不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是A．必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位B．我国对毒性中药饮片实行定点生产C．依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售D．依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理E．不得批发或承包给个体户经营

题目

不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是

A．必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位

B．我国对毒性中药饮片实行定点生产

C．依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售

D．依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理

E．不得批发或承包给个体户经营

相似考题

1.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是 （ ）A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定1～2个定点企业C.对于一些产地集中的毒性中药材品种，要全国集中统一定点生产，供全国使用D.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

2.下列关于毒性中药管理的描述错误的是A．毒性中药收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责B．收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度C．凡加工炮制毒性中药，可按各地炮制加工企业的操作规程进行，但毒性成分含量必须符合《中华人民共和国药典》规定D．医疗单位供应和调配毒性中药，凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量E．制备含毒性中药的制剂，必须严格执行制剂工艺操作规程，在本单位检验人员的监督下准确投料，并建立完整的制剂记录，保存5年备查

3.下列关于中药饮片管理说法，错误的是A.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

4.第 20 题 定点生产的毒性中药饮片，应销往（　　）A．具有经营毒性中药资格的经营单位或直销到医院单位B．中药经营单位C．医药经营单位D．个体经营户E．一般的零售药店

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  • 第1题：

    有关中药材、中药饮片管理的说法，错误的是（ ）。

    A.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验

    B.销售中药材，必须标明产地

    C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范

    D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中药材、中药饮片


    正确答案：CD
    如果没有相应国家标准，则中药饮片的炮制须遵循省级食药监部门制定的炮制规范。

  • 第2题：

    关于采购中药饮片，下列说法不正确的是：

    A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录

    B.验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格

    C.中药饮片的质量验收一般采取三级制度

    D.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度

    E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求


    【正确答案】：B

  • 第3题：

    关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是( )

    A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

    B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

    C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

    D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器，双人双锁保管


    正确答案：A

  • 第4题：

    毒性中药饮片应( )

    A.从中药材饮片市场采购

    B.从合法的中药饮片供应单位采购

    C.从药监部门授权的定点生产、经营企业采购

    D.从农产品自由市场采购

    E.从药农手中采购


    正确答案：C

  • 第5题：

    经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给（ ）。

    A．毒性中药材饮片企业合格证

    B．毒性中药饮片定点生产标志

    C．对获证企业将在全国进行公告

    D．毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志，。对获证企业将在全国进行公告

    E．毒性中药材饮片企业许可证


    正确答案：D

  • 第6题：

    关于毒性中药管理叙述错误的是

    A、毒性中药收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责

    B、收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度

    C、凡加工炮制毒性中药，可按各地炮制加工企业的操作规程进行，但毒性成分含量必须符合《中华人民共和国药典》规定

    D、医疗单位供应和调配毒性中药，凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量

    E、制备含毒性中药的制剂，必须严格执行制剂工艺操作规程，在本单位检验人员的监督下准确投料，并建立完整的制剂记录，保存5年备查


    参考答案：C

  • 第7题：

    关于医疗用毒性药品的使用管理，下列说法正确的是

    A．毒性中药材经依法炮制后，成为已不具有毒性的饮片，可按普通饮片销售

    B．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

    C．社会定点药店可凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方供应和调配毒性药品

    D．医疗单位医师开写毒性西药处方，可以开制剂，也可以开原料药

    E．配方人员调配毒性中药处方时，如未注明生用，应当给炮制品


    正确答案：ABCE

  • 第8题：

    关于中药饮片管理的说法，错误的是

    A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗结构制剂许可证》
    B.生成中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

    答案：A
    解析：

  • 第9题：

    毒性中药的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    关于采购中药饮片，下列说法不正确的是（　　）。
    A

    采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录

    B

    验收毒性中药饮片，必须检查生产企业是否持有生产许可证，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格

    C

    中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度

    D

    对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度

    E

    中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    关于医疗用毒性药品的使用管理，下列说法正确的是（）
    A

    毒性中药材经依法炮制后，为已不具有毒性的饮片，可按普通饮片销售

    B

    医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

    C

    社会定点药店可凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方供应和调配毒性药品

    D

    医疗单位医师开写毒性西药处方，可以开制剂，也可以开原料药

    E

    配方人员调配毒性中药处方时，如未注明生用，应当给炮制品


    正确答案： E,A
    解析： 《医疗用毒性药品管理办法》第七条：凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的<炮制规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方1次有效，取药后处方保存2年备查。医生处方只能是毒性西药制剂。

  • 第12题：

    单选题
    关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（  ）
    A

    雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

    B

    朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

    C

    定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

    D

    毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管


    正确答案： D
    解析：

  • 第13题：

    关于毒性中药的调剂与管理说法不正确的是：

    A.毒性中药系指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近、使用不当会致人中毒或死亡的一类中药

    B.毒性中药的包装容器上必须印有毒药标志

    C.收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须建立健全保管、验收等制度

    D.毒性中药的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责

    E.凡加工炮制毒性中药，必须按照当地卫生行政部门制定的炮制规范的规定进行


    【正确答案】：E

  • 第14题：

    对依法炮制后已不具有毒性的饮片，其销售按（ ）。

    A．毒性中药饮片销售

    B．普通中药饮片销售

    C．处理后的毒性中药饮片销售

    D．特殊的中药饮片销售

    E．贵重中药饮片销售


    正确答案：B

  • 第15题：

    不符合毒性中药饮片定点生产管理要求的是( )。

    A．必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位

    B．我国对毒性中药饮片实行定点生产

    C．依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售

    D．依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理

    E．不得批发或承包给个体户经营


    正确答案：C
    C知识点：《医疗用毒性药品管理办法》医疗用毒性药品管理

  • 第16题：

    具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时，必须从持有（ ）。

    A．《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进

    B．《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购

    C．具有经营毒性中药资格的批发企业采购

    D．营业执照的企业购进

    E．《药品生产（经营）企业许可证》的企业购进


    正确答案：B

  • 第17题：

    关于毒性药品下列叙述正确的是

    A．毒性中药材经依法炮制后，已不具有毒性的饮片，按普通饮片销售

    B．配方用毒性药品由社会定点药店、医疗单位负责经营和配方

    C．毒性药品严禁与其他药品混杂，应划定仓位，专柜加锁并由专人保管

    D．凡加工炮制毒性中药，必须按照《中国药典》或卫生行政部门制订的《炮制规范》的规定执行

    E．科研、教学单位及群众自配处方需毒性中药需有关部门的批准或介绍信


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    关于毒性中药的调剂与管理说法不正确的是

    A、毒性中药系指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近、使用不当会致人中毒或死亡的一类中药

    B、毒性中药的包装容器上必须印有毒药标志

    C、收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须建立健全的保管、验收等制度

    D、毒性中药的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责

    E、凡加工炮制毒性中药，必须按照当地卫生行政部门制定的炮制规范进行


    参考答案：E

  • 第19题：

    关于毒性中药饮片的说法，正确的是

    A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产
    B.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求
    C.毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志
    D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置

    答案：A,B,C
    解析：
    毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。不需要自动报警装置。

  • 第20题：

    下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

    A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
    D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

    答案：D
    解析：
    (1)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。故A正确。(2)批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。故B正确。(3)药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。故C正确。(4)医院临方炮制中药饮片，应当具备与之相适应的条件和设施，没有要求具有《医疗机构制剂许可证》。故D错误。

  • 第21题：

    下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）

    • A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》
    • B、批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
    • C、药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格
    • D、医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第22题：

    其它
    (1).医疗单位供应和调配毒性中药|(2).科研和教学单位所需的毒性中药 |(3).凡加工炮制毒性中药|(4).制备含毒性中药的制剂

    正确答案：
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列关于毒性中药管理的描述错误的是（）
    A

    毒性中药收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责

    B

    收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度

    C

    凡加工炮制毒性中药，可按各地炮制加工企业的操作规程进行，但毒性成分含量必须符合《中华人民共和国药典》规定

    D

    医疗单位供应和调配毒性中药，凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量

    E

    制备含毒性中药的制剂，必须严格执行制剂工艺操作规程，在本单位检验人员的监督下准确投料，并建立完整的制剂记录，保存5年备查


    正确答案： B
    解析： 凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的炮制规范的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产。

  • 第24题：

    单选题
    关于毒性中药的调剂与管理说法不正确的是（　　）。
    A

    毒性中药系指毒性剧烈、治疗量与中毒量相近、使用不当会致人中毒或死亡的一类中药

    B

    毒性中药的包装容器上必须印有毒药标志

    C

    收购、经营、加工、使用毒性中药的单位必须建立健全保管、验收等制度

    D

    毒性中药的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责

    E

    凡加工炮制毒性中药，必须按照当地卫生行政部门制定的炮制规范的规定进行


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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