药品生产企业必须遵守( )。A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)

题目

药品生产企业必须遵守( )。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)

相似考题

1.根据我国药事法规规定GCP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《药物非临床研究质量管理规范》

2.药物临床研究机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

3.药物非临床安全性评价机构必须遵守A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.医疗机构制剂质量管理规范

4.从事药品研制活动,应当遵守:()。A、药物非临床研究质量管理规范B、药物临床试验质量管理规范C、药品生产质量管理规范D、药品经营质量管理规范

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  • 第1题：

    (85～87题共用备选答案)

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)

    药品生产企业必须遵守( )。


    正确答案：C
    C 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

  • 第2题：

    药品经营企业必须遵守( )

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品经营企业管理

  • 第3题：

    GLP指的是( )

    A.药品生产质量管理规范

    B.药品临床试验管理规范

    C.药品经营质量管理规范

    D.药品非临床研究质量管理规范

    E.中药材生产质量管理规范


    正确答案：D

  • 第4题：

    药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

    A．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《药品使用质量管理规范》(GUP)


    正确答案：B
    解析：《药品注册管理办法》：药物的临床前研究

  • 第5题：

    GCP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：D

  • 第6题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

    A．《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

    B．《药品生产质量管理规范》：GMP

    C．《药品经营质量管理规范》：GSP

    D．《中药材生产质量管理规范(试行)》：GAP

    E．《药物非临床试验质量管理规范》：GLP


    正确答案：BCD

  • 第7题：

    A.药品经营质量管理规范
    B.药品生产质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.药物非临床研究质量管理规范

    GCP是( )

    答案：D
    解析：

  • 第8题：

    A.《药物临床试验质量管理规范》
    B.《药品非临床研究质量管理规范》
    C.《药品生产质量管理规范》
    D.《中药材生产质量管理规范》
    E.《药品经营质量管理规范》

    GLP是

    答案：B
    解析：
    GLP、GMP、GCP、GAP、GSP分别是《药品非临床研究质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药材生产员量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的英文缩写。

  • 第9题：

    中药材种植单位必须执行（）

    • A、GAP中药材生产质量管理规范
    • B、GLP药物非临床研究质量管理规范
    • C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）
    • D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第10题：

    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

    • A、GMP（药品生产质量管理规范）
    • B、GSP（药品经营质量管理规范）
    • C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）
    • D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第11题：

    GLP指的是（）

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    GLP指的是（）
    A

    药品生产质量管理规范

    B

    药品临床试验管理规范

    C

    药品经营质量管理规范

    D

    药品非临床研究质量管理规范

    E

    中药材生产质量管理规范


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物临床研究必须执行

    A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)

    B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)

    C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

    D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)

    E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)


    参考答案：C

  • 第14题：

    GLP是

    A.药品非临床研究质量管理规范

    B.药品临床前研究质量管理规范

    C.药物临床研究质量管理规范

    D.药物临床试验质量管理规范

    E.药物非临床研究质量管理规范


    正确答案：E

  • 第15题：

    我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是

    A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCP

    B、《药品生产质量管理规范》：GMP

    C、《药品经营质量管理规范》：GAP

    D、《中药材生产质量管理规范》：GMP

    E、《药物临床试验质量管理规范》：GLP


    参考答案：B

  • 第16题：

    GLP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：E

  • 第17题：

    GLP的中文全称是

    A、药品非临床研究质量管理规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、药物临床试验质量管理规范

    D、药品经营质量管理规范

    E、质量管理规范中药材种植


    参考答案：A

  • 第18题：

    医疗机构配制制剂必须遵守( )。

    A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E．《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案：E
    解析：《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第19题：

    A.《药物临床试验质量管理规范》
    B.《药品非临床研究质量管理规范》
    C.《药品生产质量管理规范》
    D.《中药材生产质量管理规范》
    E.《药品经营质量管理规范》

    GCP是

    答案：A
    解析：
    GLP、GMP、GCP、GAP、GSP分别是《药品非临床研究质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》、《中药材生产员量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的英文缩写。

  • 第20题：

    药物临床研究必须执行

    A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
    B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
    C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
    D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案：C
    解析：
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验，临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第21题：

    药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
    • B、《药品生产质量管理规范》（GMP）
    • C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
    • D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）

    正确答案:C

  • 第22题：

    GLP指的是（）

    • A、药品生产质量管理规范
    • B、药品临床试验管理规范
    • C、药品经营质量管理规范
    • D、药品非临床研究质量管理规范

    正确答案:D

  • 第23题：

    GCP是哪种规范的简称（）。

    • A、药物非临床研究质量管理规范
    • B、药物临床试验质量管理规范
    • C、药品生产质量管理规范
    • D、药品经营质量管理规范
    • E、中药材生产质量管理规范

    正确答案:B

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