对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的()。
A.样品应分别放置在3-5℃、20-25℃、33-37℃观察与检测
B.分光照组和避光组,对比观察与检测
C.结果符合生产和贮存实际,真实可靠
D.需定期观察外观性状与质量检测
E.此法易于找出影响稳定性因素,利于及时改进产品质量
第1题:
下列对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,不正确的是
A、样品应分别放置在3~5℃、20~25℃、33~37℃观察与检测
B、分光照组和避光组,对比观察与检测
C、需定期观察外观性状与质量检测
D、结果符合生产和贮存实际,真实可靠
E、此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量
第2题:
正确论述用留样观察法测定药剂稳定性是()
A在一年内定期观察外观形状和质量检测
B样品只能在室温下放置
C样品只能在正常光线下放置
D此法易于找出影响稳定性的因素,利于及时改进产品质量
E成品在通常包装下放置
第3题:
对用加速试验法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是正确的
A.二年内定期观察外观形状和质量检测
B.样品只能在室温下放置
C.样品只能在正常光线下放置
D.此法易于找出影响稳定性的因素
第4题:
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的
A、留样观察法的特点是能反应实际情况,方法简便、易行,但费时,不易及时发现、纠正出现的问题
B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性
C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%~80%的密闭容器中,在25℃条件下放置3个月,观察包装情况,并按规定对有关项目进行检测
D、加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验
第5题:
对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的
A.样品应分别放置在3-5℃、20-25℃、33-37℃观察与检测
B.分光照组和避光组,对比观察与检测
C.结果符合生产和贮存实际,真实可靠
D.需定期观察外观性状与质量检测