药品生产企业设备的设计、造型、安装应该A．能防止差错和减少污染B．符合生产要求C．便于生产操作D．易于清洗、消毒或灭菌E．便于维修、保养

题目

药品生产企业设备的设计、造型、安装应该

A．能防止差错和减少污染

B．符合生产要求

C．便于生产操作

D．易于清洗、消毒或灭菌

E．便于维修、保养

相似考题

1.药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()此题为判断题(对，错)。

2.药品生产企业设备的设计、选型、安装应该()。A.符合生产要求B.便于生产操作C.易于清洗、消毒或灭菌D.便于维修、保养E.能防止差错和减少污染

3.设备的设计、选型、安装应（ ）。A．技术先进B．符合生产要求C．易于清洗、消毒或灭菌D．便于生产操作和维修、保养E．能防止差错和减少污染

4.对设备的设计、选型、安装，不一定要求()。A.易于清洗、消毒B.便于生产操作和维修、保养C.便于现场监督和参观D.能够防止差错和污染

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  • 第1题：

    药品生产企业设备的设计、造型、安装应该

    A．符合生产要求

    B．便于生产操作

    C．易于清洗、消毒或灭菌

    D．便于维修、保养

    E．能防止差错和减少污染


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    下列哪项不是GMP的要素

    A．对实验操作人员进行规范培训管理

    B．加强药物检测管理

    C．保证产品生产设备符合规范要求

    D．对药物制剂流程进行规范化管理

    E．防止对医药品的污染和低质量医药品的产生


    正确答案：E

  • 第3题：

    药品生产企业必须对所生产的药品进行( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：C

  • 第4题：

    药品杂质限量的基本要求包括（）

    A.不影响疗效和不发生毒性

    B.保证药品质量

    C.便于生产

    D.便于储存

    E.便于制剂生产


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    下列关于药品生产管理的说法错误的是

    A.药品生产企业中的关键人员应当为企业的全职人员，至少应该包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人
    B.质量管理负责人和生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    C.GMP要求最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错以便于清洁、操作和维护
    D.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

    答案：B
    解析：
    质量管理负责人和生产管理负责人不得兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。

  • 第6题：

    设备的设计确认主要内容有（）

    • A、设备的性能参数；
    • B、符合GMP要求的材质；
    • C、结构便于清洁和操作
    • D、选型符合国家标准、满足药品生产需要；
    • E、尺寸大小符合要求；

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    设备的设计、选型、安装应符合生产要求，应（）、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并防止差错和减少污染。


    正确答案:易于清洗

  • 第8题：

    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。


    正确答案:最大限度

  • 第9题：

    设备的设计、选型、安装应符合生产要求，应易于（）、（）或（），应便于操作和维修、保养，应能防止差错和减少污染。


    正确答案:清洗；消毒；灭菌

  • 第10题：

    单选题
    对设备的设计选型安装，不一定要求（）。
    A

    易于清洗消毒

    B

    便于生产操作，维修和保养

    C

    便于现场监督和参观

    D

    能够防止差错和污染


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    设备的设计确认主要内容有（）
    A

    设备的性能参数；

    B

    符合GMP要求的材质；

    C

    结构便于清洁和操作

    D

    选型符合国家标准、满足药品生产需要；

    E

    尺寸大小符合要求；


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工作的需要。设备的选择、安装应符合（）的要求，易于（），便于操作、维修和保养，并能防止（）和减少污染。

    正确答案： 采集原料血浆,清洗、消毒,差错
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构制剂室设备的选型、安装应

    A．易于清洗，消毒或灭菌

    B．便于制剂操作和维修、保养

    C．能防止差错和减少污染

    D．符合设备设计要求

    E．符合制剂要求


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    饲料添加剂和添加剂预混合饲料企业应具备的生产设备条件。（ ）

    A.应具有与生产产品相适应的生产设备;

    B.生产设备应符合生产工艺流程，便于维护和保养;

    C.生产设备完好;

    D.生产环境有洁净要求的，须有空气净化设施和设备。


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    下列必须符合药用要求的是

    A．操作容器和包封

    B．直接接触药品的包封

    C．直接接触药品的容器

    D．生产药品的辅料

    E．生产药品的原料


    正确答案：BCDE

  • 第16题：

    在药品生产过程中，为防止污染和交叉污染，可采取的措施有

    A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
    B.采用阶段性生产方式
    C.采用密闭系统进行生产
    D.干燥设备的进风应有空气过滤器

    答案：A,B,C,D
    解析：
    在药品生产过程中，为防止污染和交叉污染，可采取的措施有在分隔的区域内生产不同品种的药品、采用阶段性生产方式、采用密闭系统进行生产、干燥设备的进风应有空气过滤器等。

  • 第17题：

    根据需要，兽药生产企业生产厂房应划分和具备（）条件。

    • A、厂房内应划分生产区和仓储区，具有与生产规模相适应的面积和空间
    • B、便于生产操作和安置设备
    • C、便于存放物料、中间产品、待验品和成品
    • D、应最大限度地减少差错和交叉污染

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    生产区应有与生产规模相适应的（）和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。


    正确答案:面积

  • 第19题：

    仪器、设备的配置应能满足单采血浆站业务工作的需要。设备的选择、安装应符合（）的要求，易于（），便于操作、维修和保养，并能防止（）和减少污染。


    正确答案:采集原料血浆；清洗、消毒；差错

  • 第20题：

    企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。

    • A、预定用途
    • B、药品生产质量管理规范
    • C、预定用途和药品生产质量管理规范
    • D、注册

    正确答案:C

  • 第21题：

    对设备的设计选型安装，不一定要求（）。

    • A、易于清洗消毒
    • B、便于生产操作，维修和保养
    • C、便于现场监督和参观
    • D、能够防止差错和污染

    正确答案:C

  • 第22题：

    填空题
    厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

    正确答案： 最大限度
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    生产区应有与生产规模相适应的（）和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，避免差错和交叉污染。

    正确答案： 面积
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    设备的设计、选型、安装应符合生产要求，应（）、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并防止差错和减少污染。

    正确答案： 易于清洗
    解析： 暂无解析

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