根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是A.企业的质量管理部门B.企业从事药品验收的人员C.企业质量负责人D.企业负责人E.企业从事质量管理的人员

题目

根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

A.企业的质量管理部门

B.企业从事药品验收的人员

C.企业质量负责人

D.企业负责人

E.企业从事质量管理的人员

相似考题

1.___是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

2.企业负责人应是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。()此题为判断题(对，错)。

3.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括 A、有关业务和管理岗位的质量责任B、服务质量的管理C、质量管理人员的考勤D、质量信息的管理E、卫生和人员健康状况的管理

4.药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查，监督其持续符合要求。()

更多“根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是A. ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

    A、药品封条损坏

    B、药品包装破损

    C、药品已超过有效期

    D、包装内有异常响动或者液体渗漏


    答案：ABCD

  • 第2题：

    （）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。


    正确答案：
    企业法定代表人或者负责人

  • 第3题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》 待发药品库（区）应标示


    正确答案：D

  • 第5题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业，内部对药品质量有裁决权的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：C
    《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范实施条例》 不合格药品库


    正确答案：A

  • 第7题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细 则》，药品零售企业制定的质量管理制度 应包括

    A.有关业务和管理岗位的质量责任
    B.服务质量的管理
    C.质量管理人员的考勤
    D.质量信息的管理
    E.卫生和人员健康状况的管理


    答案：A,B,D,E
    解析：

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第9题：

    根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

    • A、企业法定代表人或企业负责人
    • B、质量管理部门负责人
    • C、质量管理人员
    • D、质量验收人员

    正确答案:A

  • 第11题：

    根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第12题：

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。

    A、企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理

    B、负责药品验收工作

    C、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

    D、确保企业按照规范要求经营药品


    正确答案：B

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（ ）


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    根据《药品经营质量管理规范实施条例》 退货药品库


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据2013年6月实施的《(药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第17题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》,有效开展质量管理工作的是A.企业的质量管理部门S

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，有效开展质量管理工作的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：A
    《药品经营质量管理规范》第十六条：企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。

  • 第18题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

    A．企业法定代表人或企业负责人
    B．质量管理部门负责人
    C．质量管理人员
    D．质量验收人员

    答案：A
    解析：
    企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

    A．药品封条损坏
    B．药品包装破损
    C．药品已超过有效期
    D．包装内有异常响动或者液体渗漏

    答案：A,B,C,D
    解析：
    《药品经营质量管理规范》第九十六条：出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：
    （一）药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
    （二）包装内有异常响动或者液体渗漏；
    （三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
    （四）药品已超过有效期；
    （五）其他异常情况的药品。

  • 第20题：

    新版GSP第十四条规定：企业负责人负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。请问此处的“必要条件”具体指哪些方面？


    正确答案:本条所讲“必要条件"主要包括人、财、物、权。
    具体来讲包括：
    （1）明确质量管理岗位在企业经营活动中的重要性，给予质量管理人员一定的权利与责任；
    （2）配备与企业经营规模相适应的质量管理人员，确保质量管理人员能够在工作中顺利、有效的行驶质量权力和履行质量职责；
    （3）配备与工作强度相适应的计算机设备，并给予上网的权利；
    （4）支持质量管理部门及质量管理人员参加各种质量相关的培训，在资金和时间上给予支持；
    （5）是适当提高质量人员的在企业中的地位和经济收入，积极鼓励和培养质量管理人员，支持企业进行质量后备人才的储备等。

  • 第21题：

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的（）经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第22题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）

    • A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
    • B、企业负责人员和质量管理人员情况表
    • C、企业药品经营质量管理制度目录
    • D、企业经营场所和仓库的平面布局图

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    多选题
    申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》，同时报送以下哪些资料？（）
    A

    企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

    B

    企业负责人员和质量管理人员情况表

    C

    企业药品经营质量管理制度目录

    D

    企业经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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