擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的

题目

擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的

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1.擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的是A.给予行政处分B.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚C.由司法部门追究刑事责任D.判三至七年有期徒刑并可罚款E.没收全部麻醉药品和违法所得.罚款五至十倍.停业整顿或吊销许可证

2.未经批准，某企业擅自出口麻醉药品( )。A 知识点：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任

3.擅自仿制中药保护品种的是( )。A．新药B．假药C．劣药D．医药商品E．麻醉药品

4.未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂( )。

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  • 第1题：

    未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（ ）


    正确答案：A

  • 第2题：

    违反规定擅自审批的药品是( )。

    A．新药

    B．假药

    C．劣药

    D．医药商品

    E．麻醉药品


    正确答案：B
    解析：《中华人民共和国药品管理法》药品监督

  • 第3题：

    保障安全用药、减少药物不良反应的最基本安全措施是

    A:新药的不良反应要比过去已经许可生产的药物少，才能获得批准生产
    B:新药的临床效果要比同类药物好，才能获得批准生产
    C:新药实验必须提供完整的实验研究和临床观察资料
    D:新药实验必须遵循临床前药理实验与临床试验指导原则
    E:新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产

    答案：E
    解析：
    为了确保药物的安全、有效，新药上市前必须进行严格、全面的审查，对新药的评价必须坚持一个原则，即新药在某些方面比过去已经许可生产、使用的同类药物有显著优点的才能获得批准生产。

  • 第4题：

    未经批准，某企业擅自出口麻醉药品（ ）


    正确答案：A

    本组试题出自《麻醉药品管理办法》，要求考生掌握麻醉药品的罚则。《麻醉药品管理办法》第七章罚则对违反本办法规定的行为作了处罚规定。第三十条规定对擅自配制和出售麻醉药品制剂；擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加麻醉药品品种；未经批准擅自进口、出口麻醉药品的行为，可由当地卫生行政部门没收全部麻醉药品和非法所得，并视其情节轻重给予非法所得的金额五至十倍的罚款，停业整顿等处罚。根据此条规定，67题、68题、70题的正确答案为儿《麻醉药品管理办法》第三十一条规定：“对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，由其所在单位给予行政处分。”因此，66题的正确答案为D．《麻醉药品管理办法》第三十二条规定：“擅自种植婴粟的，或者非法吸食麻醉药品的，由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚。”故69题的正确答案为C

  • 第5题：

    擅自安排麻醉药品新药临床、不经批准就投产的是


    正确答案：E

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