个人发现药品引起可疑不良反应，应向A．国家药品监督管理局报告B．国家药品不良反应监测专业机构报告C．所在地卫生局报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E．所在地药品检定所报告

题目

个人发现药品引起可疑不良反应，应向

A．国家药品监督管理局报告

B．国家药品不良反应监测专业机构报告

C．所在地卫生局报告

D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

E．所在地药品检定所报告

相似考题

1.第 15 题 个人发现药品引起可疑不良反应，应向（　　）A．国家药品监督管理局报告B．国家药品不良反应监测专业机构报告C．所在地卫生局报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E．所在地药品检定所报告

2.根据下列选项，回答 78～81 题：A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告C．应分析评价后及时报告。D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告E．15个工作日内报告第 78 题 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 （ ）。

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（ ）。A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测监测中心或(食品)药品监督管理局报告E．所在市级药品监督管理部门报告

4.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A．所在市级卫生行政部门报告B．所在省级卫生行政部门报告C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告E．所在市级药品监督管理部门报告

参考答案和解析
正确答案：D
更多“个人发现药品引起可疑不良反应,应向A.国家药品监督管理局报告B.国家药品不良反应监测专业机构报 ”相关问题

  • 第1题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（ ）。

    A．国家药品监督管理局报告

    B．国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．所在地卫生局报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    E．所在地药品检定所报告


    正确答案：D

  • 第2题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病

    A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.应分析评价后及时报告

    C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D.15个工作日内报告

    E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案：C

  • 第3题：

    有关药品不良反应报告，错误的是

    A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告

    B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告

    C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

    D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

    E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


    正确答案：D
    药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例和在外单位使用药物发生不良反应后来本单位就诊的病例，应先经医护人员诊治和处理，并在15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告。个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。而防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅(局)、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。所以排除C项。

  • 第4题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：A
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第5题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向( )。

    A．所在市级卫生行政部门报告

    B．所在省级卫生行政部门报告

    C．所在市级药品不良反应监测专业机构报告

    D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

    E．所在市级药品监督管理部门报告


    正确答案：D
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第6题：

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。

    A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    C．应分析评价后及时报告

    D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    E．15个工作日内报告


    正确答案：C
    解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

  • 第7题：

    一般情况下，医疗机构应将收集的不良反应向

    A.省级药品监督管理部门报告
    B.各级卫生行政部门报告
    C.国家药品不良反应监测机构报告
    D.国家食品药品监督管理局报告
    E.省级药品不良反应监测机构报告

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向

    A.国家药品不良反应监测中心报告
    B.辖区内药品不良反应监测中心报告
    C.国家食品药品监督管理局报告
    D.药品不良反应专家咨询委员会报告
    E.辖区内食品药品监督管理局报告

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告

    答案：A
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第10题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
    • E、所在地药品检定所报告

    正确答案:D

  • 第11题：

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

    • A、按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • B、应分析评价后及时报告
    • C、进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    • D、15个工作日内报告
    • E、每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例（）
    A

    按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B

    应分析评价后及时报告

    C

    进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D

    15个工作日内报告

    E

    每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案： A
    解析： 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

  • 第13题：

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例

    A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.应分析评价后及时报告

    C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D.15个工作日内报告

    E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案：B

  • 第14题：

    省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般的药品不良反应病例

    A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B.应分析评价后及时报告

    C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D.15个工作日内报告

    E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案：A
    国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

  • 第15题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家药品不良反应监测机构

    C．省级食品药品监督管理部门

    D．省级药品不良反应监测机构

    E．各级卫生行政部门


    正确答案：A
    国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应和监测工作，省、自治区、直辖市药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

  • 第16题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

    A．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    B．所在地药品检定所报告

    C．国家药品监督管理局报告

    D．国家药品不良反应监测专业机构报告

    E．所在地卫生局报告


    正确答案：A

  • 第17题：

    药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在


    正确答案：E

  • 第18题：

    对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在（ ）


    正确答案：B

  • 第19题：

    药物不良反应监测报告系统由

    A.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、国家食品药品监督管理局组成
    B.国家药品不良反应监测中心和专家咨询委员会、省市级中心监测报告系统组成
    C.国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局组成
    D.国家药品不良反应监测中心和省市级中心监测报告系统组成
    E.国家食品药品监督管理局和省市级食品药品监督管理局组成

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
    B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
    C.应分析评价后及时报告
    D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告

    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告

    答案：C
    解析：
    本组题考查的是报告程序和要求。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：①国家药品不良反应监测中心应每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。故1选C。②省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心，应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局和卫生厅（局）；每年向国家药品不良反应监测中心报告所收集的定期汇总报告。故选CDAB。

  • 第21题：

    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）

    • A、国家药品监督管理局报告
    • B、国家药品不良反应监测专业机构报告
    • C、所在地卫生局报告
    • D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    正确答案:D

  • 第22题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家药品不良反应监测机构
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、省级药品不良反应监测机构
    • E、各级卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
    A

    按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

    B

    应分析评价后及时报告

    C

    进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

    D

    15个工作日内报告

    E

    每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


    正确答案： A
    解析： 国家药品不良反应监测专业机构须及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织药品不良反应专家咨询委员会进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告。其它药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告；省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅（局）。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

  • 第24题：

    单选题
    个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）
    A

    国家药品监督管理局报告

    B

    国家药品不良反应监测专业机构报告

    C

    所在地卫生局报告

    D

    所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

    E

    所在地药品检定所报告


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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