国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当 ( )

题目

国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当 ( )


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  • 第1题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

    A、按假药处理

    B、按劣药处理

    C、进行再评价

    D、进行市场调查分析

    E、撤销批准文号


    参考答案:E

  • 第2题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()。

    A.按劣药处理
    B.撤销批准文号
    C.进行再评价
    D.按假药处理

    答案:B
    解析:
    国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委。

  • 第3题:

    国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确、不良反应大,对该药品应当()

    A按劣药处理

    B按假药处理

    C撤销进口药品注册证

    D撤销医药产品注册证


    D
    对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。进口香港生产的药品应取得《医药产品注册证》,故选D。

  • 第4题:

    国家药品不良反应监测中心报告,从香港进口的某一中成药疗效不确,不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当

    A.按劣药处理

    B.按假药处理

    C.按假药或者劣药处理

    D.撤销医药产品注册证

    E.撤销进口药品注册证


    正确答案:D

  • 第5题:

    国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()

    A按劣药处理

    B撤销批准文号

    C进行再评价

    D按假药处理


    B