第 82 题 药品广告发布前必须经药品审查机构审查批准，属于药品广告规则中的 （　　）

题目

第 82 题 药品广告发布前必须经药品审查机构审查批准，属于药品广告规则中的 （　　）

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1.按照《药品广告审查办法》，对异地发布药品广告的要求正确的是()。A.在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请B.在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请C.在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案D.可以直接在异地发布药品广告不需要审批E.需要在药品生产企业所在地进行备案

2.根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有A．药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业B．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出C．药品广告批准文号有效期为3年，过期作废D．取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案E．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案

3.药品广告发布前必须经药品审查机构审查批准，属于药品广告规则中的( )A．前置性审查规则B．广告发布规则C．媒介限制规则D．内容限制规则E．审查批准规则

4.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告（ ）。A．必须经过工商行政管理部门审查批准B．必须经过(食品)药品监督管理部门和工商行政管理部门审查批准C．必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准，广告要注明批准文号D．必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准，广告要注明广告审查批准文号E．必须经过国家食品药品监督管理部门审查批准，广告要注明广告审查批准文号

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  • 第1题：

    在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须

    A、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

    B、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

    C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

    D、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案，方可发布

    E、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布


    参考答案：C

  • 第2题：

    根据《药品广告审查办法》，下列说法正确的有

    A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

    B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C.药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    D.取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

    E.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审査备案


    正确答案：ABD

  • 第3题：

    有关药品广告审查，下列说法正确的有（）

    A药品广告批准文号有效期为3年，过期作废

    B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

    C非处方药仅宣传药品名称，无需审查

    D取得药品广告批准文号，省外发布药品广告的，应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案


    B,C,D
    (1)药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。故A错误。(2)申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故B正确。(3)在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故D正确。(4)非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需审查。故C正确。

  • 第4题：

    在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须

    A．持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

    B．持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布

    C．发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

    D．持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级药品监督管理部门备案，方可发布

    E．在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布


    正确答案：C

  • 第5题：

    在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须

    A:持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
    B:持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
    C:发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
    D:持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案，方可发布
    E:在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布

    答案：C
    解析：
    根据《药品管理法实施条例》的规定，在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布。

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