药品安全隐患评估的主要内容包括A.对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响 B.对主要使用人群的危害影响 C.该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害 D.危害的严重与紧急程度

题目
药品安全隐患评估的主要内容包括

A.对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响
B.对主要使用人群的危害影响
C.该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害
D.危害的严重与紧急程度
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1.根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的 （ ）A.应当立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告B.应当立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品C.应当立即控制和收回存在安全隐患的药品，保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性D.应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

2.根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗机构D、药品检验机构E、药物研究机构

3.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

4.依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

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  • 第1题：

    根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

    A.开展调查评估，启动召回

    B.立即停止销售

    C.通知药品生产企业或者供应商

    D.向药品监督管理部门报告


    正确答案：A
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    药品生产企业应当（ ）。

    A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

    B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    正确答案：BCD
    此题暂无解析

  • 第3题：

    药品安全隐患评估的主要内容

    A、该药品引发危害的可能性、以及是否已经对人体健康造成了危害

    B、对主要使用人群的危害影响

    C、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇等

    D、威海的严重与紧急程度

    E、危害导致的后果


    参考答案：ABCDE

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的

    A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品
    B.应立即记录，并按规定及时向药品监督管理部门报告
    C.应立即停止销售或者使用该药品，对药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    D.应立即停止销售或使用该药品，通知药品生产企业或供货商，并向药品监督管理部门报告

    答案：D
    解析：
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

  • 第5题：

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    答案：A
    解析：
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作，国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第6题：

    《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查的内容可以包括几项内容？


    正确答案: 七项

  • 第7题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、药品检验机构

    正确答案:A

  • 第8题：

    下列哪项是药品生产企业应当（）

    • A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
    • B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
    • C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
    • D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    正确答案:B,C,D

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    医疗检验机构


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    多选题
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）
    A

    立即停止销售或者使用该药品

    B

    立即实施药品召回

    C

    通知药品生产企业或者供货商

    D

    向药品监督管理部门报告

    E

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估


    正确答案： A,B
    解析： 药品召回实施、调查与评估的主体是药品生产企业，药品经营企业、使用单位的主要职责是协助药品生产企业履行召回义务。

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品召回包括（）
    A

    进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

    B

    药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品

    C

    进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品

    D

    药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E

    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的合格药品


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）
    A

    药品生产企业

    B

    药品经营企业

    C

    医疗机构

    D

    药品检验机构


    正确答案： C
    解析： 药品生产企业是药品召回的责任主体；应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故选A。建议考生运用口诀"生产召回评估主体"准确记忆。

  • 第13题：

    关于药品召回的相关说法，错误的是()。

    A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序

    B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

    C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回

    D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品


    正确答案：A

  • 第14题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（ ）。

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.药品检验机构


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第15题：

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

    A、立即停止销售或者使用该药品

    B、立即实施药品召回

    C、通知药品生产企业或者供货商

    D、向药品监督管理部门报告

    E、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估


    参考答案：ACD

  • 第16题：

    对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

    A．药品生产企业
    B．药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C．药品经营企业和使用单位
    D．国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故选A。

  • 第17题：

    药品安全隐患评估的主要内容是什么？
    药品安全隐患评估的主要内容包括：
    ⑴、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；
    ⑵、对主要使用人群的危害影响；
    ⑶、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；
    ⑷、危害的严重与紧急程度；
    ⑸、危害导致的后果。
    略

  • 第18题：

    《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些？


    正确答案: 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；对主要使用人群的危害影响；对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；危害的严重与紧急程度；危害导致的后果。

  • 第19题：

    根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、医疗机构
    • D、医疗检验机构

    正确答案:A

  • 第20题：

    药品生产企业应建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括
    A

    开展调查评估，启动召回

    B

    立即停止销售

    C

    通知药品生产企业或者供应商

    D

    向药品监督管理部门报告


    正确答案： A
    解析：

  • 第22题：

    问答题
    药品安全隐患评估的主要内容是什么？

    正确答案： 药品安全隐患评估的主要内容包括：
    ⑴、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；
    ⑵、对主要使用人群的危害影响；
    ⑶、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；
    ⑷、危害的严重与紧急程度；
    ⑸、危害导致的后果。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患评估的主要内容包括哪些？

    正确答案： 该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害；对主要使用人群的危害影响；对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等；危害的严重与紧急程度；危害导致的后果。
    解析： 暂无解析

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