在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是 （ ）A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝

题目

在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是 （ ）

A.成品含水量偏高

B.冻干物萎缩成团粒

C.喷瓶

D.冻干物不饱满

E.絮凝

相似考题

1.不是冻干制剂常见问题的是()。A、含水量偏高B、出现霉团C、喷瓶D、用前稀释出现浑浊E、产品外观不饱满或萎缩

2.冻干制剂常见问题包括A.含水量偏高B.出现霉团C.喷瓶D.用前稀释出现浑浊E.产品外观不饱满或萎缩

3.控制物又称质控品，质控品分A．冻干质控品、液体质控品和标准品B．冻干质控品、液体质控品和混合血清C．冻干质控品、液体质控品和次级参考物D．标准品、次级参考物和混合血清E．标准品、次级参考物和冻干质控品

4.在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒状C.喷瓶D.冻干物不饱满E.絮凝

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  • 第1题：

    在生产注射用冻干制品时，不常出现的异常现象是( )。

    A．成品含水量偏高

    B．冻干物萎缩成团粒状

    C．絮凝

    D．冻干物不饱满

    E．喷瓶


    正确答案：C
    C    [知识点] 注射用冻干制品

  • 第2题：

    关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是

    A．冷冻干燥过程中若出现含水量偏高，可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决

    B．为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶．必须使预冻温度在低共熔点以下10℃～20℃，同时加热升华，温度不要超过共熔点

    C．冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒，解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑，可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂，或采用反复预冷升华法，以改善结晶状态和制品的通气性，使水蒸气顺利逸出，产品外观就可得到改善

    D．分装生产注射用无菌粉末时，分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下，以免药物吸潮变质

    E．为了保证用药安全，需解决无菌分装过程中的污染问题，国内外均采用层流净化装置，该装置为高度无菌提供了可靠保障


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    在生产注射用冻干制品时,常出现的异常现象是A.成品含水量偏高B.冻干物萎缩成团粒SXB

    在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是

    A.成品含水量偏高

    B.冻干物萎缩成团粒

    C.喷瓶

    D.冻干物不饱满

    E.絮凝


    正确答案：ABCD

  • 第4题：

    注射用冻干制品的制备工艺过程，不包括以下哪个过程

    A．预冻

    B．减压

    C．干燥

    D．液化

    E．升华


    正确答案：D
    解析：注射用冻干制品的制备工艺分为预冻、减压、升化、干燥等几个过程。

  • 第5题：

    菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在

    A、冻干前

    B、冻干后

    C、冻干中

    D、细菌生长时

    E、密封时


    参考答案：A

  • 第6题：

    下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是

    A.冷冻干燥技术利用的是升华原理
    B.冷冻干燥由于干燥温度低，所以成品含水量比普通干燥高
    C.预冻是一个恒压降温过程
    D.添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观
    E.如果供热太快，受热不匀或者预冻不完全，可能发生喷瓶

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    在生产注射用冻干制品时，常出现的异常 现象是
    A.成品含水量偏高
    B.冻干物萎缩成团粒状
    C.喷瓶
    D.冻干物不饱满
    E.絮凝


    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第8题：

    冻干制剂常见问题中冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除

    A.含水量偏高
    B.喷瓶
    C.产品外形不饱满
    D.异物
    E.装量差异大

    答案：C
    解析：
    冻干制剂常见问题及产生原因： （1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。 （2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。 （3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。

  • 第9题：

    在冻干制剂中一般黏度较大的样品更易出现的情况（）

    • A、含水量偏高
    • B、喷瓶
    • C、异物
    • D、产品外观不饱满或萎缩
    • E、装量差异大

    正确答案:D

  • 第10题：

    下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是（）

    • A、冷冻干燥技术利用的是升华原理
    • B、冷冻干燥由于干燥温度低，所以成品含水量比普通干燥高
    • C、预冻是一个恒压降温过程
    • D、添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观
    • E、如果供热太快，受热不匀或者预冻不完全，可能发生喷瓶

    正确答案:B

  • 第11题：

    多选题
    《药品目录》中三七皂苷注射制剂包括（）
    A

    血塞通注射液

    B

    注射用血塞通（冻干）

    C

    血栓通注射液

    D

    注射用血栓通（冻干）


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    下列关于注射用冻干制品的叙述错误的是（）
    A

    冷冻干燥技术利用的是升华原理

    B

    冷冻干燥由于干燥温度低，所以成品含水量比普通干燥高

    C

    预冻是一个恒压降温过程

    D

    添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观

    E

    如果供热太快，受热不匀或者预冻不完全，可能发生喷瓶


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括

    A、预冻

    B、粉碎

    C、升华干燥

    D、整理

    E、再干燥


    参考答案：ACE

  • 第14题：

    《药品目录》中三七皂苷注射制剂包括()

    A、血塞通注射液

    B、注射用血塞通(冻干)

    C、血栓通注射液

    D、注射用血栓通(冻干)


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    以下不是注射用冻干制品的制备工艺过程的是

    A．预冻

    B．减压

    C．干燥

    D．液化

    E．升华


    正确答案：D
    注射用冻干制品的制备工艺分为预冻、减压、升化、干燥等几个过程；

  • 第16题：

    在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括

    A．预冻

    B．粉碎

    C．升华

    D．整理

    E．再干燥


    正确答案：ACE

  • 第17题：

    在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是

    A:成品含水量偏高
    B:冻干物萎缩成团粒状
    C:喷瓶
    D:冻干物不饱满
    E:絮凝

    答案：A,B,C,D
    解析：

  • 第18题：

    菌种真空冻干保藏时，保护剂应加在（ ）。

    A.冻干前
    B.冻干后
    C.冻干中
    D.细菌生长时
    E.密封时

    答案：A
    解析：
    冻干保藏时，一般是加入保护剂后制备菌悬液，再进行后续的冻干步骤。

  • 第19题：

    冻干制剂常见的质量问题包括

    A.含水量偏高
    B.出现霉团
    C.喷瓶
    D.用前稀释出现浑浊
    E.产品外观不饱满或萎缩

    答案：A,B,C,D,E
    解析：
    本题为识记题，冻干制剂常见的质量问题包括含水量偏高、出现霉团、喷瓶、用前稀释出现浑浊、产品外观不饱满或萎缩、生物活性物质失活、颜色和空隙度不均匀、绒毛物质消失等

  • 第20题：

    正在进行临床研究的制品有（）。

    • A、冻干人凝血酶
    • B、抗凝血酶—III
    • C、人凝血酶原复合物
    • D、外用冻干人纤维蛋白粘合剂

    正确答案:A,B,D

  • 第21题：

    冻于制剂常见问题包括（）

    • A、含水量偏高
    • B、出现霉团
    • C、喷瓶
    • D、用前稀释出现浑浊
    • E、产品外观不饱满或萎缩

    正确答案:A,C,E

  • 第22题：

    多选题
    正在进行临床研究的制品有（）。
    A

    冻干人凝血酶

    B

    抗凝血酶—III

    C

    人凝血酶原复合物

    D

    外用冻干人纤维蛋白粘合剂


    正确答案： B,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括（）
    A

    预冻

    B

    粉碎

    C

    升华干燥

    D

    整理

    E

    再干燥


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

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