5年内，应报告该药品的 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应

题目

5年内，应报告该药品的 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

相似考题

1.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应E．新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

2.药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有A、进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B、进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应C、进口满10年的，不需报告其不良反应D、进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应E、进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

4.根据下面选项，回答题：A．已知的药品不良反应B．常见的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应E．新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 查看材料

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  • 第1题：

    (50～54题共用备选答案)

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品

    ( )应报告该药品发生的所有不良反应。


    正确答案：B
    B 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 ，进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，应报告该药品发生的

    A.新的不良反应

    B.严重的不良反应

    C.所有的不良反应

    D.一过性的不良反应

    E.境外发生的不良反应


    正确答案：C
    C新药监测期内和首次获准进口的药品5年内每年汇总报告一次所有不良反应，期满和5年后每5年汇总报告一次新的、严重的不良反应。

  • 第3题：

    报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：E

  • 第4题：

    应报告该药品发生的所有不良反应。

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：B
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第5题：

    进口药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：C

  • 第6题：

    报告进口药品发生的所有不良反应

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：D

  • 第7题：

    报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

    A:上市5年以内的药品
    B:上市已经3年的药品
    C:列为国家重点监测的药品
    D:自首次获准进口之日起进口满5年药品
    E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品

    答案：D
    解析：
    报告严重的、罕见或新的不良反应的范围：上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。

  • 第8题：

    A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
    B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
    D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    主要报告该药品引起的严重或新的不良反应

    答案：B
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。故选ACBD。

  • 第9题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.

    • A、4
    • B、5
    • C、6
    • D、7

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（  ）
    A

    首次获准进口5年内的进口药品

    B

    企业首营品种

    C

    所有进口药品

    D

    过监测期的国产药品


    正确答案： A
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（  ）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    新的和严重的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： A
    解析：

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（　　）。
    A

    新的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    所有的不良反应

    D

    境外发生的不良反应


    正确答案： A
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是

    A、1年

    B、5年

    C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次

    D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次

    E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次


    参考答案：D

  • 第14题：

    实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：A

  • 第15题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第16题：

    报告该药品引起的所有不良反应。

    A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

    B．进口药品自首次获准进口之日起满5年

    C．进口药品自首次获准进口之日起5年内

    D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第17题：

    新药监测期已满的药品

    A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

    B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应

    C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

    D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

    E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应


    正确答案：D

  • 第18题：

    报告该药品引起的新的和严重的不良反应

    A．药品不良反应

    B．新药监测期内的药品

    C．新药监测期已满的药品

    D．进口药品首次获准进口之日起5年内

    E．获准进口满5年的药品


    正确答案：C

  • 第19题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

    A.首次获准进口5年内的进口药品
    B.企业首营品种
    C.所有进口药品
    D.过监测期的国产药品

    答案：A
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。故选A。

  • 第20题：

    A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
    B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
    D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

    报告该药品引起的所有不良反应

    答案：C
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心。故选ACBD。

  • 第21题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有（）
    A

    进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

    B

    进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应

    C

    进口满10年的，不需报告其不良反应

    D

    进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应

    E

    进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（　　）。
    A

    新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

    B

    非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

    C

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D

    进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应


    正确答案： B
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（  ）
    A

    新的不良反应

    B

    严重的不良反应

    C

    所有的不良反应

    D

    一过性的不良反应


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）
    A

    1年

    B

    5年

    C

    进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次

    D

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次

    E

    进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次


    正确答案： C
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心。

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