医疗机构对口服制剂药品应当实行 A.B.C.D.E.医疗机构对口服制剂药品应当实行

题目
医疗机构对口服制剂药品应当实行 A.B.C.D.E.

医疗机构对口服制剂药品应当实行

相似考题

1.医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

2.某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例

3.医疗机构住院药品调剂室应当A.对口服制剂药品实行单剂量调剂配发B.对注射剂按日剂量配发C.实行大窗口或者柜台式发药D.实行集中调配供应E.由药学部门统一采购供应依据《医疗机构药事管理规定》

4.有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（ ）。A.应当实行色标管理B.采购药品与医疗机构制剂分开存放C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案

参考答案和解析
正确答案：C
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  • 第1题：

    医疗机构肠外营养液、危害药品静脉用药应当

    A.对口服制剂药品实行单剂量调剂配发

    B.对注射剂按日剂量配发

    C.实行大窗口或者柜台式发药

    D.实行集中调配供应

    E.由药学部门统一采购供应依据《医疗机构药事管理规定》


    参考答案：D

  • 第2题：

    批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B
    解析：根据第四十七条规定，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选B；

  • 第3题：

    医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用药品的

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A
    解析：本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
      根据第五十八条，医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由国务院卫生行政部门规定。故41题选B，42题选A。

  • 第4题：

    医疗机构的药品购进记录应当

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本组题考查《药品流通监督管理办法》。
      《药品流通监督管理办法》第十二条：药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
      药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
      第二十五条：医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
      药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

  • 第5题：

    根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品调剂，说法错误的是

    A.药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药

    B.任何情况下，药品一经发出，不得退换

    C.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药

    D.住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发

    E.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，有关医疗机构药品储存养护，说法错误的是

    A. 应当实行色标管理

    B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放

    C. 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放

    D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)

    E. 医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案


    正确答案：B

  • 第7题：

    药品经营企业不得购销的药品是( )

    A.中成药

    B.抗生素制剂

    C.医疗机构配制的制剂

    D.实行特殊管理的药品


    正确答案：C

  • 第8题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    实行政府指导价的药品是

    A.化学药品
    B.生化药品
    C.麻醉药品
    D.医疗机构制剂

    答案：C
    解析：
    医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品、中成药、生化药品、中药饮片、医疗机构制剂等。其中，麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。

  • 第10题：

    药品经营企业不得购销的药品是（）

    • A、中成药
    • B、抗生素制剂
    • C、医疗机构配制的制剂
    • D、实行特殊管理的药品

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    药品经营企业不得购销的药品是（）
    A

    中成药

    B

    抗生素制剂

    C

    医疗机构配制的制剂

    D

    实行特殊管理的药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    有关医疗机构配制中药制剂，说法错误的是（）
    A

    应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

    B

    委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

    C

    医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责；委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

    D

    应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    医疗机构门急诊药品调剂室应当

    A.对口服制剂药品实行单剂量调剂配发

    B.对注射剂按日剂量配发

    C.实行大窗口或者柜台式发药

    D.实行集中调配供应

    E.由药学部门统一采购供应依据《医疗机构药事管理规定》


    参考答案：C

  • 第14题：

    凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第15题：

    医疗机构中贵重药品实行

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第16题：

    医疗机构住院药品调剂室对口服制剂药品实行

    A、隔日剂量调剂配发

    B、日剂量调剂配发

    C、单剂量调剂配发

    D、集中调配供应

    E、分散调配供应


    参考答案：C

  • 第17题：

    医疗机构中精神药品实行

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：B

  • 第18题：

    医疗机构门诊药品调剂室对口服制剂药品实行A.隔日剂量调剂配发B.日剂量调剂配发SXB

    医疗机构门诊药品调剂室对口服制剂药品实行

    A.隔日剂量调剂配发

    B.日剂量调剂配发

    C.单剂量调剂配发

    D.集中调配供应

    E.分散调配供应


    正确答案：C
    医疗机构门、急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院(病房)药品调剂室对注射剂按Et剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。

  • 第19题：

    医疗机构门诊药品调剂室对口服制剂药品实行 （ ）

    A.隔日剂量调剂配发

    B.日剂量调剂配发

    C.单剂量调剂配发

    D.集中调配供应

    E.分散调配供应


    正确答案：C
    医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。

  • 第20题：

    有关医疗机构委托配制中药制剂的说法，错误的有

    A.医疗机构可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂
    B.医疗机构可以委托取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
    C.医疗机构委托配制中药制剂，应当经委托方所在地省级药品监督管理部门批准
    D.医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

    答案：C,D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A、B正确。(2)医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。故C、D错误。

  • 第21题：

    某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）

    • A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究
    • B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
    • C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
    • D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
    • E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
    • F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样

    正确答案:C,F

  • 第22题：

    有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）

    • A、应当实行色标管理
    • B、采购药品与医疗机构制剂分开存放
    • C、过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）
    • D、医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案

    正确答案:B

  • 第23题：

    配伍题
    医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）|精神药品是国家实行（）
    A

    劣药

    B

    假药

    C

    残次药品

    D

    仿制药品

    E

    特殊管理的药品


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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