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  • 第1题:

    118~120 题共用以下备选答案。

    A.6个月

    B.3个月

    C.30日

    D.15日

    E.7日

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    第 118 题 《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前


    正确答案:A

  • 第2题:

    《药品经营许可证》有效期届满,需要继 续经营药品的,持证企业申请换发新证的 时间应在届满前

    A. 7 日 B. 15 日
    C. 30日 D. 3个月
    E. 6个月


    答案:E
    解析:
    解析:《药品生产企业》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》有效期届满, 需要继续生产、经营药品的,持证企业应当在 许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换 发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 变更《药品生产许可证》、《药品经营许可 证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的, 应当在许可事项发生变更30日前,向原发证 机关申请变更登记;未经批准,不得变更许可 事项。

  • 第3题:

    《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()

    A15日前

    B30日前

    C3个月

    D6个月


    D
    《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并根据"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"口诀准确记忆。

  • 第4题:

    《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

    A.15日前
    B.30日前
    C.3个月
    D.6个月

    答案:D
    解析:
    《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故选D。

  • 第5题:

    A.15日前
    B.30日前
    C.3个月
    D.6个月

    《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

    答案:D
    解析:
    (1)《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(2)药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故选D、B。考生应明确《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并运用口诀"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"准确记忆。