药品包装内不得夹带任何未批准的A．产品宣传品B．企业的文字、资料C．企业的音像及其他资料D．产品介绍E．介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料

题目

药品包装内不得夹带任何未批准的

A．产品宣传品

B．企业的文字、资料

C．企业的音像及其他资料

D．产品介绍

E．介绍或宣传产品、企业的文字音像及其他资料

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1.统计机构、统计人员应当依法履行职责,如实搜集、报送统计资料,不得( ),不得( ),不得( )。A. 伪造、篡改统计资料B. 以任何方式要求任何单位和个人提供不真实的统计资料C. 有其他违反统计法规定的行为D. 对企业数据有所要求

2.新产品新闻发布会发给记者的资料袋中一般包括（ ）。A．新闻发布稿、主持人资料B．主持人资料、信息发布稿、产品照片C．产品照片与说明D．企业介绍、产品介绍、信息发布稿

3.按照《药品说明书和标签管理规定》，药品包装必须按规定印有或贴有（ ）。A．介绍产品的文字B．宣传产品的文字C．企业的文字D．标签E．其他资料

4.新产品新闻发布会发给记者的资料袋中一般包括（ ）。A．信息发布稿、主持人的资料B．主持人的资料、信息发布稿、产品照片C．产品的照片与说明D．企业介绍、产品介绍、信息发布稿

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  • 第1题：

    药品说明书和标签应当( )。

    A．由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围

    C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

    D．药品的说明书和标签可直接使用英文

    E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语


    正确答案：AB
    AB 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品的标签和说明书的规定

  • 第2题：

    药品包装必须按照规定( )。

    A．不得夹带其他任何介绍企业的文字

    B．印有或贴有标签

    C．最小包装必须附带说明书

    D．印有药品标准

    E．不得夹带宣传产品


    正确答案：ABCE
    ABCE 知识点：《药品说明书和标签管理规定》总则

  • 第3题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是

    A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    C．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    D．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料， 但不得超过包装面的二分之一

    E．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语


    正确答案：D
    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

  • 第4题：

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

    A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

    B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致

    D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

    E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    以下关于药品包装的说法错误的是( )

    A.必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

    B.文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容

    C.可根据需要夹带宣传产品

    D.内包装必须符合药用要求


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》规定，下列说法正确的是

    A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

    C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案：ABCDE

  • 第7题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是

    A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    E.供上市销售的最小包装必须附有说明书

    答案：C
    解析：
    第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 　　 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

  • 第8题：

    注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

    A.药品内标签
    B.药品外标签
    C.中药饮片的包装标签
    D.原料药包装的标签

    答案：C
    解析：
    中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

  • 第9题：

    以下关于药品包装的说法错误的是（）。

    A必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

    B文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容

    C可根据需要夹带宣传产品

    D内包装必须符合药用要求


    C
    略

  • 第10题：

    关于药品说明书和标签的管理错误的是（）

    • A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容
    • B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
    • C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
    • D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用

    正确答案:D

  • 第11题：

    有关药品包装的叙述错误的是

    • A、药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不须附有说明书，只需在外包装附有说明书即可
    • B、药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料
    • C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
    • D、药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书
    • E、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

    正确答案:A

  • 第12题：

    判断题
    药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。

    A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

    B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

    E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准


    正确答案：ABCDE
    ABCDE 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品包装、标签印制

  • 第14题：

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得( )。

    A．夹带其他任何介绍

    B．夹带宣传产品

    C．夹带企业的文字

    D．夹带音像

    E．夹带其他资料


    正确答案：ABCDE
    ABCDE知识点：《药品说明书和标签管理规定》总则

  • 第15题：

    关于药品标签和包装的说法，不正确的是

    A．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围

    B．药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C．药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    D．药品包装中可插入关于企业的介绍资料

    E．供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案：D

  • 第16题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

    A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B．药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

    C．药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    D．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    E．非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用


    正确答案：B

  • 第17题：

    由文字、符号及图形等综合组成，是药品销售包装及其他宣传品上专用的标志的是()

    A.药品的批准文号

    B.药品的生产批号

    C.药品的有效期

    D.药品的注册商标

    E.条形码


    正确答案：D

  • 第18题：

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

    A.药品的用法用量
    B.药品的功能主治或适应症
    C.药品的生产企业
    D.药品名称、规格及产品批号

    答案：D
    解析：
    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故选D。

  • 第19题：

    企业在进行进料加工合同登记时，必须向海关递交必要的单证和其他相关资料。下面选项中（）不属于“海关认为必要的其他有关资料”。
    A.加工企业营业执照 B.产品技术资料
    C.委托加工协议 D.加工企业的人事管理制度


    答案：D
    解析：
    以下为进料加工合同备案需提供的单证资料：
    (1)海关认为必要的其他有关资料，如加工企业的营业执照、委托加工协议、产品技术资料等。不包括加工企业的人事管理制度。
    (2)经营单位填写的“进料加工登记手册”或“外商投资企业履行产品出口合同所需进口料件加工复出口登记手册”，填明手册中有关进口料件和产品的品名、规格、数量以及加工企业名称、加工企业耗料标准、进出口口岸、交货期等项目，并加盖经营单位印章。
    (3)经营单位对外签订的合同副本；属于进料加工对口合同的，还应提供相应的合同副本。
    (4)商务主管部门批准进料加工合同的批件。

  • 第20题：

    批发企业和零售连锁企业质量验收的内容

    A.药品外观的性状检查
    B.药品内在质量检查
    C.药品内外包装及标识的检查
    D.是否有产品合格证

    答案：A,C,D
    解析：
    批发企业和零售连锁企业质量验收的内容：药品外观的性状检查，药品内外包装及标识的检查，是否有产品合格证，药品包装、标签、说明书是否符合要求。故选ACD。

  • 第21题：

    药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字


    正确答案:正确

  • 第22题：

    回访前需准备的必需品为（）

    • A、相关宣传品
    • B、企业、产品宣传短片
    • C、与竞品价格对比优势资料
    • D、权威部门质量认定资料

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    有关药品包装的叙述错误的是
    A

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装并不须附有说明书，只需在外包装附有说明书即可

    B

    药品包装内不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他的资料

    C

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    D

    药品生产企业生产上市销售的最小包装必须附有说明书

    E

    同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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