审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门E.县以上药品监督管理部门

题目

审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业( )。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

E.县以上药品监督管理部门


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  • 第1题:

    A.省级卫生行政部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省级药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是

    答案:D
    解析:
    全国性批发企业:①经国家药品监督管理部门批准,向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品;②向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准;③应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业:①经所在地省级药品监督管理部门审批,向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

  • 第2题:

    全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经

    A.国家药品监督管理部门批准
    B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
    C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
    D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

    答案:C
    解析:
    全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准。

  • 第3题:

    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是()

    A国家药品监督管理部门

    B省级药品监督管理部门

    C国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    D市级药品监督管理部门


    C

  • 第4题:

    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
    D.市级药品监督管理部门


    答案:C
    解析:
    全国性批发企业应当经国务院药品监督管理部门批准,区域性批发企业应经所在地省级药品监督管理部门批准。

  • 第5题:

    审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.市级药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案:D
    解析:
    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。