为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPSX为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

题目
为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAPSX

为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP

E.GSP

相似考题

1.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A. GMPB. CAPC. GCPD. GLPE. CSP

2.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()。A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP

3.为评价药品的安全性，在实验条件下，用实验系统进行各类毒性实验应遵循A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP

4.根据下面选项，回答题：A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循查看材料

更多“为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A.GMPB.GAP###SX ”相关问题

  • 第1题：

    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是

    A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

    B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

    C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

    D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

    E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


    正确答案：D

  • 第2题：

    药物的安全性评价不正确的是

    A、需进行各类动物实验

    B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D、分为实验室评价和临床评价

    E、需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：E

  • 第3题：

    新药上市后的安全性评价的内容包括

    A、临床应用中不良反应监测

    B、实验室药理学评价

    C、动物毒理学研究

    D、致癌和致畸试验

    E、耳毒性的评价


    参考答案：A

  • 第4题：

    药物安全性评价应包括

    A、新药的临床前研究
    B、临床评价和实验室评价
    C、新药临床评价和药物上市后再评价
    D、临床前研究和上市后药品的实验室评价
    E、药物临床评价

    答案：B
    解析：
    药物安全性评价包括实验室评价和临床评价两部分。

  • 第5题：

    为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

    A、GMP
    B、GAP
    C、GCP
    D、GLP
    E、GSP

    答案：D
    解析：
    本组题考查认证管理的基本意义。

  • 第6题：

    化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中研究化学物毒效应的基本试验，现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价，在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下。 如果这是一个90天的喂养试验，最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量的220倍，其评价是（）。

    • A、毒性较强，应放弃使用
    • B、应进行慢性毒性试验进一步评价
    • C、可进行安全性评价
    • D、不必进行慢性毒性试验
    • E、可以计算安全系数

    正确答案:B

  • 第7题：

    非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    药物安全性评价可分为（）

    • A、药动学评价和药效学评价
    • B、急性毒性试验和长期毒性试验
    • C、药剂学评价和临床评价
    • D、实验室评价和临床评价
    • E、动物实验和三期临床试验

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    药物的安全性评价不正确的是（）
    A

    需进行各类动物实验

    B

    临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主

    C

    对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察

    D

    分为实验室评价和临床评价

    E

    需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    正确答案： C
    解析： 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第10题：

    单选题
    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）
    A

    “临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

    B

    “药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

    C

    “动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

    D

    “实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

    E

    “特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（　　）。
    A

    GMP

    B

    GSP

    C

    GCP

    D

    GLP


    正确答案： C
    解析：
    非临床安全性评价研究，指为评价药物安全性，在实验室条件下用实验系统进行的试验，初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露，在非临床试验中提示受试物的安全性。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守非临床研究质量管理规范（GLP）。

  • 第12题：

    单选题
    化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中研究化学物毒效应的基本试验，现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价，在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下。 如果这是一个90天的喂养试验，最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量的220倍，其评价是（）。
    A

    毒性较强，应放弃使用

    B

    应进行慢性毒性试验进一步评价

    C

    可进行安全性评价

    D

    不必进行慢性毒性试验

    E

    可以计算安全系数


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性实验应遵循()。

    A、GLP

    B、GAP

    C、GCP

    D、GMP


    参考答案：A

  • 第14题：

    药物安全性评价应包括

    A．新药临床评价和药物上市后再评价

    B．药物临床评价

    C．新药的临床前研究

    D．临床评价和实验室评价

    E．临床前研究和上市后药品的实验室评价


    正确答案：D

  • 第15题：

    我国《食品安全性毒理学评价程序》规定，90天喂养试验，与人可能摄入量相比，最大无作用剂量大于或等于 300倍者，可以认为

    A．毒性较强，应放弃使用

    B．应进行慢性毒性试验进一步评价

    C．尚不能进行安全性评价

    D．不必进行慢性毒性试验，直接进行安全性评价

    E．可以计算安全系数


    正确答案：D

  • 第16题：

    药物安全性评价可分为

    A.实验室评价和临床评价
    B.急性毒性试验和长期毒性试验
    C.动物实验和三期临床试验
    D.药动学评价和药效学评价
    E.药剂学评价和临床评价

    答案：A
    解析：

  • 第17题：

    患儿，女，2014年8月15日（2013年3月17日生）因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0.1克。2015年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱电位监测双耳90db，Ⅰ～Ⅴ波未能引出该患儿对声音的反应。

    为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
    A.GMP
    B.GAP
    C.GCP
    D.GLP

    答案：D
    解析：
    依据《药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》，其英文简称GLP，它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行本规范。实行GLP的目的是为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。故选D。

  • 第18题：

    化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中是研究化学物毒效应的基本试验，现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价，在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下如果这是一个90天的喂养试验，最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量220倍，其评价是（）

    • A、毒性较强，应放弃使用
    • B、应进行慢性毒性试验进一步评价
    • C、可进行安全性评价
    • D、不必进行慢性毒性试验
    • E、可以计算安全系数

    正确答案:B

  • 第19题：

    GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    单选题
    药物安全性评价可分为（）
    A

    药动学评价和药效学评价

    B

    急性毒性试验和长期毒性试验

    C

    药剂学评价和临床评价

    D

    实验室评价和临床评价

    E

    动物实验和三期临床试验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    GLP是指对在实验室条件下评价药品安全性全过程的标准规定，包括实验设计、执行措施、记录报告、实验室的组织机构及相关条件、管理监督机制等。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    化学毒物的亚慢性毒性试验是毒理学中是研究化学物毒效应的基本试验，现拟对某化学物进行其亚慢性毒性评价，在实验设计、操作及评价中应该注意的问题如下如果这是一个90天的喂养试验，最大无作用剂量大约相当于人可能摄入量220倍，其评价是（）
    A

    毒性较强，应放弃使用

    B

    应进行慢性毒性试验进一步评价

    C

    可进行安全性评价

    D

    不必进行慢性毒性试验

    E

    可以计算安全系数


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用试验系统进行各种毒性试验。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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