首次进口医疗器械的资料应经A．国家工商行政管理部门审批注册B．国务院药品监督管理部门审批注册C．省工商行政管理部门审批注册D．省药品监督管理部门审批注册E．卫生部审批注册

题目

首次进口医疗器械的资料应经

A．国家工商行政管理部门审批注册

B．国务院药品监督管理部门审批注册

C．省工商行政管理部门审批注册

D．省药品监督管理部门审批注册

E．卫生部审批注册

相似考题

1.境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

2.进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门

3.根据以下材料，回答题A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．市级药品监督管理部门D．县级药品监督管理部门境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）。查看材料

4.主管全国药品注册工作，负责药物临床试验、药品生产和进口进行审批的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委

参考答案和解析
正确答案：B
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  • 第1题：

    负责己有国家标准药品注册审批的是

    A.县级药品监督管理部门

    B.市级药品监督管理部门

    C.省级药品监督管理部门

    D.国务院药品监督管理部门

    E.卫生部


    正确答案：D

  • 第2题：

    药品注册商标的注册审批部门是

    A．商品监督管理部门

    B．工商行政管理部门

    C．卫生行政管理部门

    D．税务

    E．药品行业


    正确答案：B
    药品必须进行商标注册，否则不允许销售，药品生产企业将其产品申请注册时应向工商行政管理部门申请。

  • 第3题：

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验


    正确答案：D

  • 第4题：

    国务院药品监督管理部门是

    A．药品召回的主体

    B．进口药品的审批主体

    C．药品质量公告的发布主体

    D．药品零售企业审批主体

    E．药品广告审批主体


    正确答案：B

  • 第5题：

    第二类医疗器械临床试用的审批部门是

    A．卫生部

    B．国务院药品监督管理部门

    C．国家工商行政管理部门

    D．国家技术监督管理部门

    E．省药品监督管理部门


    正确答案：B

  • 第6题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第7题：

    进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有

    A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
    B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
    C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
    D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
    E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》

    答案：B
    解析：

  • 第8题：

    首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当

    A．报国家药品监督管理部门备案
    B．经国家药品食品监督管理部门注册
    C．报省级药品监督管理部门备案
    D．经省级药品监督管理部门注册

    答案：A
    解析：
    首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国家药品监督管理部门备案。

  • 第9题：

    首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的

    A.应当经国务院药品监督管理部门注册
    B.应当报国务院药品监督管理部门备案
    C.应当经省级食品药品监督管理部门注册
    D.应当报省级药品监督管理部门备案

    答案：B
    解析：
    首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院药品监督管理部门备案。

  • 第10题：

    A.国务院食品药品监督管理部门注册
    B.国务院食品药品监督管理部门备案
    C.省级食品药品监督管理部门注册
    D.省食品药品监督管理部门备案

    首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报

    答案：B
    解析：
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

  • 第11题：

    境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    市级药品监督管理部门

    D

    县级药品监督管理部门


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    注册商标的注册审批部门是

    A．药品监督管理部门

    B．工商行政管理部门

    C．卫生行政管理部门

    D．税务管理部门

    E．药品行业管理部门


    正确答案：B

  • 第14题：

    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经( )。

    A.国务院卫生行政部门注册

    B.国务院食品药品监督管理部门注册

    C.国务院卫生行政部门备案

    D.国务院食品药品监督管理部门备案


    参考答案：B

  • 第15题：

    药品广告的审批部门是

    A．国家药品监督管理部门

    B．国家工商行政管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．省级工商行政管理部门

    E．市级药品监督管理部门


    正确答案：C

  • 第16题：

    发布国产药品广告必须经

    A．省级工商行政管理部门审批

    B．生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

    C．发布地省级卫生行政部门审批

    D．国务院药品监督管理部门审批

    E．企业所在地和发布地药品监督管理部门审批


    正确答案：B

  • 第17题：

    发给《医疗器械生产企业许可证》的

    A．省级卫生管理部门

    B．国务院药品监督管理部门

    C．省级药品监督管理部门

    D．国务院药品监督管理部门商同卫生部

    E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批


    正确答案：C

  • 第18题：

    境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.设区的市级药品监督管理部门
    D.县级药品监督管理部门

    答案：B
    解析：
    境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证，故此题选B。

  • 第19题：

    A.国务院药品监督管理部门注册
    B.国务院药品监督管理部门备案
    C.省级药品监督管理部门注册
    D.省药品监督管理部门备案

    首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报

    答案：B
    解析：
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

  • 第20题：

    A.国务院药品监督管理部门注册
    B.国务院药品监督管理部门备案
    C.省级药品监督管理部门注册
    D.省药品监督管理部门备案

    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

    答案：A
    解析：
    使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院药品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

  • 第21题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生部门
    C.设区的市级政府药品监督管理部门
    D.国家药品监督管理部门

    进口医疗器械产品由哪个部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书

    答案：D
    解析：
    ①第一类医疗器械产品由设区的市级政府药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；②第二类医疗器械产品由省级药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；③第三类医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给产品注册证书；④进口医疗器械产品由国家药品监督管理部门审查批准后发给进口医疗器械产品注册证书。故选C。

  • 第22题：

    进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（）

    • A、国家药品监督管理部门
    • B、省级药品监督管理部门
    • C、市级药品监督管理部门
    • D、县级药品监督管理部门

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    关于进口医疗器械注册管理错误的是（）
    A

    进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料

    B

    进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    C

    香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

    D

    香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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