制剂分析是指A、是建立对制剂中的主要成分进行含量测定B、考查制剂中的赋形剂是否对主药的测定有干扰C、应用物理、化学或生物测定的方法对不同剂型的药物进行分析,以检验其是否符合质量标准规定的要求D、对制剂的稳定性进行考E、对制剂进行分析看是否符合制剂通则

题目

制剂分析是指

A、是建立对制剂中的主要成分进行含量测定

B、考查制剂中的赋形剂是否对主药的测定有干扰

C、应用物理、化学或生物测定的方法对不同剂型的药物进行分析,以检验其是否符合质量标准规定的要求

D、对制剂的稳定性进行考

E、对制剂进行分析看是否符合制剂通则


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  • 第1题:

    方法侧重专属性

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案:B

  • 第2题:

    在药品质量标准制订中,以下叙述不正确的是

    A.制剂的含量测定应首选仪器分析法
    B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
    C.原料药的含量测定应首选容量分析法
    D.制剂通常不进行一般杂质的检查
    E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    制剂分析具有下列特点()

    A制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰

    B检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定

    C含量限度范围一般较宽

    D含量测定结果一般以标示量的百分数表示

    E所选用的分析方法一定要准确、灵敏


    A,B,C,D

  • 第4题:

    在药品质量标准制定中,以下叙述不正确的是

    A.原料药的含量测定应有选容量分析法

    B.吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算

    C.制剂的含量测定应首选仪器分析法

    D.制剂分析通常不进行一般杂质的检查

    E.复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法


    正确答案:E

  • 第5题:

    下列关于含量测定方法的准确度描述错误的是

    A.原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定
    B.制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定
    C.制剂的含量测定要考查辅料对回收率是否有影响
    D.回收率的RSD 一般控制在5%以内
    E.用uv和HPLC法时,一般回收率可达到98%~102%

    答案:D
    解析:
    回收率的RSD 一般应在2%以内。