参考答案和解析
正确答案:B
解析:本题考查药品的包装分内包装与外包装及标签。
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  • 第1题:

    关于药品包装叙述错误的是

    A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装

    B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

    C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主

    D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样

    E.药品的通用名称必须用中文显著标示


    正确答案:C
    .按照药品包装的管理规定,即可选出答案。

  • 第2题:

    (118~120题共用备选答案)

    A.药品包装

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.大包装标签

    E.原料药

    ( )由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。


    正确答案:C
    C知识点:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

  • 第3题:

    包装尺寸过小无法标明全部内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是

    A.药品的内标签

    B.药品的外标签

    C.用于运输的包装的标签

    D.用于储藏的包装的标签

    E.原料药的标签


    参考答案:A

  • 第4题:

    由于包装尺寸的限制而无法注明兽药内包装要求的全部标签的,但至少须标明

    A、兽药生产日期

    B、兽药有效期

    C、生产企业信息

    D、兽药适应证

    E、兽药含量规格


    参考答案:E

  • 第5题:

    A.药品外标签
    B.包装尺寸过小无法全部标明所有内容的药品标签
    C.原料药的标签
    D.药品的内标签
    E.用于运输、储藏的包装的标签

    至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、产品批号、生产日期、有效期、生产企业、批准文号,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

    答案:E
    解析:

  • 第6题:

    A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
    B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”
    C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等
    D.由于包装尺寸的原因,不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

    用于运输、储藏的包装标签

    答案:A
    解析:
    用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。故选AC。

  • 第7题:

    A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
    B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”
    C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等
    D.由于包装尺寸的原因,不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

    原料药标签的内容

    答案:C
    解析:
    用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。故选AC。

  • 第8题:

    内包装标签()。

    • A、必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
    • B、必须通俗易懂
    • C、必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样
    • D、可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

    正确答案:A

  • 第9题:

    对贮藏有特殊要求的药品()

    • A、应当在标签的醒目位置注明
    • B、包装颜色应当明显区别
    • C、其标签应当明显区别或者规格项明显标注
    • D、其标签的内容应当明显区别
    • E、其标签的内容、格式及颜色必须一致

    正确答案:A

  • 第10题:

    单选题
    由于包装尺寸的限制而无法注明兽药内包装要求的全部标签的,但至少须标明()
    A

    兽药生产日期

    B

    兽药有效期

    C

    生产企业信息

    D

    兽药适应证

    E

    兽药含量规格


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    多选题
    以下符合药品验收要求的是( )
    A

    药品外标签应当注明药品通用名称等

    B

    药品外标签不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样

    C

    最小包装必须附有说明书

    D

    有效期标注格式为“有效期至××××年××月”

    E

    外观检查最基本的技术依据是比较法


    正确答案: C,E
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的标签是(  )
    A

    内标签

    B

    外标签

    C

    用于运输、储藏包装的标签

    D

    原料药标签


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

    A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签

    B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

    C.包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样

    E.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明


    正确答案:D
    本题考点是:药品标签管理,要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条

  • 第14题:

    由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

    A.药品包装

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.大包装标签

    E.原料药


    正确答案:C
    解析:《药品说明书和标签管理规定》外标签标示的内容

  • 第15题:

    用于运输、储藏的包装的标签内容

    A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

    B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

    D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

    E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


    正确答案:C

  • 第16题:

    直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的,( )

    A.必须至少标注药品通用名称、规格、生产批号、有效期等内容

    B.必须通俗易懂

    C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样

    D.必须含有“包装数量”、“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容

    E.必须能保证药品质量


    正确答案:C
    解析:《药品说明书和标签管理规定》:内、外标签标示的内容

  • 第17题:

    A.药品包装
    B.内包装标签
    C.中包装标签
    D.大包装标签
    E.原料药

    由于尺寸原因,不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样( )。

    答案:C
    解析:
    ⒈ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第六款规定,由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样。 ⒉ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第二款规定:"内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。" ⒊ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第十条规定:"原料药的包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签规定办理。"

  • 第18题:

    A.药品内包装
    B.外包装标签
    C.原料药
    D.内包装标签

    由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

    答案:B
    解析:
    外包装标签由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字。内包装标签内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号。故选BD。

  • 第19题:

    直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的()。

    A必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

    B必须通俗易懂

    C必须标出主要内容并注明"详见说明书"字样

    D可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容


    C
    本组题考查要点是"内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定,药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定,药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。第十九条规定,用于运输、储藏的包装的标签,至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

  • 第20题:

    按照2006《药品说明书和标签管理规定》,直接接触药品的包装的标签,因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的,至少应当标注()等内容。

    • A、药品通用名称
    • B、规格
    • C、产品批号
    • D、有效期

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    多选题
    同一药品生产企业生产的同一药品,有关药品标签的规定,说法正确的是
    A

    药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致

    B

    药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    C

    分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

    D

    如果由于包装尺寸等原因有效期确难以标注的,可以标注有效期实际期限


    正确答案: C,B
    解析:

  • 第22题:

    多选题
    按照2006《药品说明书和标签管理规定》,直接接触药品的包装的标签,因包装尺寸过小无法全部标明规定内容的,至少应当标注()等内容。
    A

    药品通用名称

    B

    规格

    C

    产品批号

    D

    有效期


    正确答案: A,B,C,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    对贮藏有特殊要求的药品()
    A

    应当在标签的醒目位置注明

    B

    包装颜色应当明显区别

    C

    其标签应当明显区别或者规格项明显标注

    D

    其标签的内容应当明显区别

    E

    其标签的内容、格式及颜色必须一致


    正确答案: A
    解析: 暂无解析