承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局认证管理中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家中药品种保护审评委员会
题目
承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局认证管理中心
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
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第1题：
下列不属于药品评价中心责任范围的是A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作答案：C解析：药品评价中心：
承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作；承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。 -
第2题：
下列不属于药品评价中心责任范围的是A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作答案：C解析：药品评价中心：
承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作；承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作，对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作。
国家药品不良反应监测中心设在该药品评价中心，负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。 -
第3题：
下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）
A中国食品药品检定研究院
BCFDA食品药品审核查验中心
CCFDA药品审评中心
DCFDA药品评价中心
D
略 -
第4题：
承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是A.国家药典委员会
B.中国食品药品检定研究院
C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心答案：D解析：国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要职责： 1．组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范。 2．组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作。 3．开展药品、医疗器械的安全性再评价工作。 4．指导地方相关监测与再评价工作。组织开展相关监测与再评价的方法研究、培训、宣传和国际交流合作。 5．参与拟订、调整国家基本药物目录。 6．参与拟订、调整非处方药目录。 7．承办总局交办的其他事项。 -
第5题：
A.国家药典委员会
B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是答案：B解析：承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院；负责药品标准信息化建设的是国家药典委员会；承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是国家药品监督管理局总局药品评价中心；负责组织对药品注册申请进行技术审评国家药品监督管理部门药品审评中心。故选D。