经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于A.工艺用水B.标准操作规程C.配制规程D.一般区E.质量管理组织

题目

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于

A.工艺用水

B.标准操作规程

C.配制规程

D.一般区

E.质量管理组织

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1.为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于A.工艺用水B.标准操作规程C.配制规程D.一般区E.质量管理组织

2.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为( )。

3.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法A．B．C．D．E．

4.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区

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  • 第1题：

    经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是


    正确答案：D

  • 第2题：

    经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是( )

    A．标准操作规程

    B．配制规程

    C．物料

    D．洁净室

    E．一般区


    正确答案：A
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：所用术语的含义

  • 第3题：

    经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是（）。

    A标准操作规程

    B配制规程

    C物料

    D洁净室


    A
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定：①物料是指原料、辅料和包装材料等；②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能；③配制规程是为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容；④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

  • 第4题：

    经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于


    正确答案：B

  • 第5题：

    A.标准操作规程
    B.配制规程
    C.物料
    D.洁净室

    经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法

    答案：A
    解析：
    原料、辅料、包装材料等属于物料。洁净室是需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。配制规程为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容。标准操作规程是经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。一般区是未规定有空气洁净级别要求的区域。故选C。

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