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  • 第1题:

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.300000级洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第2题:

    注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.100000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第3题:

    根据下列选项,回答 105~108 题:

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.300000级洁净室

    E.一般生产区

    第 105 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。


    正确答案:C

  • 第4题:

    罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干,加塞等在( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.300000级洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第5题:

    能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在( )。

    A.一般生产区

    B.300000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.10000级洁净室

    E.100级洁净室


    正确答案:D
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录:洁净室的卫生管理

  • 第6题:

    使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.洁净室

    D.100000级洁净室

    E.300000级洁净室


    正确答案:B

  • 第7题:

    不得检出大于等于5微米微粒的是

    A.100级洁净室

    B.10 000级洁净室

    C.100 000级洁净室

    D.300 000级洁净室

    E.10 000级以上区域洁净室


    正确答案:A

  • 第8题:

    洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时灭菌的是

    A.100级洁净室

    B.10 000级洁净室

    C.100 000级洁净室

    D.300 000级洁净室

    E.10 000级以上区域洁净室


    正确答案:E

  • 第9题:

    一般要求操作人员不得裸手操作的是

    A.100级洁净室

    B.10 000级洁净室

    C.100 000级洁净室

    D.300 000级洁净室

    E.10 000级以上区域洁净室


    正确答案:A

  • 第10题:

    不得设地漏的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第11题:

    A.10000级的洁净室(区)
    B.300000级的洁净室(区)
    C.1000级的洁净室(区)
    D.100000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是

    答案:D
    解析:

  • 第12题:

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封的要求是

    答案:E
    解析:

  • 第13题:

    操作人员不应裸手操作的是( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.洁净室

    D.100000级洁净室

    E.300000级洁净室


    正确答案:A

  • 第14题:

    《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是( )。

    A.100级

    B.10000级

    C.100000级

    D.300000级

    E.各级洁净室


    正确答案:B
    考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室的规定。10000级洁净室传输设备不得穿越低级别区域。故选B。

  • 第15题:

    深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.300000级洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第16题:

    室内不准没置地漏的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.洁净室

    D.100000级洁净室

    E.300000级洁净室


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第17题:

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第18题:

    使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

    A.100级洁净室

    B.10 000级洁净室

    C.100 000级洁净室

    D.300 000级洁净室

    E.10 000级以上区域洁净室


    正确答案:B

  • 第19题:

    不得设置地漏的是

    A.100级洁净室

    B.10 000级洁净室

    C.100 000级洁净室

    D.300 000级洁净室

    E.10 000级以上区域洁净室


    正确答案:A

  • 第20题:

    原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等在( )

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000级洁净室

    D.300000级洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:C
    解析:《药品生产质量管理规范》附录:生物制品生产环境的空气洁净度级别要求

  • 第21题:

    最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案:B

  • 第22题:

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。

    A.100级洁净室

    B.10000级洁净室

    C.100000洁净室

    D.300000洁净室

    E.一般生产区


    正确答案:B
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第23题:

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是

    答案:B
    解析: