能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封的是( )。A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000洁净室D．300000洁净室E．一般生产区

题目

能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封的是( )。

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000洁净室

D．300000洁净室

E．一般生产区

相似考题

1.无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

2.不能在万级操作区操作的是A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装B.滴眼液的配液、滤过、灌封C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封

3.最终灭菌大容量注射剂的罐封应在A.100级B.1000级C.10 000级D.100 000级E.300 000级

4.《药品生产质量管理规范附录》规定，最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

更多“能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。A.100级洁净室 B.10000级洁 ”相关问题

  • 第1题：

    不宜设置地漏的是（ ）。

    A．罐装前需除菌滤过的药液的配制

    B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触药品的包装材料的最终处理

    D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：E

  • 第2题：

    请根据以下内容回答 114～116 题

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区

    第 114 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在（ ）


    正确答案：C

  • 第3题：

    100级洁净厂房适用于（ ）。

    A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）

    B．能在最后容器中灭菌的大体积（>50ml）注射用药品的滤过、灌封

    C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

    D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装

    E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封


    正确答案：ABD

  • 第4题：

    不宜设置地漏的百级洁净区，可进行

    A．直接接触药品的包装材料的最终处理

    B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过

    D．罐装前需除菌滤过的药液的配制

    E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：E

  • 第5题：

    100级的洁净室(区)适用于

    A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封

    B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    C．注射液的稀配、滤过

    D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E．注射剂的灌封、分装和压塞


    正确答案：ABDE

  • 第6题：

    最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封

    A、300000级的洁净室(区)

    B、1000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、100000级的洁净室(区)

    E、10000级的洁净室(区)


    正确答案：E

  • 第7题：

    下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件

    A．大于50ml注射剂的灌封

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．小容量注射剂的灌封

    D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

    E．灌装前需除菌滤过的药液配制


    正确答案：A

  • 第8题：

    最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

    A、10000级的洁净室(区)

    B、100000级的洁净室(区)

    C、100级的洁净室(区)

    D、1000级的洁净室(区)

    E、300000级的洁净室(区)


    正确答案：B

  • 第9题：

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封的要求是

    答案：B
    解析：

  • 第10题：

    非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    单选题
    不能在万级操作区操作的是（　　）。
    A

    注射用药的原料药的精制、烘干、分装

    B

    滴眼液的配液、滤过、灌封

    C

    需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液

    D

    能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封

    E

    不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）
    A

    洁净级度别为10级

    B

    洁净级度别为100级

    C

    洁净级度别为10000级

    D

    洁净级度别为100000级

    E

    洁净级度别为300000级


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过，小容量注射剂的灌封（ ）。


    正确答案：B

  • 第14题：

    100级洁净室用于

    A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

    B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

    C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

    D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    E．无菌原料药的暴露环境


    正确答案：ABCDE

  • 第15题：

    根据下列选项，回答 105～108 题：

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区

    第 105 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配（ ）。


    正确答案：C

  • 第16题：

    不宜设置地漏的是（ ）。

    A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

    B．注射剂的稀配、滤过

    C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

    D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

    E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


    正确答案：ACE

  • 第17题：

    10000级适用于( )。

    A．火容量注射剂的灌封

    B．小容量注射剂的灌封

    C．注射剂的浓配

    D．直肠用药的暴露工序

    E．以上答案均不是


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第18题：

    能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在( )。

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．10000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：D
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

  • 第19题：

    10000级洁净室用于

    A．无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过

    B．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封

    C．灌装前需除菌滤过的生物制品的生产

    D．直接接触无菌药品的包装材料的最终处理

    E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装


    正确答案：ABCDE

  • 第20题：

    注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第21题：

    A.1000级的洁净室(区)
    B.10000级的洁净室(区)
    C.100000级的洁净室(区)
    D.300000级的洁净室(区)
    E.100级的洁净室(区)

    最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封的要求是

    答案：E
    解析：

  • 第22题：

    注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）

    • A、洁净级度别为10级
    • B、洁净级度别为100级
    • C、洁净级度别为10000级
    • D、洁净级度别为100000级
    • E、洁净级度别为300000级

    正确答案:C

  • 第23题：

    判断题
    非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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