下列有关化学动力学的描述哪个是错误的A．化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据，药物制剂降解的规律，生产工艺过程的制定，处方设计及有效期的确定等均与之有关B．化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学C．反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量D．在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理E．对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=(-K/2.303)*++lgC0

题目

下列有关化学动力学的描述哪个是错误的

A．化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据，药物制剂降解的规律，生产工艺过程的制定，处方设计及有效期的确定等均与之有关

B．化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学

C．反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量

D．在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理

E．对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=(-K/2.303)*++lgC0

相似考题

1. 下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面

2.下列为药物制剂的化学稳定性变化的是( )A.颗粒剂吸潮B.片剂溶出度变慢C.片剂崩解变快D.片剂的裂片E.制剂中有关物质增加

3.以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径

4.药剂稳定性加速试验是根据A、酶促原理B、增容原理C、相似相容原理D、道尔顿定律E、化学动力学原理

更多“下列有关化学动力学的描述哪个是错误的A.化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据,药物制剂降 ”相关问题

  • 第1题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

    B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

    C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

    E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


    参考答案：C

  • 第2题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是( )。

    A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性

    B.药用辅料要求化学稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性

    C.微生物污染会影响制剂生物稳定性

    D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化

    E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据


    正确答案：B

  • 第3题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是

    A．包括原料药的稳定性实验

    B．药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C．包装材料稳定性与选择

    D．药物制剂的加速实验与长期实验

    E．药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案：E
    新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第4题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

    A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％的条件下进行稳定

    E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)％的条件下进行稳定


    正确答案：C
    本题考查的是药物制剂的稳定性。药物制剂稳定性研究的内容包括，考察制剂在备和保存期间可能发生的物理化学变化，探讨影响因素，寻找避免或延缓药物降解、增加药物剂稳定性各种措施，预测制剂在贮存期间质量准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性主要包括物理化学和物理两个方面。

  • 第5题：

    药剂稳定性加速试验是根据

    A.酶促原理
    B.增容原理
    C.相似相容原理
    D.道尔顿定律
    E.化学动力学原理

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

    A．药物化学结构直接影响药物制的稳定性
    B．药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性
    C．微生物污染会影响制剂生物稳定性
    D．制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化
    E．稳定性试验可以为制剂生产．包装．储存．运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案：B
    解析：
    影响药物制剂稳定性的因素中处方因素包括：pH、表面活性剂、溶剂、基质及其他辅料的影响。所以辅料影响药物制剂的稳定性。所以B错误。

  • 第7题：

    关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

    A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
    B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验
    C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
    D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
    E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

    答案：E
    解析：

  • 第8题：

    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）

    • A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
    • B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
    • C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
    • D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

    正确答案:D

  • 第9题：

    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）

    • A、包括原料药的稳定性实验
    • B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验
    • C、包装材料稳定性与选择
    • D、药物制剂的加速实验与长期实验
    • E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

    正确答案:E

  • 第10题：

    多选题
    以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
    A

    影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等

    B

    药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

    C

    药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

    D

    通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    E

    水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）
    A

    药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定

    B

    药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性

    C

    考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失

    D

    制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究

    E

    新药申请必须呈报有关稳定性资料


    正确答案： B
    解析： 药物制剂最基本的要求是安全、有效、稳定。药物制剂在生产、贮存、使用过程中，会因各种因素的影响发生分解变质，从而导致药物疗效降低或副作用增加，有些药物甚至产生有毒物质，也可能造成较大的经济损失；通过对药物制剂稳定性的研究，考察影响药物制剂稳定性的因素及增加稳定性的各种措施，预测药物制剂的有效期，从而既能保证制剂产品的质量，又可减少由于制剂不稳定而导致的经济损失；此外，为了科学地进行处方设计，提高制剂质量，保证用药的安全、有效，我国在《药品注册管理办法》中对新药的稳定性也极为重视，规定新药申请必须呈报稳定性资料。

  • 第12题：

    单选题
    下列关于药物制剂稳定性的正确说法是（）
    A

    药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度

    B

    药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性

    C

    药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

    D

    药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关药物制剂稳定性的表述正确的是( )。

    A．药物制剂稳定性包括化学、物理稳定性

    B．盐酸普鲁卡因和青霉素类易发生氧化反应

    C．Arrhenius公式可定量描述温度与反应速度之间的指数关系，是药物制剂稳定性预测的主要理论依据

    D．酚类和烯醇类药物(如肾上腺素)、维生素C易发生水解反应

    E．影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射和加速试验


    正确答案：C
    C[知识点] 药物稳定性的试验方法

  • 第14题：

    固体药物制剂化学降解动力学理论包括( )

    A．成核作用理论

    B．液层理论

    C．广义酸碱催化理论

    D．局部化学反应理论

    E．Noyes-Whitney方程


    正确答案：ABD

  • 第15题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

    B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

    C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

    D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

    E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


    参考答案：E

  • 第16题：

    下列有关化学动力学的描述哪个是错误的

    A:化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据，药物制剂降解的规律、生产工艺过程的制定、处方设计及有效期的确定74等均与之有关
    B:化学动力学是研究化学反应的速度以及影响因素的科学
    C:反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量
    D:在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理
    E:对于零级降解的药物制剂，其反应速度积分式为

    答案：E
    解析：
    本题考查化学动力学在药物制剂稳定性研究中的应用。

  • 第17题：

    关于药物制剂稳定性的说法，正确的是

    A.药物化学结构直接影响药物制剂稳定性
    B.药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性
    C.微生物污染不会影响制剂的稳定性
    D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化
    E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

    答案：A,D,E
    解析：
    本题考点为第一章第二节药物制剂稳定性。本题含有药物制剂稳定性的类型、稳定性的影响因素及稳定性的试验方法。药物制剂稳定性包括物理稳定性、化学稳定性及生物学稳定性。微生物的污染会影响制剂的生物稳定性。影响因素包括处方因素与环境因素，辅料为处方因素。

  • 第18题：

    下列关于药物制剂稳定性的叙述中，错误的是

    A.药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题
    B.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
    C.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
    D.稳定性研究可预测药物制剂的有效期
    E.药物制剂稳定性分化学、物理稳定性

    答案：E
    解析：
    药物制剂的稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物有无发生水解、氧化等化学降解反应，使药物含量发生改变。物理稳定性是指制剂的外观、气味、均匀性、溶解性等物理性质有无发生改变。生物学稳定性一般是指药物制剂有无受到微生物的污染，导致产品变质、腐败。

  • 第19题：

    下列为药物制剂的化学稳定性变化的是（）

    • A、颗粒剂吸潮
    • B、片剂溶出度变慢
    • C、片剂崩解变快
    • D、片剂的裂片
    • E、制剂中有关物质增加

    正确答案:E

  • 第20题：

    下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是（）

    • A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
    • B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
    • C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
    • D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
    • E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

    正确答案:B

  • 第21题：

    单选题
    关于药物制剂稳定性的说法,错误的是()
    A

    药物化学结构直接影响药物制的稳定性

    B

    药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性

    C

    微生物污染会影响制剂生物稳定性

    D

    制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化

    E

    稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）
    A

    包括原料药的稳定性实验

    B

    药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验

    C

    包装材料稳定性与选择

    D

    药物制剂的加速实验与长期实验

    E

    药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察


    正确答案： E
    解析： 新药申报资料项目中需要报送稳定性研究的试验资料应包括了原料药的稳定性实验、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验、包装材料稳定性与选择、药物制剂的加速实验与长期实验、药物制剂产品上市的稳定性考察，以及药物制剂处方或生产工艺、包装材料改变后的稳定性研究。所以答案为E。

  • 第23题：

    单选题
    关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（　　）。
    A

    运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

    B

    药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

    C

    药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

    D

    加速试验是在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%的条件下进行稳定

    E

    长期试验是在（25±2）℃、相对湿度（60±10）%的条件下进行稳定


    正确答案： B
    解析：
    药物制剂稳定性研究的内容包括：①考察制剂在制备和保存期间可能发生的物理化学变化；②探讨其影响因素；③寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性的各种措施；④预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间，即有效期。药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面，C项错误。

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