根据下列选项，回答 59～62 题。第 59 题 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为（ ）
题目
根据下列选项，回答 59～62 题。
第 59 题 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为（ ）
相似考题
参考答案和解析
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第1题：
根据下列选项，回答 59～62 题：
A．紫花地丁
B．麻黄
C．穿心莲
D．通草
E．槲寄生
第 59 题 药用部位为全草的是（ ）。
正确答案：A
-
第2题：
洁净室（区）内操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒（ ）。
正确答案：A
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的规定。100级洁净室(区)内不得设置地漏，洁净室(区)内操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒，10，000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域；1013，000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。 -
第3题：
根据下列选项，回答 59～62 题：
第 59 题 青霉素G
正确答案：A
-
第4题：
根据下列题干及选项，回答 88～90 题：
A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范附则》
第 88 题 最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。
正确答案：C
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对不同级别洁净室的适用的规定。参见“内容精要”相关内容。 -
第5题：
操作人员进入洁净区可以()
A.裸手直接接触药品
B.混穿不同洁净级别的工作服
C.化妆和佩带饰物
D.走人流道
正确答案：D
-
第6题：
[90—93]
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10 000级洁净
D．100 000级洁净
E．300 000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
90．不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
正确答案：A
-
第7题：
根据下列选项，回答 59～62 题：
第 59 题 属于亲水性凝胶骨架片的材料是（ ）
正确答案：B
-
第8题：
49～52 题共用以下备选答案。
A．100级
B．1000级
C．10 000级
D．100 000级
E．300 000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
第 49 题 操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为
正确答案：A
-
第9题：
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10000级洁净
D．100000级洁净
E．300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
正确答案：A
-
第10题：
根据下列选项，回答 80～82 题。
第 80 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（ ）
正确答案：A
-
第11题：
《药品生产质量管理规范》规定不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区答案：A解析： -
第12题：
填空题洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当（）。相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的（）。正确答案： 不低于10帕斯卡,压差梯度解析： 暂无解析 -
第13题：
根据下列内容，回答 116～119 题：
A．100级洁净室
B．10000级洁净室
C．100000级洁净室
D．300000级洁净室
E．一般生产区
第 116 题 不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（ ）。
正确答案：A
-
第14题：
根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级
B．洁净度级别为1000级
C．洁净度级别为10000级
D．洁净度级别为100000级
E．洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（ ）。
正确答案：C
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第15题：
操作人员不应裸手操作的是( )
A．100级洁净室
B．10000级洁净室
C．洁净室
D．100000级洁净室
E．300000级洁净室
正确答案：A
-
第16题：
操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
正确答案：A
-
第17题：
进入洁净区的人员
A、不得化妆和佩戴饰物
B、不得结束药品
C、不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品
D、应穿着洁净服装，不得裸手操作
E、不得暴露头发和脚步，不得裸手操作
参考答案：C
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第18题：
[87—90]
A．100级
B．1000级
C．10 000级
D．100 000级
E．300 000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
87．操作人员不能裸手操作的洁净区洁净级别应为
正确答案：A
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第19题：
进入洁净室(区)的人员（ ）。
A．应穿着洁净服装，不得裸手操作
B．不得化妆和佩戴饰物，不得直接接触药品
C．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品
D．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手操作
E．不得暴露头发和足部，不得裸手操作
正确答案：C
解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。 -
第20题：
52～53 题共用以下备选答案。
A．100级洁净区
B．1000级洁净
C．10 000级洁净
D．100 000级洁净
E．300 000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第 52 题 不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
正确答案：A
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第21题：
根据下列选项，回答 59～62 题：
第 59 题 主要见于过敏性肠炎、慢性菌痢的是（ ）。
正确答案：B
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第22题：
根据下列选项，回答 59～61 题：
第 59 题 羧甲基淀粉钠
正确答案：A
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第23题：
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区 B.1000级洁净区
C. 10,000级洁净区 D.100,000级洁净区 E.300,000级洁净区答案：A解析：
本组题考查《药品生产质量管理规范附录》。
一、总则3（3）100级洁净室（区）内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时
消毒。
三、非无菌药品。非无菌药品是指法定药品标准中未列无菌检查项目的制剂。非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求：
（1）100,000级：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序；深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序;除直肠用药外的腔道用药的暴露工序。
（2）300,000级：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序；表皮外用药品暴露工序；直肠用药的暴露工序。
（3）直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同。