不得设置地漏的是A．100级洁净室B．10 000级洁净室C．100 000级洁净室D．300 000级洁净室E．10 000级以上区域洁净室

题目

不得设置地漏的是

A．100级洁净室

B．10 000级洁净室

C．100 000级洁净室

D．300 000级洁净室

E．10 000级以上区域洁净室

相似考题

1.77～79 题共用以下备选答案。A．100级洁净室B．10000级洁净室C．洁净室D．100000级洁净室E．300000级沾净室第 77 题 室内不准设置地漏的是（　　）

2.(46～49题共用备选答案)A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

3.根据下列内容，回答 116～119 题：A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区第 116 题 不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（ ）。

4.第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（　　）。A．洁净室应送入一定比例的新风B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C．100级洁净室内不得设地漏D．实验动物房应远离制剂室E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。

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  • 第1题：

    根据下列选项，回答 90～93 题：

    A．一般区域中进行

    B．10 000级洁净室中进行

    C．100 000级洁净室中进行

    D．300 000级洁净室中进行

    E．100级洁净室中进行

    第 90 题 最终灭菌大容量注射剂的罐封（ ）。


    正确答案：E

  • 第2题：

    最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：A
    10000级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，注射液的稀配、滤过；小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品，供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

  • 第3题：

    操作人员不应裸手操作的是( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：A

  • 第4题：

    室内不准没置地漏的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

  • 第5题：

    不得设置地漏的洁净室（区）是（ ）


    正确答案：A

  • 第6题：

    使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：B

  • 第7题：

    洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：E

  • 第8题：

    不得设地漏的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：A
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第9题：

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序A.10000级的洁净室(区)B.100000级的洁净室(区)

    最终灭菌口服液体药品的暴露工序

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：E
    300000级的洁净室(区)适用于：最终灭菌口服液体药品的暴露工序；口服固体药品的暴露工序：表皮外用药品的暴露工序：直肠用药的暴露工序。

  • 第10题：

    在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。

    • A、A/B
    • B、A/B/C
    • C、C/D
    • D、B/C

    正确答案:A

  • 第11题：

    洁净室的水池、地漏不得对药品产生污染，（）洁净室内不得设置地漏。


    正确答案:100级

  • 第12题：

    填空题
    无菌操作的（）级洁净室（区）内不得设置地漏。

    正确答案： 100
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对洁净室管理错误的是()

    A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施

    B、人、物流走向合理

    C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏

    D、洁净室的净化空气可循环使用

    E、操作人员不应裸手操作


    参考答案：C

  • 第14题：

    非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．300000级洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范》附录：非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

  • 第15题：

    不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

    A．一般生产区

    B．300000级洁净室

    C．100000级洁净室

    D．10000级洁净室

    E．100级洁净室


    正确答案：E
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

  • 第16题：

    供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：B
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第17题：

    使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．洁净室

    D．100000级洁净室

    E．300000级洁净室


    正确答案：B

  • 第18题：

    不得检出大于等于5微米微粒的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第19题：

    一般要求操作人员不得裸手操作的是

    A．100级洁净室

    B．10 000级洁净室

    C．100 000级洁净室

    D．300 000级洁净室

    E．10 000级以上区域洁净室


    正确答案：A

  • 第20题：

    注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

    A．100级洁净室

    B．10000级洁净室

    C．100000洁净室

    D．300000洁净室

    E．一般生产区


    正确答案：C
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的要求

  • 第21题：

    非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

    A.10000级的洁净室(区)

    B.100000级的洁净室(区)

    C.100级的洁净室(区)

    D.1000级的洁净室(区)

    E.300000级的洁净室(区)


    正确答案：C
    100级的洁净室(区)适用于：①最终灭菌的无菌药品，大容量注射液(50m1)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液的配制；注射剂的灌封、分装和压塞；直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。

  • 第22题：

    对洁净室的管理错误的是（）。

    • A、洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置
    • B、人、物流走向合理
    • C、操作人员不应裸手操作
    • D、洁净室的净化空气可循环使用
    • E、100级洁净室内不得设置地漏

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    对洁净室的管理错误的是（）。
    A

    洁净室与非洁净室必须设置缓冲设置

    B

    人、物流走向合理

    C

    操作人员不应裸手操作

    D

    洁净室的净化空气可循环使用

    E

    100级洁净室内不得设置地漏


    正确答案： C
    解析： 洁净室的净化空气不可循环使用。

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