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  • 第1题:

    是在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案:E

  • 第2题:

    药品的有效期是指()

    A.药品在规定的贮存条件下保持安全的期限

    B.药品在规定的贮存条件下保持质量合格的期限

    C.药品在规定的贮存条件下保持有效的期限

    D.药品在规定的贮存条件下保持稳定的期限


    答案:B

  • 第3题:

    供试品是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行的试验为

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    参考答案:E

  • 第4题:

    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案:E

  • 第5题:

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制定药物的有效期提供依据

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案:E

  • 第6题:

    是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据

    A、高温试验

    B、高湿试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:E

  • 第7题:

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验


    答案:E
    解析:
    本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。

  • 第8题:

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据

    答案:E
    解析:
    此题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。

  • 第9题:

    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是()

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、强光照射试验
    • D、加速试验
    • E、长期试验

    正确答案:E

  • 第10题:

    下列有关长期试验的叙述,错误的是()

    • A、接近药品的实际储存条件
    • B、可为制定药物的有效期提供依据
    • C、供试品五批,必须采用市售包装
    • D、一般在室温下进行
    • E、放置12个月,分别于0、3、6、9、12个月取样,12个月后,仍需继续考察分别于18、24、36个月取样进行检测

    正确答案:C

  • 第11题:

    关于有效期药品管理叙述错误的是()

    • A、药品的有效期直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标
    • B、这类药品有其特殊的贮存条件
    • C、有效期药品在正常的贮存条件下能长期地保持有效性
    • D、要求在规定的时间内使用
    • E、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能保持其质量的期限

    正确答案:C

  • 第12题:

    单选题
    在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据(  )。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案: B
    解析:
    长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。供试品三批,市售包装,在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置12个月,或在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下放置12个月。

  • 第13题:

    在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案:E

  • 第14题:

    在接近药品的实际贮存条件(25±2)℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据( )。

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:E

  • 第15题:

    在接近药品的实际贮存条件25。C±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据 ( )


    正确答案:E

  • 第16题:

    在接近药品的实际贮存条件下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    参考答案:E

  • 第17题:

    是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据


    正确答案:E

  • 第18题:

    是在接近药品实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据( )

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案:E

  • 第19题:

    A.高温实验
    B.高湿度实验
    C.强光照射实验
    D.加速实验
    E.长期实验

    在接近药品实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据的实验是

    答案:E
    解析:
    (1)高温实验是供试品开口置于适宜洁净容器中,在60℃放置10天,于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品风化失重情况。所以(1)题答案为A。(2)高湿度实验是供试品开口置于恒湿紧闭容器中,在25℃分别于相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天,于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量实验前后供试品的重量,以考察供试品吸湿潮解性能。加速实验是在超常条件下进行,其目的是通过加速药物的化学或物理变化,预测药物稳定性,为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料,原料药和药物制剂均需要进行此项实验。加速实验是在超常的条件下进行。要求的条件是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%下放置6个月。所以(2)题答案为D。(3)强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中,于照度为4500±500k的条件下放置10天(总照度量为120万lx.h),于第五、十天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品外观变化,有条件还应采用紫外光照射(200W·h/m)。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。所以(3)题答案为E。

  • 第20题:

    供试品是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行的试验为

    A.高温试验
    B.高湿度试验
    C.强光照射试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    答案:E
    解析:
    此题重点药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择E。

  • 第21题:

    下列有关长期试验的叙述,错误的是( )

    • A、接近药品的实际贮存条件
    • B、可为制定药物的有效期提供依据
    • C、供试品五批,必须采用市售包装
    • D、一般在室温下进行

    正确答案:C

  • 第22题:

    药品的有效期是指()。

    • A、药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限
    • B、药品在规定的贮存条件下保持稳定的期限
    • C、药品在规定的贮存条件下保持质量的期限
    • D、药品在规定的贮存条件下保持不变的期限

    正确答案:C

  • 第23题:

    单选题
    在接近药品的实际贮存条件25℃±2℃下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据的试验是()
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    强光照射试验

    D

    加速试验

    E

    长期试验


    正确答案: D
    解析: 暂无解析