【87～88】 同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为A.消除率B.速率常数C.生物半衰期D.绝对生物利用度E.相对生物利用度

题目

【87～88】 同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为

A.消除率

B.速率常数

C.生物半衰期

D.绝对生物利用度

E.相对生物利用度

相似考题

1.同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为( )A.消除率B.速率常数C.生物半衰期D.绝对生物利用度E.相对生物利用度(2016执业药师《药学专业知识一》考试试题)

2.某药物试验制剂的AUC为30，参比制剂的AUC为10。 <1> .该药物的相对生物利用度为A.1B.2C.3D.4E.5

3.试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度A.口服制剂AUCB.静脉注射剂AUCC.参比制剂AUCD.肌肉注射剂AUCE.皮下注射剂AUC

4.试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度A．口服制剂AUCB．静脉注射剂AUCC．参比制剂AUCD．肌肉注射剂AUCE．皮下注射剂AUC

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  • 第1题：

    试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度

    A:口服制剂AUC
    B:静脉注射剂AUC
    C:参比制剂AUC
    D:肌肉注射剂AUC
    E:皮下注射剂AUC

    答案：C
    解析：

  • 第2题：


    某临床试验机构进行罗红霉素片仿制药的生物等效性评价试验，单剂量(250mg)给药。经24名健康志愿者试验，测得主要药动学参数如下表所示。

    经统计学处理，供试制剂的相对生物利用度为105.9%；供试制剂与参比制剂的C和AUC几何均值比的90%置信区间分别在82%～124%和93%～115%范围内。

    根据上述信息，关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法，正确的是
    A.供试制剂的相对生物利用度为105.9%，超过100%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
    B.根据AUC和C的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
    C.根据t和t的试验结果，可判定供试制剂与参比制剂生物等效
    D.供试制剂与参比制剂的C均值比为97.0%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
    E.供试制剂与参比制剂的t均值比为91.7%，可判定供试制剂与参比制剂生物不等效

    答案：B
    解析：
    AUC几何均值比在80%～125%，C几何均值比在75%～133%之间时，可判定供试制剂与参比制剂生物等效。

  • 第3题：

    相对生物利用度等于

    A．(受试制剂AUC/参比制剂AUC) ×100%

    B．(参比制剂AUC/受试制剂AUC) ×100%

    C．（口服等量药物后AUC /静脉注射定量药物后AUC）×100%

    D．（静脉注射药物后AUC /口服等量药物后AUC）×100%


    A

  • 第4题：

    当参比制剂是静脉注射剂时，试验制剂与参比制剂AUC的比值代表查看材料

    A．相对生物利用度
    B．绝对生物利用度
    C．生物等效性
    D．肠-肝循环
    E．生物利用度

    答案：B
    解析：
    本组题考查生物利用度。生物利用度是指剂型中的药物进入体循环的速度和程度，根据参比制剂的不同，分为绝对生物利用度和相对生物利用度。绝对生物利用度是以静脉制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量，通常用于原料药和新剂型的研究；相对生物利用度是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入血液循环的相对量，用于剂型之间或同种剂型不同制剂之间的比较。

  • 第5题：

    A.相对生物利用度
    B.绝对生物利用度
    C.生物等效性
    D.肠肝循环
    E.生物利用度

    当参比制剂是静脉注射剂时，试验制剂与参比制剂AUC的比值代表

    答案：B
    解析：
    本组题考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指剂型中的药物进入体循环的速度和程度，根据参比制剂的不同，分为绝对生物利用度和相对生物利用度。生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数，无统计学差异。故本组题答案应选C。

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