医疗器械说明书可以包含的内容是()。A.已灭菌产品应注明“已灭菌”B.疗效最佳,保证治愈C.保险公司保险,无效退款D.完全无毒副作用E.产品最科学、最先进

题目

医疗器械说明书可以包含的内容是()。

A.已灭菌产品应注明“已灭菌”

B.疗效最佳,保证治愈

C.保险公司保险,无效退款

D.完全无毒副作用

E.产品最科学、最先进


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  • 第1题:

    医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

    A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
    B.说明治愈率或者有效率的内容
    C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
    D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

    答案:A,B,D
    解析:
    医疗器械说明书和标签不得有的内容包括:①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的;③说明治愈率或者有效率的;④与其他企业产品的功效和安全性相比较的;⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;⑦有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;⑧合法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、D。

  • 第2题:

    依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
    A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
    B.说明治愈率或者有效率的内容
    C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
    D.限期使用产品的内容
    E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容


    答案:A,B,E
    解析:

    本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。第九条医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容:
    (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
    (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;
    (三)说明治愈率或者有效率的;
    (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
    (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;
    (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;
    (七)含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的;
    (八)法律、法规规定禁止的其他内容。

  • 第3题:

    医疗器械说明书中有关注意事项警示以及提示性内容包括()

    A产品使用可能带来的副作用

    B正确使用出现意外时,对操作者、使用者的保护措施

    C一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或符合

    D已灭菌产品应当注明灭菌方式


    A,B,C,D

  • 第4题:

    医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

    A."保证治愈""即刻见效""疗效最佳"等表示功效的断言或保证的内容
    B.说明治愈率或者有效率的内容
    C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
    D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

    答案:A,B,D
    解析:
    医疗器械说明书和标签不得有的内容包括:①含有"疗效最佳""保证治愈""包治""根治""即刻见效""完全无毒副作用"等表示功效的断言或者保证的;②含有"最高技术""最科学""最先进""最佳"等绝对化语言和表示的;③说明治愈率或者有效率的;④与其他企业产品的功效和安全性相比较的;⑤含有"保险公司保险""无效退款"等承诺性语言的;⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的;⑦有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容;⑧合法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、D。

  • 第5题:

    医疗器械说明书和标签不得有的内容是()

    A“疗效最佳”、“保证治愈”

    B“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言

    C说明治愈率或者有效率

    D利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐


    A,B,C,D