《中国药典)2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是A.温度40℃±20C。湿度75％4-5％B.温度60℃士20C，湿度75％±5％C.温度250C±20C，湿度60％4-10％D.温度200C±20C，湿度60％±10％E.温度25℃±20C。湿度75％±5％

题目

《中国药典)2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是

A.温度40℃±20C。湿度75％4-5％

B.温度60℃士20C，湿度75％±5％

C.温度250C±20C，湿度60％4-10％

D.温度200C±20C，湿度60％±10％

E.温度25℃±20C。湿度75％±5％

相似考题

1.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中，正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批，且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行

2.加速试验通常是在下述条件下放置六个月()。A.温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%B.温度(25±2)℃，相对湿度(60±5)%C.温度(60±2)℃，相对湿度(92.5±5)%D.温度(40±2)℃，相对湿度(92.5±5)%E.温度(60±2)℃，相对湿度(92.5±5)%

3.对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用)，其加速试验条件为()。A.温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%B.温度(30±2)℃，相对湿度(60±5)%C.温度(25±2)℃，相对湿度(60±5)%D.温度(40±2)℃，相对湿度(92.5±5)%E.温度(60±2)℃，相对湿度(75±5)%

4.温度加速试验法的常规试验法的试验条件（ ）。A．40±2℃，相对湿度75%±5%B．30±2℃，相对湿度75%±5%C．40±2℃，相对湿度65%±5%D．30±2℃，相对湿度65%±5%E．35±2℃，相对湿度75%±5%

更多“《中国药典)2010版对药物做稳定性加速试验温度和湿度的要求是A.温度40℃±20C。湿度75%4－5% ”相关问题

  • 第1题：

    泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为()。

    A.温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%

    B.温度(30±2)℃，相对湿度(60±5)%

    C.温度(25±2)℃，相对湿度(60±5)%

    D.温度(40±2)℃，相对湿度(92.5±5)%

    E.温度(60±2)℃，相对湿度(75±5)%


    正确答案：B

  • 第2题：

    温度加速试验法中常规试验法的试验条件是

    A、40℃+2℃，相对湿度75%±5%

    B、30℃+2℃，相对湿度75%±5%

    C、40℃±2℃，相对湿度65%±5%

    D、30℃+2℃，相对湿度65%±5%

    E、35℃±2℃，相对湿度75%+5%


    参考答案：A

  • 第3题：

    下列何种温度℃/相对湿度%常用于固体制剂的加速稳定性试验

    A、20℃/95%

    B、20℃/75%

    C、40℃/75%

    D、60℃/98%

    E、30℃/97%


    参考答案：C

  • 第4题：

    电力室温湿度要求是()。

    A.温度18~28℃、相对湿度20%~80%

    B.温度5~40℃、相对湿度85%

    C.温度10~30℃、相对湿度30%-75%

    D.以上都不对


    参考答案：C

  • 第5题：

    《中国药典》规定，乳膏稳定性加速试验对温度的限定要求是（ ）


    答案：E
    解析：
    加速实验法：1.药典法：取三批试剂，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法：目的：仅作为预实验研究用，可预估药物试剂的有效期，其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。

  • 第6题：

    金属及其制品的温度和相对湿度要求是（）。

    • A、温度5～30℃，相对湿度≤75%
    • B、温度0～30℃，相对湿度≤75%
    • C、温度5～30℃，相对湿度50～70%
    • D、温度0～30℃，相对湿度50～70%

    正确答案:A

  • 第7题：

    加速试验条件通常是指（）

    • A、温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%
    • B、温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%
    • C、温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%
    • D、温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%
    • E、温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%

    正确答案:A

  • 第8题：

    对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）

    • A、温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%
    • B、温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%
    • C、温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%
    • D、温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%
    • E、温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%

    正确答案:C

  • 第9题：

    单选题
    常用于加速稳定性试验的温度、湿度分别是（　　）。
    A

    O℃，25％

    B

    20℃，40％

    C

    30℃，97％

    D

    40℃，75％

    E

    60℃，60％


    正确答案： E
    解析：
    加速稳定性试验是在超常的条件下进行，其目的是通过加速药物制剂的化学或物理变化，探讨药物制剂的稳定性，为药品审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。供试品要求3批，按市售包装，在温度40℃±2℃，相对湿度75％±5％的条件下放置6个月。

  • 第10题：

    单选题
    金属及其制品的温度和相对湿度要求是（）。
    A

    温度5～30℃，相对湿度≤75%

    B

    温度0～30℃，相对湿度≤75%

    C

    温度5～30℃，相对湿度50～70%

    D

    温度0～30℃，相对湿度50～70%


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    对温度特别敏感的药物制剂（只能在4℃-8℃贮存使用），其加速试验条件为（）
    A

    温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%

    B

    温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%

    C

    温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%

    D

    温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%

    E

    温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    加速试验条件通常是指（）
    A

    温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%

    B

    温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%

    C

    温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%

    D

    温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%

    E

    温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    加速试验条件通常是指()。

    A.温度(40±2)℃，相对湿度(75±5)%

    B.温度(30±2)℃，相对湿度(60±5)%

    C.温度(25±2)℃，相对湿度(60±5)%

    D.温度(40±2)℃，相对湿度(92.5±5)%

    E.温度(60±2)℃，相对湿度(75±5)%


    正确答案：A

  • 第14题：

    温度加速试验法的常规试验法的试验条件()。

    A.37℃-40℃，相对湿度75%

    B.3℃-5℃，相对湿度75%

    C.20℃-25℃，相对湿度75%

    D.33℃-37℃，相对湿度65%

    E.37℃-40℃，相对湿度65%


    正确答案：A

  • 第15题：

    对药物制剂稳定性的长期试验是

    A.温度40℃±20C。湿度75％4-5％

    B.温度60℃士20C，湿度75％±5％

    C.温度250C±20C，湿度60％4-10％

    D.温度200C±20C，湿度60％±10％

    E.温度25℃±20C。湿度75％±5％


    正确答案：C
    本题考查的是加速试验和长期验的实验条件。加速试验是在温度(40±20C)相对湿度(755)％的条件下放置6个月．长期试验是在度(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件放置12个月，或在温度(30±2)℃、相对湿(65±5)％的条件下放置12个月。

  • 第16题：

    下列何种温度℃／相对湿度%常用于固体制剂的加速稳定性试验

    A.60℃/98%
    B.20℃/95%
    C.30℃/97%
    D.20℃/75%
    E.40℃/75%

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    《中国药典》规定，栓剂稳定性加速试验对温度的限定要求是（ ）


    答案：E
    解析：
    加速实验法：1.药典法：取三批试剂，按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，按照稳定性重点考察项目检测。2.经典恒温法：目的：仅作为预实验研究用，可预估药物试剂的有效期，其结果仅供药物制剂稳定性试验参考。书上有特殊剂型为温度30℃±2℃。

  • 第18题：

    电力室温湿度要求是（）。

    • A、温度18~28℃、相对湿度20%~80%
    • B、温度5~40℃、相对湿度85%
    • C、温度10~30℃、相对湿度30%-75%
    • D、以上都不对

    正确答案:C

  • 第19题：

    泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为（）

    • A、温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%
    • B、温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%
    • C、温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%
    • D、温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%
    • E、温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%

    正确答案:B

  • 第20题：

    在药物稳定性试验中，有关加速试验叙述正确的是（）

    • A、对温度特别敏感，预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
    • B、原料药需做此项试验，制剂不需做此项试验
    • C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
    • D、供试品取拟上市包装的3批样品进行
    • E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性

    正确答案:D,E

  • 第21题：

    单选题
    泡腾片剂和泡腾颗粒剂的加速试验条件为（）
    A

    温度（40±2）℃，相对湿度（75±5）%

    B

    温度（30±2）℃，相对湿度（60±5）%

    C

    温度（25±2）℃，相对湿度（60±5）%

    D

    温度（40±2）℃，相对湿度（92.5±5）%

    E

    温度（60±2）℃，相对湿度（75±5）%


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    温度加速试验法中常规试验法的试验条件是（）
    A

    40℃+2℃，相对湿度75%±5%

    B

    30℃+2℃，相对湿度75%±5%

    C

    40℃±2℃，相对湿度65%±5%

    D

    30℃+2℃，相对湿度65%±5%

    E

    35℃±2℃，相对湿度75%+5%


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    温度加速试验法的常规试验法的试验条件（）
    A

    40℃±2℃，相对湿度75％±5％

    B

    30℃±2℃，相对湿度75％±5％

    C

    40℃±2℃，相对湿度65％±5％

    D

    30℃±2℃，相对湿度65％±5％

    E

    35℃±2℃，相对湿度75％±5％


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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