药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品A．必须就地销毁B．及时报告当地药品监督管理部门C．不得自行销售，但可以退、换货D．不得自行作销售或退、换货处理E．向法院起诉

题目

药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品

A．必须就地销毁

B．及时报告当地药品监督管理部门

C．不得自行销售，但可以退、换货

D．不得自行作销售或退、换货处理

E．向法院起诉

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1.第 28 题 按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须（　　）A．及时与药品生产经营企业联系B．及时报告当地药品监督管理部门C．及时作退、换货处理D．及时报告当地药品检验机构E．及时报告单位质量负责人

2.按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需A．进行详细记录B．进行调查C．回收销毁药品D．按规定报告E．通知相关购销单位

3.药品经营企业、使用单位（ ）。A.应当协助药品生产企业履行召回义务B.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C.应当控制和收回存在安全隐患的药品D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

4.禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中()、()或者其他不正当利益。

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  • 第1题：

    药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑的药品( )。

    A．可以自行处理

    B．可以退换货

    C．可以自行作销售或退换货处理

    D．不得自行销售，只可退货

    E．不得自行作销售或退、换货处理


    正确答案：E
    E 知识点：《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理

  • 第2题：

    进行互联网药品交易的，必须符合《药品管理法》和本条例的规定是（ ）。

    A．医疗机构及其交易的药品

    B．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C．药品生产企业

    D．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品

    E．药品生产企业、药品经营企业


    正确答案：D

  • 第3题：

    在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

    A．及时报告当地药品监督管理部门

    B．不得自行销售，但可以退、换货

    C．向法院起诉

    D．必须就地销毁

    E．不得自行作销售或退、换货处理


    正确答案：AE

  • 第4题：

    药品不良反应的报告主体是

    A.药品生产、经营企业

    B.医疗机构

    C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E.药品生产企业和药品经营企业


    正确答案：C

  • 第5题：

    药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

    A．就地销毁

    B．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理

    C．不得自行销售，但可以退、换货

    D．采取查封、扣押等行政措施

    E．向法院起诉


    正确答案：B
    解析：参见《药品流通监督管理办法》第十六条。

  • 第6题：

    药品购销是指

    A．药品批发企业购销药品

    B．医疗机构购销药品

    C．个人购买消费药品

    D．药品零售企业购销药品

    E．药品生产企业购销药品


    正确答案：ABDE

  • 第7题：

    药品购销包括

    A．药品生产企业购销药品

    B．药品批发企业购销药品

    C．药品零售企业购销药品

    D．医疗机构购销药品

    E．个人购买消费药品


    正确答案：ABCD

  • 第8题：

    药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

    A．向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
    B．购进和销售医疗机构配制的制剂
    C．为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
    D．在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

    答案：D
    解析：

  • 第9题：

    有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

    A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
    B.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
    C.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
    D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

    答案：D
    解析：

  • 第10题：

    《药品管理法》规定，对药品经营活动的法定要求不包括

    A.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度
    B.药品经营企业购销药品，必须有真实的购销记录
    C.药品经营企业购销药品，必须有完整的购销记录
    D.药品经营企业销售药品，必须准确无误
    E.药品经营企业销售药品，不需要正确说明用法用量

    答案：E
    解析：

  • 第11题：

    药品生产、药品经营和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品的，应当立即作出退货处理。


    正确答案:错误

  • 第12题：

    多选题
    药品经营企业在药品购销活动中，发现假劣药品的，（）
    A

    必须及时报告当地药品监督管理部门

    B

    必须及时销毁

    C

    不得自行作销售或退、换货处理


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须( )。

    A．就地销毁

    B．及时报告当地药品不良反应监测专业机构

    C．不得自行销售，但可以退、换货

    D．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理

    E．向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决


    正确答案：D
    D 知识点：《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理

  • 第14题：

    药品生产、药品经营和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品的,应当立即作出退货处理。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错

  • 第15题：

    药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB

    药品不良反应法定报告主体是

    A.药品生产、经营企业

    B.药品生产、经营企业和医疗机构

    C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者

    E.药品生产企业和医疗机构


    正确答案：B
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二条要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构按规定有报告所发现的药品不良反应的法定义务。

  • 第16题：

    掌握企业和医疗机构药品的实际购销价格和购销数量等资料

    A．药品生产企业

    B．药品经营企业

    C．医疗机构

    D．医疗保险定点医疗机构

    E．政府价格主管部门


    正确答案：E

  • 第17题：

    关于药品价格管理，下列叙述中错误的是（ ）。

    A．有些药品实行市场调节价

    B．药品生产企业应向有关部门如实提供药品的生产经营成本

    C．政府定价的原则是公平、合理和质价相符

    D．药品生成经营企业必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量

    E．医疗机构必须向有关部门提供药品的实际购销价格和购销数量


    正确答案：C

  • 第18题：

    不属于召回义务的内容是

    A、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

    B、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品

    C、药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    D、药品生产企业负责将召回的药品销毁

    E、药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告


    参考答案：D

  • 第19题：

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品( )资格的企业购进药品。

    A.药品生产资格

    B.药品经营资格

    C.药品生产或经营资格

    D.药品批发资格


    正确答案：C

  • 第20题：

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召同的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

    答案：D
    解析：
    药品召回管理办法　　第五条　药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。　　第六条　药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。　　第七条　药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。　　第八条　召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作，其他省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当配合、协助做好药品召回的有关工作。　　国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。第九条　国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。D选项不属于召回义务的内容。

  • 第21题：

    下列错误论述药品价格管理规定的是

    A.药品的价格有政府定价、政府指导价、市场调节价
    B.药品生产企业、经营企业和医疗机构按照社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
    C.药品生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价和政府指导价
    D.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
    E.药品生产企业、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供药品的实际购销价格和购销数量等资料

    答案：B
    解析：

  • 第22题：

    药品经营企业在药品购销活动中，发现假劣药品的，（）

    • A、必须及时报告当地药品监督管理部门
    • B、必须及时销毁
    • C、不得自行作销售或退、换货处理

    正确答案:A,C

  • 第23题：

    药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须（）。

    • A、就地销毁
    • B、及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理
    • C、不得自行销售，但可以退、换货
    • D、采取查封、扣押等行政措施

    正确答案:B

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