下列说法正确的是A．医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E．制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
题目
下列说法正确的是
A．医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B．配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
E．制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
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第1题：
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A．医疗机构制剂不允许委托配制
B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制
正确答案：D
D 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理
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第2题：
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
正确答案：E
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第3题：
医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的
A．《药品生产许可证》
B．《药品经营许可证》
C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》
正确答案：D
-
第4题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用
D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
正确答案：B
-
第5题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号
D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
正确答案：B
略 -
第6题：
配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证
B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
C.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准
D.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准
E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准答案：E解析： -
第7题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制答案：B解析：根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。 -
第8题：
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"
B.省级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"
E.市级药监部门颁发的"药品生产企业许可证"答案：C解析： -
第9题：
有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案答案：C,D解析：(1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。 -
第10题：
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《药品经营许可证》
- C、《医疗机构制剂许可证》
- D、《营业执照》
- E、《医疗机构执业许可证》
正确答案:C -
第11题：
单选题关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（ ）。A医疗机构配制制剂，必须取得许可证
B医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号
D医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
正确答案： E解析：
医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。 -
第12题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂许可证》
D《营业执照》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第13题：
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是
A、需经省级药品监督管理部门批准
B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
参考答案：ABCD
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第14题：
医疗机构中请配制制剂,有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是A.卫生行政部门SX医疗机构中请配制制剂，有权依法予以批准并发给《医疗机构制剂许可证》的机关是
A.卫生行政部门
B.县级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.地市级药品监督管理部门
E.省级工商行政管理部门
正确答案：C
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十条医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。故本题选C。考点：药品管理 -
第15题：
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
A．《药品生产许可证》
B．《GMP认证证书》
C．《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》
正确答案：D
D。《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。”故本题最佳答案为D。
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第16题：
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
正确答案：E
根据医疗机构配制制剂的管理规定。 -
第17题：
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
正确答案：B
根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。 -
第18题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制答案：B解析：根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。 -
第19题：
医疗机构配制制剂必须取得A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B:省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
C:市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”
D:省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”答案：E解析：根据医疗机构配制制剂的管理规定。 -
第20题：
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号答案：B,D解析：医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。 -
第21题：
医疗机构配制制剂应取得A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》答案：D解析：医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。 -
第22题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（ ）。A《药品生产许可证》
B《GMP认证证书》
C《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D《医疗机构制剂许可证》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： D解析：
《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。”故本题最佳答案为D。 -
第23题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D《医疗机构制剂许可证》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： A解析： 《医疗机构药事管理暂行规定》第七章第二十九条规定"医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。"故本题最佳答案为D。 -
第24题：
单选题关于医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（ ）。A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂许可证》
D《营业执照》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： D解析：
《药品管理法》规定，医疗单位配制制剂必须经省级药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗机构制剂许可证》。医疗单位配制的制剂，不得在市场销售。