对照GMP，下列关于生产操作的表述错误的是A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B.药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则C.生产操作应防止物料的混淆、交叉污染D.毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工E.生产操作应防止遗漏生产、检验步骤

题目

对照GMP，下列关于生产操作的表述错误的是

A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材

B.药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则

C.生产操作应防止物料的混淆、交叉污染

D.毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工

E.生产操作应防止遗漏生产、检验步骤

相似考题

1.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施（ ）。A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料，及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

2.中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )A．中药材不能直接接触地面B．含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施C．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材D．不同的药材不宜在一起洗涤E．洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥

3.依照《药品生产质量管理规范》规定，下列说法错误的是（ ）。A．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材B．批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行D．药品出厂前可以不经过质量检验就出厂E．记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认

4.为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施( )A．生产前确认无上次生产遗留物B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查

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  • 第1题：

    为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施

    A．生产前确认无上次生产遗留物

    B．防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染

    C．不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施

    D．每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志

    E．拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得起洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则，直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    关于玻璃器皿的洗涤，错误的是（ ）。

    A.不是任何玻璃器皿都需要用洗涤剂和铬酸洗液进行洗涤
    B.使用自来水或纯化水洗涤时，应遵守少量多次的原则，且每次都将水沥干、以提高效率
    C.对于不便用刷子刷洗的仪器，如滴定管、移液管等用自来水反复冲洗，沥干、最后用纯化水冲洗3次，晾干后备用
    D.洗涤容器瓶时，先用自来水洗2～3次，倒出水后，内壁不挂水珠，即可用纯化水荡洗3次后，备用
    E.移液管和吸量管都应洗至整个内壁和其下部的外壁不挂水珠

    答案：C
    解析：
    对于不便用刷子刷洗的仪器，如吸量管、移液管、容量瓶等小口玻璃量器，使用后应立即浸泡于凉水中，勿使沾污物质干涸。工作完毕后用流水冲洗，初步除去附着的试剂、蛋白质等物质。再浸泡于铬酸洗液中4～6h或过夜，然后用自来水充分冲洗干净，再用蒸馏水或去离子水漱洗2～3次，置于量器架上自然干燥。

  • 第3题：

    关于板框压滤机的相关描述正确的是（）。

    A．洗涤方式为横穿洗涤法

    B．洗水的流通截面积滤液流通截面积的1/2

    C．洗水在滤框中流动路径的长度是过滤终了时滤液流经路径长度的1/2

    D．洗涤速率和过滤终了时的过滤速率相等


    洗涤方式为横穿洗涤法;洗水的流通截面积滤液流通截面积的 1/2

  • 第4题：

    下列生活饮用水的表述，哪条错误？( )

    A.符合现行的国家标准《生活饮用水卫生标准》要求的水
    B.只要通过消毒就可以直接饮用的水
    C.是指供生食品的洗涤、烹饪用水
    D.供盛洗、沐浴、洗涤衣物用水

    答案：B
    解析：
    参见《建筑给水排水设计规范》3.2.1条文说明。3.2.1生活饮用水是指供生食品的洗涤、烹饪；盥洗、沐浴、衣物洗涤、家具擦洗、地面冲洗的用水，其水质应符合现行的国家标准《生活饮用水卫生标准》的要求。

  • 第5题：

    拣选后药材的洗涤应使用（），不同药材不得在一起洗涤。
    流动水
    略

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