医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有A．原料B．敷料C．辅料D．直接接触药品的包装材料E．制药设备

题目

医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有

A．原料

B．敷料

C．辅料

D．直接接触药品的包装材料

E．制药设备

相似考题

1.第 137 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求（　　）A．直接接触药品的包装材料B．直接接触药品的包装容器C．药品的外包装材料、容器D．生产药品所需的原料E．生产药品所需的辅料

2.《药品管理法》第十一条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器必须符合A.卫生标准B.药用要求C.国家有关规定D.药典标准E.物料的质量标准

3.生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( )此题为判断题(对，错)。

4.必须符合药用要求的是()A.生产药品所需的原料B.生产药品所需的辅料C.直接接触药品的包装材料D.直接接触药品的容器

参考答案和解析
正确答案：ACD
更多“医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有A.原料B.敷料C.辅料D.直接接触药品的包装材料E. ”相关问题

  • 第1题：

    生产药品的材料必须符合药用要求的是

    A.原料

    B.辅料

    C.外包装材料

    D.直接接触药品的包装材料

    E.直接接触药品的容器


    正确答案：ABDE

  • 第2题：

    生产药品所需的原料、辅料,应当符合()、药品生产质量管理规范的有关要求。 直接接触药品的包装材料和容器,应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。


    正确答案：药用要求

  • 第3题：

    ___必须符合药用要求。

    A 直接接触药品的包装容器

    B 直接接触药品的包装材料

    C 生产药品的原料

    D 生产药品的辅料


    参考答案：AB

  • 第4题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求( )

    A．直接接触药品的包装材料

    B．直接接触药品的包装容器

    C．药品的外包装材料、容器

    D．生产药品所需的原料

    E．生产药品所需的辅料


    正确答案：ABDE

  • 第5题：

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

    A．中国药典

    B．国家食品监督管理局版标准

    C．地方标准

    D．药用标准

    E．临床治疗规范


    正确答案：D

  • 第6题：

    直接接触药品的包装材料和容器，必须符合()要求。

    A.标准要求

    B.包装要求

    C.药用要求

    D.药典要求


    正确答案：C

  • 第7题：

    医疗机构配制制剂所需的原、辅料必须符合( )

    A.食用要求
    B.生产要求
    C.药用要求
    D.化学标准
    E.药理标准

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    制剂室药品管理，叙述不正确的是

    A. 原料符合药用标准
    B. 辅料符合药用标准
    C. 对制剂的包装材料不需检验
    D. 制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
    E. 制剂成品进行检验

    答案：C
    解析：
    制剂室除对制剂成品进行质量检验外，制剂用的原、辅料应符合药用标准，没有药用标准的，需经安全性试验并经药事管理委员会批准后方可使用。制剂的包装材料也要进行检验，应符合要求。

  • 第9题：

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

    A.药用标准
    B.卫生标准
    C.工业标准
    D.化学标准
    E.国家标准

    答案：A
    解析：
    医院制剂申报审批程序，适用《医疗机构制剂注册管理办法》，相关规定：申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准；

  • 第10题：

    生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）


    正确答案:正确

  • 第11题：

    多选题
    （）必须符合药用要求。
    A

    直接接触药品的包装容器

    B

    直接接触药品的包装材料

    C

    生产药品的原料

    D

    生产药品的辅料


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求

    A.生产药品所需辅料

    B.生产药品所需原料

    C.直接接触药品的包装材料

    D.直接接触药品的包装容器

    E.药品的外包装材料、容器


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    以下必须符合药用要求的是

    A．生产药品的原料

    B．生产药品的辅料

    C．容器和包装材料

    D．直接接触药品的容器

    E．直接接触药品的包装材料


    正确答案：ABDE

  • 第15题：

    下列必须符合药用要求的是（ ）。

    A．药品原料药

    B．药品辅料

    C．药品容器

    D．直接接触药品的包装材料

    E．直接接触药品的容器


    正确答案：ABDE

  • 第16题：

    全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求

    A．直接接触药品的包装材料

    B．直接接触药品的包装容器

    C．药品的外包装材料、容器

    D．生产药品所需的原料

    E．生产药品所需的辅料


    正确答案：ABDE

  • 第17题：

    医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有

    A．原料

    B．敷料

    C．辅料

    D．包装材料

    E．制药设备


    正确答案：ACD

  • 第18题：

    生产药品所需的原料、辅料必须符合A.药理标准 B.药用要求 C.食用要求

    生产药品所需的原料、辅料必须符合

    A.药理标准

    B.药用要求

    C.食用要求

    D.化学标准

    E.生产要求


    正确答案：B
    生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。

  • 第19题：

    生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

    A.药店标准
    B.国家的有关规定
    C.药用要求
    D.物料的质量标准
    E.卫生标准

    答案：C
    解析：
    第五十二条　直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条　申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

  • 第20题：

    生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品包装的包装材料和容器，必须符合

    A药店标准
    B国家的有关规定
    C药用要求
    D物料的质量标准
    E卫生标准

    答案：C
    解析：
    第五十二条　直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
    第九十五条　申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

  • 第21题：

    生产药品的材料必须符合药用要求的是（）

    A原料

    B辅料

    C外包装材料

    D直接接触药品的包装材料

    E直接接触药品的容器


    A,B,D,E
    略

  • 第22题：

    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

    • A、药用标准
    • B、卫生标准
    • C、工业标准
    • D、化学标准
    • E、国家标准

    正确答案:A

  • 第23题：

    单选题
    医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
    A

    药用标准

    B

    卫生标准

    C

    工业标准

    D

    化学标准

    E

    国家标准


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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