验证是否形成包合物的方法A.重结晶法B.溶融法C.注入法D.复凝聚法E.热分析法

本题考查包合物、固体分散物、脂质体的制备方法及包合物的验证方法。制备环糊精包合物的方法:重结晶或共沉淀法、研磨法、冷冻干燥法，此外还有超声波法、喷雾干燥法、溶液搅拌法等。验证是否形成包合物的方法:X—射线衍射法、红外光谱法、核磁共振谱法、热分析法、荧光光谱法、紫外分光光度法、溶出度法等。制备固体分散体的方法:熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾(冷冻))干燥法、研磨法。制备脂质体的方法：注入法、薄膜分散法、超声波分散法、高压乳匀法等等。

A解答：重结晶法又称为饱和水溶液法或共沉淀法，即将β-CD配制成饱和溶液，加人药物，混合30min以上，使药物与β-CD起饱和作用，且可定量的将包合物分离出来，将包合物滤过，洗净、干燥即得。熔融法是固体分散体的制备方法，熔融法是将药物与载体材料混匀，加热至熔融，在剧烈搅拌下迅速冷却成固体或将熔融物倾倒在不锈钢板上成薄层，在板的另一面吹冷空气或冰水，使骤冷成固体，再将此固体在一定温度下放置变脆成易碎物。注入法是脂质体的制备方法，指将磷脂与胆固醇等及脂溶性药物共溶于有机溶剂中，然后将此药液经注射器缓缓注入50℃~60℃的磷酸盐缓冲液中，加完后，不断搅拌至乙醚除尽为止，即得脂质体。复凝聚法是微囊的制备方法，是使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在一定条件下交联且与囊芯物凝聚成囊的方法。热分析法是检测药物与β-CD是否形成包合物的方法。
空胶囊的组成中，山梨醇是增塑剂二氧化钛是遮光剂，琼脂是增稠剂，明胶是囊材。请考生熟记各材料所发挥的作用。