在药品分类管理中国家药品监督管理局负责A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

题目

在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

相似考题

1.第 2 题 以下符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》规定的是A．标签、说明书、内包装、外包装上的非处方药专有标识可单色印刷B．非处方药专有标识必须按照省级药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用C．红色专有标识用于乙类非处方药药品D．绿色专有标识用于甲类非处方药药品E．绿色专有标识用于经营非处方药药品的企业指南性标志

2.《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标识B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营许可证》

3.关于非处方药专有标识的说法正确的是( )A．国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定B．非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识，否则非处方药药品一律不准出厂C．经营非处方药的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识，但必须按国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D．非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色用于甲类非处方药，绿色用于乙类非处方药和用作指南性标志E．使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样；标签和其他包装必须按规定色标要求印刷

4.下列说法不正确的是（ ）。A．国务院药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作B．非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准C．药品经营企业以外的其他商业企业可以零售乙类非处方药D．医疗机构不可以推荐使用非处方药E．处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传，非处方药经批准可以在大众传播媒介进行广告宣传

参考答案和解析
正确答案：ABCD
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  • 第1题：

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非处方药的包装上必须

    A、印有国家指定的非处方药专有标识

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签和说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营许可证》


    正确答案：A

  • 第2题：

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定：§非处方药的标签和说明书必须经

    A、印有国家指定的非处方药专有标识

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签和说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营许可证》


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，下列说法错误的是

    A. 非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

    B. 未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

    C. 使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

    D. 非处方药专有标识图案分为红色和绿色

    E. 红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品


    正确答案：E



  • 第4题：

    《处方药与非处方药分类管理办法》明确，SFDA的职责不包括

    A.负责提出处方药与非处方药分类管理办法
    B.负责处方药的标签和说明书的批准
    C.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
    D.负责非处方药目录的公布和调整
    E.负责非处方药目录的遴选和审批

    答案：C
    解析：

  • 第5题：

    A.省级药品监督管理部门
    B.处方药和非处方药每个销售基本单元
    C.国家药品监督管理局
    D.非处方药的标签和说明书
    E.非处方药的包装

    负责审批或授权审批经营乙类非处方药的商业企业并对其专职上岗人员进行考核的是

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是

    A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
    B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
    C、使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
    D、非处方药专有标识图案分为红色和绿色
    E、红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

    答案：E
    解析：
    本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。 三、非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。 四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

  • 第7题：

    在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

    A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
    B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
    C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
    D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
    E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

    答案：E
    解析：
    本题考点：在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性，须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准，而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第八条。

  • 第8题：

    A.印有国家指定的非处方药专有标识
    B.国家药品监督管理部门批准
    C.附有标签和说明书
    D.市级以上药品监督管理部门批准
    E.具有《药品经营许可证》

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定：非处方药的标签和说明书必须经

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是
    A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
    B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
    C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
    D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
    E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品


    答案：E
    解析：

    本题考查《非处方药专有标识管理规定（暂行）》。
    三、非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起，可以使用非处方药专有标识。非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起12个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非
    处方药药品一律不准出厂。
    四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

  • 第10题：

    有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是

    A．非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
    B．非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
    C．非处方药的包装必须附有标签和说明书
    D．非处方药的标签和说明书用语应当科学．易懂，便于消费者自行判断．选择和使用

    答案：C
    解析：

  • 第11题：

    以下说法错误的是（）

    • A、非处方药专有标识图案分为红色和绿色
    • B、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
    • C、红色专有标识用于乙类非处方药品，绿色专有标识用于甲类非处方药品
    • D、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
    • E、使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
    A

    非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

    B

    审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号

    C

    审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

    D

    制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

    E

    批准其他商业企业零售乙类非处方药


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    零售乙类非处方药的商业企业必须经

    A、印有国家指定的非处方药专有标记

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、附有标签和说明书

    D、国家药品监督管理局批准

    E、具有《药品经营许可证》


    正确答案：B

  • 第14题：

    以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》表述的是

    A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

    B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

    C.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

    D.红色专有标识用于甲类非处方药药品和经营非处方药企业的指南性标志

    E.绿色专有标识用于乙类非处方药药品


    正确答案：D

  • 第15题：

    A.印有国家指定的非处方药专有标识
    B.经国家药品监督管理局批准
    C.经省级药品监督管理部门批准
    D.附有标签说明书
    E.具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定

    非处方药的说明书和标签必须

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    A.省级以上药品监督管理部门批准
    B.附有标签和说明书
    C.印有国家指定的非处方药专有标记
    D.具有《药品经营企业许可证》
    E.国家食品药品监督管理局批准

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定：零售乙类非处方药的商业企业必须经

    答案：A
    解析：
    (1)非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书，故(1)题答案为B，(4)题答案为C；(2)经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药，故(2)题答案为A；(3)经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》，故(3)题答案为D；(5)非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，故(5)题答案为E。

  • 第17题：

    有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

    A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
    B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
    C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
    D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

    答案：D
    解析：
    (1)非处方药专有标识的使用范围包括：药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志，故A正确。
    (2)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂，故B正确。
    (3)使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用，故C正确。
    (4)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故D错误。
    建议考生运用"红甲绿乙绿企标"口诀准确记忆。

  • 第18题：

    在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责

    A:非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
    B:审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
    C:审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
    D:制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
    E:批准其他商业企业零售乙类非处方药

    答案：E
    解析：
    本题考点：在药品分类管理上国家食品药品监督管理局职责。批准其他商业企业零售乙类非处方药具有地域性，须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准，而非国家食品药品监督管理局。本题出自《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第八条。

  • 第19题：

    《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经

    A.印有国家指定的非处方药专有标识
    B.县级以上药品监督管理部门批准
    C.附有标签和说明书
    D.国家食品药品监督管理局批准
    E.《药品经营许可证》


    答案：D
    解析：

  • 第20题：

    关于非处方药的说法正确的是

    A.国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
    B.国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
    C.国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
    D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

    答案：A,B,C,D
    解析：
    ①国家药品监督管理部门负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。

  • 第21题：

    有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

    A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
    B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
    C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用
    D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

    答案：D
    解析：
    （1）非处方药专有标识的使用范围包括：药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志，故A正确。
    （2）未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂，故B正确。
    （3）使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用，故C正确。
    （4）非处方药专有标识图案分为红色和绿色；红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志，故D错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。

  • 第22题：

    有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）

    A非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

    B未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

    C使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用

    D红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品


    D
    （1）非处方药专有标识的使用范围包括：药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志，故A正确。
    （2）未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂，故B正确。
    （3）使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用，故C正确。
    （4）非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故D错误。建议考生运用"红甲绿乙绿企标"口诀准确记忆。

  • 第23题：

    单选题
    以下说法错误的是（）
    A

    非处方药专有标识图案分为红色和绿色

    B

    非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

    C

    红色专有标识用于乙类非处方药品，绿色专有标识用于甲类非处方药品

    D

    未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

    E

    使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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