第 71 题 委托方应当对受托方生产全过程进行（　　）

题目

第 71 题 委托方应当对受托方生产全过程进行（　　）

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1.第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的（　　）

2.委托生产产品的标签应当同时标明()的名称、注册地址、许可证编号。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方

3.委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,还应当标明()取得的生产该产品的批准文号。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方D、委托方和受托方

4.2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场，将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产，双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是()。A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行C、受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

参考答案和解析
正确答案：E
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  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应

    A.按无证生产药品处罚受托方

    B.按生产假药处罚委托方或受托方

    C.按生产假药处罚委托方和受托方

    D.按生产劣药处罚委托方和受托方

    E.按生产劣药处罚委托方或受托方


    正确答案：C

  • 第2题：

    关于药品委托生产管理正确的是（ ）。

    A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

    B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

    C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

    D．委托生产药品的双方应当签署合同

    E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查药品委托生产的管理。

  • 第3题：

    【单选题】应当对受托生产或检验的全过程进行监督。且应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

    A．委托方

    B．受托方

    C．生产车间

    D．以上都不是


    C

  • 第4题：

    委托方应当对受托方生产全过程进行( )

    A．技术和质量文件

    B．质量和销售

    C．进行生产

    D．文件和记录

    E．指导和监督委托生产药品


    正确答案：E

  • 第5题：

    对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”，这一点如何做到？（TZ-282）
    这只有在企业之间，或企业与一般院校之间才可能。如是官方机构，体制上不可能做到。
    略

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