中药注射剂的安全性检查项目包括A.异常毒性 B.过敏反应 C.溶血与凝聚 D.热原或细菌内毒素 E.降压物质
题目
中药注射剂的安全性检查项目包括
A.异常毒性
B.过敏反应
C.溶血与凝聚
D.热原或细菌内毒素
E.降压物质
B.过敏反应
C.溶血与凝聚
D.热原或细菌内毒素
E.降压物质
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第1题：
中药注射剂安全性检查的项目有哪些？
正确答案: 中药注射剂安全性检查的项目有：热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性。 -
第2题：
简述中药注射剂特殊要求的检查项目。
正确答案: pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣检查、色泽检查。 -
第3题：
注射剂安全性检查的项目有（）。
正确答案:热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性 -
第4题：
简述中药注射剂蛋白质的检查方法。
正确答案:中药注射剂蛋白质的检查方法为：取中药注射剂1mL，加新鲜配成的30%磺基水杨酸试液1mL，混合放置5分钟，不得出现浑浊。注射液中含有遇酸产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等，则上法不适宜，可改用加鞣酸试液1～3滴，不得出现浑浊。 -
第5题：
简述中药注射剂鞣质的检查方法。
正确答案:鞣质可按下述方法进行：（1）取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
（2）取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液，虽有鞣质也不产生沉淀，对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。 -
第6题：
中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目？
正确答案:异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血和凝聚检查、热原检查、细菌内毒素检查。 -
第7题：
多选题中药注射剂的质量要求包括（ ）。A色泽
B澄清度
C鉴别
D杂质检查
E含量测定
正确答案： B,A解析：
中药注射剂质量应符合以下规定：①性状：包括色泽、澄清度等。中药注射剂由于受其原料的影响，允许有一定的色泽，但同一批号成品的色泽必须保持一致，在不同批号的成品之间，应控制在一定的色差范围内。②鉴别：处方中全部药味均应作主要成分的鉴别，也可选用能鉴别处方药味的特征图谱。③检查：中药注射剂除按《中国药典》中规定项目检查外，还应控制工艺过程可能引入的其他杂质。④含量测定：注射剂中所含成分应基本清楚。 -
第8题：
填空题注射剂的质量检查项目有（）、（）、（）、pH值、渗透压、安全性、稳定性等。正确答案： 澄明度,无菌,无热原解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题简述中药注射剂特殊要求的检查项目。正确答案： pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣检查、色泽检查。解析： 暂无解析 -
第10题：
填空题注射剂安全性检查的项目有（）。正确答案： 热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性解析： 暂无解析 -
第11题：
多选题下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有（）A重金属检查
B热原检查
C刺激性检查
D鞣质检查
E溶血试验
正确答案： A,D解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些？正确答案： 中药注射剂特殊要求的检查项目有：pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分。解析： 暂无解析 -
第13题：
简述中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目？
正确答案:异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血和凝聚检查、热原检查、细菌内毒素检查。 -
第14题：
下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有（）
- A、 重金属检查
- B、 热原检查
- C、 刺激性检查
- D、 鞣质检查
- E、 溶血试验
正确答案:B,C,E -
第15题：
中药注射剂特殊要求的检查项目有哪些？
正确答案:中药注射剂特殊要求的检查项目有：pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分。 -
第16题：
简述中药注射剂钾离子的检查方法。
正确答案:钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法，四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊，其混浊度与钾离子浓度成正比，并以此混浊度测定出钾离子的含量。
供试品溶液的制备：精密量取注射液2mL，蒸干，先用小火炽灼至炭化，再在500℃～600℃炽灼至完全炭化，加6%醋酸使溶解，置25mL量瓶中，加水稀释至刻度，混匀，精密量取1mL，置10mL纳氏比色管中，加碱性甲醛溶液（取甲醛溶液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.0～9.0）12滴，3%乙二胺四醋酸钠溶液2滴，3%四苯硼酸钠溶液0.5mL，加水至10mL，作为供试管。
标准钾离子溶液的配制：取硫酸钾适量，研细，于110℃干燥至恒重，精密称取适量，加水溶解，制成每毫升含80μg的钾离子溶液。
精密量取标准钾离子溶液（80μg/mL）1mL，置10mL纳氏比色管中，按供试品溶液项下方法操作，作为对照品管。取对照品管和供试品管进行目视比浊，供试品管不得更浊。 -
第17题：
中药注射剂一般要求的检查项目有哪些？
正确答案: 中药注射剂一般要求的质量检查项目有：澄明度检查、无菌检查、装量差异检查、不溶性微粒检查。 -
第18题：
下列属于中药注射剂安全性检查的是（）.
- A、热原检查
- B、刺激性试验
- C、溶血试验
- D、过敏试验
- E、急性毒性试验
正确答案:B,C,D,E -
第19题：
问答题中药注射剂一般要求的检查项目有哪些？正确答案： 中药注射剂一般要求的质量检查项目有：澄明度检查、无菌检查、装量差异、不溶性微粒。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题简述中药注射剂安全性检查法中的检查限值有哪些项目？正确答案： 异常毒性检查、降压物质检查、过敏反应检查、溶血和凝聚检查、热原检查、细菌内毒素检查。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题中药注射剂安全性检查的项目有哪些？正确答案： 中药注射剂安全性检查的项目有：热原检查、刺激性检查、过敏反应、溶血试验、异常毒性。解析： 暂无解析 -
第22题：
多选题下列属于中药注射剂安全性检查的是（）.A热原检查
B刺激性试验
C溶血试验
D过敏试验
E急性毒性试验
正确答案： B,A解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述中药注射剂鞣质的检查方法。正确答案： 鞣质可按下述方法进行：（1）取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
（2）取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液，虽有鞣质也不产生沉淀，对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。解析： 暂无解析