为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应A．定期消毒B．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C．消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株D．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施E．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

题目

为保持生产药品洁净区的洁净度，洁净区应

A．定期消毒

B．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C．消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株

D．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，有防止交叉污染的措施

E．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

相似考题

1.与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

2.洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。()

3.与GMP的规定相符的是（ ）。A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

4.为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染

更多“为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染 ”相关问题

  • 第1题：

    为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。

    A．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施

    B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染

    C．定期消毒

    D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()

    A、定期消毒

    B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

    C、如某种消毒剂有效，可长期使用

    D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施

    E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染


    参考答案：A,B,D,E

  • 第3题：

    与GMP的规定不符的是

    A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

    E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


    正确答案：B
    解析：洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。

  • 第4题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )

    A.一般生产区无空气洁净度要求
    B.洁净区的洁净度要求为1万级
    C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    D.控制区的洁净度要求为100万级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第5题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.无菌区的洁净度要求为100级
    C.控制区的洁净度要求为10万级
    D.洁净区的洁净度要求为1万级
    E.无菌区的洁净度要求为1000级

    答案：E
    解析：

  • 第6题：

    下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）

    • A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
    • B、一般生产区无空气洁净度要求
    • C、控制区的洁净度要求为100万级
    • D、洁净区的洁净度要求为1万级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:C

  • 第7题：

    药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。


    正确答案:单独；与生产要求一致

  • 第8题：

    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区


    正确答案:气锁间

  • 第9题：

    单选题
    以下与GMP的规定不相符的是（）
    A

    洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B

    洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C

    进入洁净室（区）的人员不得化装

    D

    不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E

    洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    填空题
    药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。

    正确答案： 单独,与生产要求一致
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    填空题
    无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区

    正确答案： 气锁间
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换，其更换的目的是（）
    A

    便于设备和厂房清洁

    B

    以免对人员健康产生不良影响

    C

    防止产生耐药菌株

    D

    防止污染和交叉污染


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下与GMP的规定不相符的是（ ）。

    A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

    B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

    C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

    D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

    E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入


    正确答案：C

  • 第14题：

    与洁净厂房的要求相符的是( )

    A．定期消毒

    B．使用的消毒剂不得对设备、物料、成品等产生污染

    C．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

    D．有防止污染和差错的设施

    E．不得存放非生产物料和个人杂物


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品生产质量管理规范》：卫生

  • 第15题：

    与GMP的规定不符的是

    A．生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房．生产设施和设备应当根据药品的特性．工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计．布局和使用
    B．药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
    C．洁净区与非洁净区之间．不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
    D．必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保证适当的压差梯度

    答案：B
    解析：
    质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

  • 第16题：

    生产区的洁净度要求错误的是

    A.生产区无洁净度要求
    B.控制区的洁净度要求为100000级
    C.洁净区的洁净度要求为10000级
    D.无菌区的洁净度要求为1000级
    E.无菌区的洁净度要求为100级

    答案：D
    解析：

  • 第17题：

    无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。


    正确答案:无菌的；经无菌处理

  • 第18题：

    以下与GMP的规定不相符的是（）

    • A、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
    • B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
    • C、进入洁净室（区）的人员不得化装
    • D、不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
    • E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

    正确答案:E

  • 第19题：

    GMP要求洁净区使用的消毒剂品种应定期更换，其更换的目的是（）

    • A、便于设备和厂房清洁
    • B、以免对人员健康产生不良影响
    • C、防止产生耐药菌株
    • D、防止污染和交叉污染

    正确答案:C

  • 第20题：

    生产区的洁净度要求错误的是（）

    • A、生产区无洁净度要求
    • B、控制区的洁净度要求为100000级
    • C、洁净区的洁净度要求为10000级
    • D、无菌区的洁净度要求为1000级
    • E、无菌区的洁净度要求为100级

    正确答案:D

  • 第21题：

    判断题
    洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    生产区的洁净度要求错误的是（）
    A

    生产区无洁净度要求

    B

    控制区的洁净度要求为100000级

    C

    洁净区的洁净度要求为10000级

    D

    无菌区的洁净度要求为1000级

    E

    无菌区的洁净度要求为100级


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    无菌药品生产A/B级洁净区应当使用（）或（）的消毒剂和清洁剂。

    正确答案： 无菌的,经无菌处理
    解析： 暂无解析

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