部分无要求。

  • 第18题：

    各国药典对药品规定了有效期，最主要的依据是（）

    • A、药物剂型不同
    • B、药品物理形态不同
    • C、有些药物固有的性质不稳定
    • D、各国地域、季节与气候
    • E、人体对不同给药途径的药品的要求不同

    正确答案:C

  • 第19题：

    下列有关药品卫生的叙述错误的是（）

    • A、各国对药品卫生标准都作严格规定
    • B、药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体
    • C、《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定
    • D、药剂的微生物污染仅由原辅料造成
    • E、制药环境空气要进行净化处理

    正确答案:D

  • 第20题：

    下面关于药典的叙述错误的是（）

    • A、现行的中国药典为2000版，于2000年7月1日起施行，是新中国成立以来发行的第7个版本。
    • B、是由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版的药品规格、标准的法典，由卫生部颁布施行，具有法律的约束力
    • C、收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及制剂，明确规定了其质量标准
    • D、药典在一定程度上反映了国家在药品生产和医疗科技方面的水平
    • E、各国的药典需要定期修订，如中国药典每5年修订一次

    正确答案:A

  • 第21题：

    填空题
    药品有效期规定了药品只在（）使用。超过了有效期的药品就是（）

    正确答案： 规定的期限内,劣药
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列哪种药典是世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编撰的？（　　）
    A

    《国际药典》Ph.Int

    B

    《美国药典》USP

    C

    《英国药典》BP

    D

    《日本药局方》JP

    E

    《中国药典》


    正确答案： A
    解析：
    《国际药典》是世界卫生组织综合世界各国药品质量标准和质量控制方法编写的，其特殊之处在于仅供各国编订各自的药品规范时作为技术文献参考，并不具有法律约束力。

  • 第23题：

    单选题
    各国药典对药品规定了有效期，最主要的依据是（）
    A

    药物剂型不同

    B

    药品物理形态不同

    C

    有些药物固有的性质不稳定

    D

    各国地域、季节与气候

    E

    人体对不同给药途径的药品的要求不同


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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