药物稳定性试验方法用于新药申请需做A．影响因素试验B．加速试验C．经典恒温法试验D．长期试验E．活化能估计法

题目

药物稳定性试验方法用于新药申请需做

A．影响因素试验

B．加速试验

C．经典恒温法试验

D．长期试验

E．活化能估计法

相似考题

1.下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行

2.为制定药物的有效期提供依据A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.经典恒温法E.装样试验

3.为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.经典恒温法E.装样试验

4.在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。A.低温试验法B.经典恒温法C.常规试验法D.长期试验法E.加速试验法

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  • 第1题：

    药物稳定性试验方法包括

    A、影响因素试验

    B、毒性试验

    C、加速试验

    D、溶出实验

    E、长期试验


    参考答案：ACE

  • 第2题：

    药物的稳定性试验包括

    A．影响因素试验

    B．加速试验

    C．理化分析试验

    D．光谱与色谱试验

    E．长期试验


    正确答案：ABE

  • 第3题：

    药物的稳定性试验不包括

    A.影响因素试验
    B.加速试验
    C.药动学参数试验
    D.长期试验
    E.药效学观察

    答案：C,E
    解析：
    本考点为第一章第二节药物制剂稳定性的试验方法，包括影响因素试验、加速试验、长期试验。稳定性的试验方法是常考的内容。

  • 第4题：

    温度加速试验方法中最简便、省时的是

    A．经典恒温法

    B．线性变温法

    C．简便法

    D．常规试验法

    E．长期试验法


    正确答案：A

  • 第5题：

    下列哪种药物制剂稳定性的试验方法有温度的要求

    A.影响因素试验
    B.加速试验
    C.药动学参数试验
    D.长期试验
    E.药效学观察

    答案：A,B,D
    解析：
    本考点为第一章第二节药物制剂稳定性的试验方法，包括影响因素试验、加速试验、长期试验。稳定性的试验方法是常考的内容。影响因素试验为筛选工艺、选择包材及贮存条件提供依据，加速试验预测药品在常温条件下的稳定性，长期试验是确定药物的有效期。

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