药品稳定性加速试验包括A．温度加速试验法B．湿度加速试验法C．空气干热试验法D．光加速试验法E．隔热空气试验法

题目

药品稳定性加速试验包括

A．温度加速试验法

B．湿度加速试验法

C．空气干热试验法

D．光加速试验法

E．隔热空气试验法

相似考题

1.在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。A.低温试验法B.经典恒温法C.常规试验法D.长期试验法E.加速试验法

2.药物稳定性加速实验法是A.温度、湿度加速实验法B.空气干热实验法C.湿度加速实验法D.光加速实验法E.隔绝空气实验法

3.为制定药物的有效期提供依据A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.经典恒温法E.装样试验

4.药品稳定性研究不包括A.影响因素试验B.加速试验C.高温试验D.等速试验E.高湿试验

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  • 第1题：

    为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据

    A.影响因素试验

    B.加速试验

    C.长期试验

    D.经典恒温法

    E.装样试验


    正确答案：A

  • 第2题：

    对制剂处方筛选和工艺研究中，制剂稳定性的考核方法为()。

    A.留样观察法

    B.比较试验法

    C.加速试验法

    D.类比试验法

    E.正交试验法


    正确答案：B

  • 第3题：

    关于稳定性试验的表述正确的是

    A．原料药只需进行影响因素试验和长期试验

    B．制剂必须进行加速试验和长期试验

    C．长期试验的温度是60℃，相对湿度75％

    D．影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    E．为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产


    正确答案：B
    原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的，原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致，制剂处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为25℃±2℃，相对湿度为60％±10％。影响因素试验只需一批供试品，加速试验和长期试验需3批供试品。

  • 第4题：

    药物制剂稳定性试验方法有( )。

    A 室温留样观察法

    B 加速试验法

    C 鲎试验法

    D 转篮法

    E 离心法


    参考答案AB

  • 第5题：

    有关中药制剂稳定性叙述正确的有（ ）。

    A．药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

    B．成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

    C．长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

    D．带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

    E．光照加速试验法通常在人工强光源下进行


    正确答案：ABE

  • 第6题：

    药物稳定性加速试验法是（ ）。

    A．温度加速试验法

    B．湿度加速试验法

    C．空气干热试验法

    D．光加速试验法

    E．绝空气试验法


    正确答案：ABD
    解析：药物稳定性的试验方法

  • 第7题：

    加速寿命试验中常见的试验类型有( )。

    A．恒定应力加速寿命试验

    B．步进应力加速寿命试验

    C．累积应力加速寿命试验

    D．序进应力加速寿命试验

    E．量进应力加速寿命试验


    正确答案：ABD
    解析：在不改变产品的失效机理的条件下，通过提高工作环境的应力水平来加速产品的失效，尽快地暴露产品设计过程中的缺陷，发现故障模式，称这种超过正常应力水平下的寿命试验为加速寿命试验。加速寿命试验有三种常见类型：①恒定应力加速寿命试验；②步进应力加速寿命试验；③序进应力加速寿命试验。

  • 第8题：

    常用的加速寿命试验有（ ）。
    A.恒定应力加速寿命试验 B.筛选加速寿命试验
    C.序进应力加速寿命试验 D.非序进应力加速寿命试验
    E.步进应力加速寿命试验


    答案：A,C,E
    解析：

  • 第9题：

    药物稳定性试验方法用于新药申请需做（）

    • A、影响因素试验
    • B、加速试验
    • C、经典恒温法试验
    • D、长期试验
    • E、活化能估计法

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    加速试验法


    正确答案:是在超常的条件（高温、高湿、强光或强氧化剂等）下，通过加速药物的化学或物理学变化，以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法。

  • 第11题：

    多选题
    药物稳定性加速试验法是（）
    A

    温度加速试验法

    B

    湿度加速试验法

    C

    空气干热试验法

    D

    光加速试验法

    E

    绝空气试验法


    正确答案： C,B
    解析： 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中加速试验法包括温度加速试验法、湿度加速试验法、光加速试验法。

  • 第12题：

    单选题
    温度加速试验方法中最简便、省时的是（　　）。
    A

    常规试验法

    B

    经典恒温法

    C

    简便法

    D

    线性变温法

    E

    长期试验法


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    属于药物制剂稳定性试验的有( )

    A、高温试验法

    B、加速试验法

    C、鲎试验法

    D、家兔发热试验法

    E、转篮法


    参考答案：AB

  • 第14题：

    中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。

    A.留样观察法

    B.温度加速试验

    C.吸湿加速试验

    D.比较试验法

    E.光照加速试验


    正确答案：D

  • 第15题：

    药物稳定性试验方法用于新药申请需做

    A．影响因素试验

    B．加速试验

    C．经典恒温法试验

    D．长期试验

    E．活化能估计法


    正确答案：ABD

  • 第16题：

    温度加速试验方法中最简便、省时的是

    A．经典恒温法

    B．线性变温法

    C．简便法

    D．常规试验法

    E．长期试验法


    正确答案：A

  • 第17题：

    下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

    A、留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

    B、加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

    C、带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

    D、加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验


    参考答案：C

  • 第18题：

    下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的

    A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题

    B．加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性

    C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%～80%的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测

    D．去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中(如相对湿度75%或90.2%)，温度25℃，暴露时间视样品性质而定，一般为10天

    E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验


    正确答案：C

  • 第19题：

    常用于消毒剂产品稳定性测定的方法是()

    A.加速试验法(37℃，3个月)

    B.加速试验法(54℃，14天)

    C.室温留样法

    D.微生物测定法

    E.以上全是


    本题答案：E

  • 第20题：

    稳定性试验包含

    A.高温试验
    B.高湿试验
    C.光照试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    答案：A,B,D,E
    解析：
    稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中影响因素试验包括:高温试验（温度高于加速试验10C以上，如60"C士2"C）、高湿试验（相对湿度90%士5%）与强光照射试验（照度为4500Lx士500Lx，可选用相似于D65/ID65发射标准的光源或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外光灯下）。C选项应为强光照射试验。

  • 第21题：

    药物制剂稳定性试验方法有（）

    • A、留样观察法
    • B、加速试验法
    • C、鲎试验法
    • D、家兔发热试验法
    • E、转篮法

    正确答案:A,B

  • 第22题：

    多选题
    药物制剂稳定性试验方法有（）
    A

    留样观察法

    B

    加速试验法

    C

    鲎试验法

    D

    家兔发热试验法

    E

    转篮法


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    属于药物制剂稳定性试验的有（）
    A

    高温试验法

    B

    加速试验法

    C

    鲎试验法

    D

    家兔发热试验法

    E

    转篮法


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

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