下列哪项内容不符合GMP规定( )。A．生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

题目

下列哪项内容不符合GMP规定( )。

A．生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压

C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

相似考题

1.必须采用专用和独立的厂房、生产设施 和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是A．高致敏性药品B．青霉素类药品C．β-内酰胺类药品D．某些激素类

2.请根据以下内容回答 88～91 题A．放射性药品生产厂房B．青霉素类高致敏性药品的生产厂房C．β-内酰胺结构类药品的生产厂房D．避孕药品生产厂房E．强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房第 88 题 必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，并注意空气污染的生产厂房是（ ）。

3.《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立的厂房的是（ ）。A．生产青霉素类等高致敏性药品B．生产β－内酰胺结构类药品C．生产抗肿瘤类化学药品D．生产激素类化学药品E．生产强毒微生物及芽胞菌制品

4.必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A．高致敏性药品B．青霉素类药品C．β-内酰胺类药品D．某些激素类

参考答案和解析
正确答案：C
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施
更多“下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β－内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类 ”相关问题

  • 第1题：

    根据下列选项，回答 77～79 题：

    A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统

    B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

    C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开

    D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定

    第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品（ ）。


    正确答案：C

  • 第2题：

    β-内酰胺结构类药品( )

    A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

    B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压

    C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统

    D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开

    E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区城严格分开


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第3题：

    《药品生产质量管理规范》规定，需与其他药品生产区域严格分开的是

    A、青霉素类等高等致敏性药品

    B、β-内酰胺结构类药品

    C、强度微生物及芽胞菌制品

    D、激素类、抗肿瘤类化学药品

    E、孕妇药品


    参考答案：B

  • 第4题：

    下列哪项内容不符合GMP规定（ ）。

    A．生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统

    B．生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压

    C．中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开

    D．10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域

    E．100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌


    正确答案：A
    本题出自《药品生产质量管理规范》。据第二十条，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室 应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净 化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统， 并与其它药品生产区域严格分开。故选项A说法错误，生产β-内酰胺结构类药品没有强 制要求独立厂房，只要求与其它药品生产区域严格分开，选项B正确；根据第二十三条， 中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其 制剂生产严格分开。故选项C说法正确。根据《附录》，洁净室(区)的管理需符合下列 要求：10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。100000级以上 区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。选 项DE说法正确。故本题选A。

  • 第5题：

    《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

    A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开


    答案：C
    解析：
    本组题考查《药品生产质量管理规范》。
    根据第二十条规定，生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负 压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风口；生产P-内酰胺 结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开。故77题选C；

  • 第6题：

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作

    答案：D
    解析：
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第7题：

    下列哪项内容不符合GMP规定（）

    • A、生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
    • B、青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压
    • C、洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
    • D、强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

    正确答案:C

  • 第8题：

    生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品厂房设施的要求是什么？


    正确答案: 必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开

  • 第9题：

    避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。


    正确答案:空气净化系统

  • 第10题：

    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： A
    解析： (1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。

  • 第12题：

    单选题
    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： A
    解析： 高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。

  • 第13题：

    下列哪项内容不符合GMP规定( )

    A．生产β－内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

    B．青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压

    C．洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

    D．强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统

    E．药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》：厂房与设施

  • 第14题：

    生产9-内酰胺结构类药品

    A．分装室保持相对负压

    B．必须使用专用设备和独立空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

    C．应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

    D．生产区排出的空气不应循环使用

    E．与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案：C

  • 第15题：

    根据《药品生产质量管理规范》，需要与其他药品生产厂房分开，且需使用独立的专用的空气净化系统的是生产

    A、青霉素类等高等致敏性药品

    B、β-内酰胺结构类药品

    C、强度微生物及芽胞菌制品

    D、激素类、抗肿瘤类化学药品

    E、孕妇药品


    参考答案：E

  • 第16题：

    生产青霉素类高致敏性药品

    A．分装室保持相对负压

    B．必须使用专用设备和独立空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开

    C．应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统

    D．生产区排出的空气不应循环使用

    E．与其他药品生产可以共用生产线


    正确答案：A

  • 第17题：

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品

    答案：A
    解析：
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第18题：

    A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
    B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
    C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
    D.必须与其制剂生产严格分开

    《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品

    答案：C
    解析：
    中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口；生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开。避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

  • 第19题：

    《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立厂房的是（）。

    • A、生产青霉素类等高致敏性药品
    • B、生产β－内酰胺结构类药品
    • C、生产抗肿瘤类化学药品
    • D、生产激素类化学药品

    正确答案:A

  • 第20题：

    必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:B

  • 第21题：

    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）

    • A、高致敏性药品
    • B、青霉素类药品
    • C、β-内酰胺类药品
    • D、某些激素类

    正确答案:A

  • 第22题：

    填空题
    避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的、专用的（）。

    正确答案： 空气净化系统
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）
    A

    高致敏性药品

    B

    青霉素类药品

    C

    β-内酰胺类药品

    D

    某些激素类


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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