药物临床评价是指A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
题目
药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估
D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估
E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
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参考答案和解析
正确答案：C
C
C
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第1题：
广义地说，药物评价应包括
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
正确答案：A
解析：广义地说，药物评价应包括非临床评价和临床评价，非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市后的再评价，后者也即通常我们所指的药物临床评价。 -
第2题：
药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性盾和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估答案：E解析： -
第3题：
药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究
B、临床评价和实验室评价
C、新药临床评价和药物上市后再评价
D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
E、药物临床评价答案：B解析：药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。 -
第4题：
药物临床评价是指A:对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B:新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C:对已经上市的药品在治疗效果、不良反应等方面进行的估价
D:新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系临床评估
E:药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估答案：C解析：本题考查药物临床评价的概念。药品临床评价(drugclinicalevaluation，clinicalassessment)就是对已经上市的药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评价工作，得出的结论可以指导临床用药安全、有效和经济，所以药品临床评价对合理用药具有重要意义。 -
第5题：
药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估答案：E解析：E
解析：本题考查药物临床评价的概念。
药物临床评价是指根据医药学的最新技术水平，从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物 经济学及药品管理政策方面，对已经批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药 物稳定性及费用等，是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估。所以正确的选项是E。