无菌原料药的暴露工序A．B．C．D．E．

题目

无菌原料药的暴露工序

A．

B．

C．

D．

E．

相似考题

1.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100，000级的工序为：()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序

2.无菌原料药的暴露工序（ ）

3.最终灭菌口服液体药品的暴露工序在A．B．C．D．E．

4.非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300，000级为：()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序

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  • 第1题：

    有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：C

  • 第2题：

    腔道用药（含直肠用药）等非无菌制剂生产的暴露工序区域应为无菌药品中的

    A.A级

    B.B级

    C.C级

    D.D级

    E.E级


    参考答案：A

  • 第3题：

    无菌原料药的精烘包工序、粉针剂的分装宜选择（）洁净区。

    A．A级

    B．B级

    C．C级

    D．D级


    A 级

  • 第4题：

    口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E
    解析：本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
      一、总则3(3)100级洁净室(区)内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。
      三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。
      非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：
      (1)100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序；除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
      (2)300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
      (3)直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。

  • 第5题：

    100000级的洁净室(区)适用于

    A．非最终灭菌的无菌药品：轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

    B．非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    C．非无菌药品：深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

    D．非无菌药品：除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

    E．最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


    正确答案：ABCDE

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