依据《药品行政保护条例》，下列仿制行为可能构成对他人权利侵犯的是A．仿制1986年以前的任何外国药品（产品）发明专利B．仿制1989年获美国药品发明专利，我国1990的已批量进口上市的药品C．仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种D．仿制1993年以后获外国药品发明专利，但优先权已过，未在我国申请专利的药品E．仿制已过专利保护期的药品

题目

依据《药品行政保护条例》，下列仿制行为可能构成对他人权利侵犯的是

A．仿制1986年以前的任何外国药品（产品）发明专利

B．仿制1989年获美国药品发明专利，我国1990的已批量进口上市的药品

C．仿制已获我国《药品行政保护证书》的品种

D．仿制1993年以后获外国药品发明专利，但优先权已过，未在我国申请专利的药品

E．仿制已过专利保护期的药品

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1.依据《中药品种保护条例》的有关规定,擅自仿制中药保护品种的,以生产劣药论处。()此题为判断题(对，错)。

2.侵犯他人专利包括()。A、假冒B、反向假冒C、仿制D、进口该专利产品

3.药品生产企业申请仿制药品必须取得()。A.药品生产许可证B.药品仿制批准文号C.拟仿制药品申请表D.药品GMP证书E.药品注册文号

4.下列批准文号格式正确的是（ ）。A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”

更多“依据《药品行政保护条例》,下列仿制行为可能构成对他人权利侵犯的是A.仿制1986年以前的任何外国药 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《仿制药品审批办法》规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于（ ）。

    A．《中华人民共和国药典》的品种

    B．《卫生部药品标准》的品种

    C．《中国生物制品规程》的品种

    D．国家保护的中药品种

    E．省、自治区、直辖市药品标准的品种


    正确答案：ABC

  • 第2题：

    违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以()依法论处。

    A.无证生产药

    B.生产假药

    C.生产劣药

    D.生产不合格药品


    正确答案：B

  • 第3题：

    仿制药申请人应当是

    A.药品生产企业
    B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致
    C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
    D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究
    E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》


    A

  • 第4题：

    仿制我国已正式生产并收载于国家药品标准的药品

    A.仿制药品

    B.进口药品

    C.上市药品

    D.现代药

    E.传统药


    参考答案：A

  • 第5题：

    与《中药品种保护条例》不符的是：（ ）。

    A.向国外转让一级保护品种的处方、工艺，应按国家有关保密的规定办理
    B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种可申请中药品种保护
    C.对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护，期满后可申请延长保护期限
    D.擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处
    E.对临床用药紧缺的中药保护品种，经有关部门同意，可以仿制生产

    答案：E
    解析：
    向国外转让一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理。对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请一级保护。对特定疾病有显著疗效的中药品种属二级保护品种，保护期限为七年，期满后可申请延长保护期限。擅自仿制中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法处理。

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