药物的稳定性试验包括A．影响因素试验B．加速试验C．理化分析试验D．光谱与色谱试验E．长期试验

题目

药物的稳定性试验包括

A．影响因素试验

B．加速试验

C．理化分析试验

D．光谱与色谱试验

E．长期试验

相似考题

1.药品稳定性研究不包括A.影响因素试验B.加速试验C.高温试验D.等速试验E.高湿试验

2.关于稳定性试验的表述，正确的是A．制剂必须进行加速试验和长期试验B．原料药只需进行影响因素试验和长期试验C．为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D．长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%E．影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

3.不属于药物稳定性试验方法的是A.高湿试验B.加速试验C.随机试验D.长期试验E.高温试验

4.不属于药物稳定性试验方法酌是A.高湿试验B.加速试验C.随机试验D.长期试验E.高温试验

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  • 第1题：

    为制定药物的有效期提供依据

    A.影响因素试验

    B.加速试验

    C.长期试验

    D.经典恒温法

    E.装样试验


    正确答案：C

  • 第2题：

    药物稳定性试验方法包括

    A、影响因素试验

    B、毒性试验

    C、加速试验

    D、溶出实验

    E、长期试验


    参考答案：ACE

  • 第3题：

    稳定性影响因素试验包括( )

    A．高温试验

    B．高湿度试验

    C．强光照射试验

    D．在40℃、RH75％条件下试验

    E．长期试验


    正确答案：ABC

  • 第4题：

    关于稳定性试验的表述正确的是

    A．原料药只需进行影响因素试验和长期试验

    B．制剂必须进行加速试验和长期试验

    C．长期试验的温度是60℃，相对湿度75％

    D．影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

    E．为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产


    正确答案：B
    原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的，原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致，制剂处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为25℃±2℃，相对湿度为60％±10％。影响因素试验只需一批供试品，加速试验和长期试验需3批供试品。

  • 第5题：

    药品的稳定性试验包括()。

    A、影响因素试验

    B、加速试验

    C、高温试验

    D、光照试验

    E、长期试验


    答案：ABCDE

  • 第6题：

    在接近药品实际储存条件下进行的稳定性试验为

    A.加速试验
    B.长期试验
    C.恒速试验
    D.影响因素试验

    答案：B
    解析：

  • 第7题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验
    B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
    C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
    D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    E.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    药物的稳定性试验不包括

    A.影响因素试验
    B.加速试验
    C.药动学参数试验
    D.长期试验
    E.药效学观察

    答案：C,E
    解析：
    本考点为第一章第二节药物制剂稳定性的试验方法，包括影响因素试验、加速试验、长期试验。稳定性的试验方法是常考的内容。

  • 第9题：

    药物制剂稳定性试验包括（）

    • A、影响因素试验
    • B、长期试验
    • C、吸湿性试验
    • D、加速试验
    • E、常温试验

    正确答案:A,B,D

  • 第10题：

    药物的稳定性试验包括（）

    • A、影响因素试验
    • B、加速试验
    • C、长期试验
    • D、A+B
    • E、A+B+C

    正确答案:E

  • 第11题：

    多选题
    药物稳定性试验中，影响因素试验包括（）
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    强光照射试验

    D

    加速试验

    E

    长期试验


    正确答案： A,D
    解析： 药物稳定性试验中，影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。而稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。

  • 第12题：

    单选题
    药物的稳定性试验包括（）
    A

    影响因素试验

    B

    加速试验

    C

    长期试验

    D

    A+B

    E

    A+B+C


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验

    B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

    C、制剂不同于原料药，不需要进行稳定性试验

    D、加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的

    E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同


    参考答案：C

  • 第14题：

    原料药稳定性试验的内容一般包括()。

    A.影响因素试验

    B.加速试验

    C.长期试验

    D.短期试验


    正确答案：ABC

  • 第15题：

    制剂稳定性研究包括( )

    A．影响因素试验

    B．加速试验

    C．长期试验

    D．制备工艺对稳定性的影响

    E．药物制剂药效学实验


    正确答案：ABC

  • 第16题：

    药物稳定性试验方法用于新药申请需做

    A．影响因素试验

    B．加速试验

    C．经典恒温法试验

    D．长期试验

    E．活化能估计法


    正确答案：ABD

  • 第17题：

    下列哪种药物制剂稳定性的试验方法有温度的要求

    A.影响因素试验
    B.加速试验
    C.药动学参数试验
    D.长期试验
    E.药效学观察

    答案：A,B,D
    解析：
    本考点为第一章第二节药物制剂稳定性的试验方法，包括影响因素试验、加速试验、长期试验。稳定性的试验方法是常考的内容。影响因素试验为筛选工艺、选择包材及贮存条件提供依据，加速试验预测药品在常温条件下的稳定性，长期试验是确定药物的有效期。

  • 第18题：

    下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是

    A.影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
    B.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
    C.制剂不同于原料药，不需要进行稳定性实验
    D.加速试验是在超常的条件下进行的，这些条件与影响因素试验条件是不同的
    E.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    稳定性试验包含

    A.高温试验
    B.高湿试验
    C.光照试验
    D.加速试验
    E.长期试验

    答案：A,B,D,E
    解析：
    稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中影响因素试验包括:高温试验（温度高于加速试验10C以上，如60"C士2"C）、高湿试验（相对湿度90%士5%）与强光照射试验（照度为4500Lx士500Lx，可选用相似于D65/ID65发射标准的光源或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外光灯下）。C选项应为强光照射试验。

  • 第20题：

    药物稳定性试验中，影响因素试验包括（）

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、强光照射试验
    • D、加速试验
    • E、长期试验

    正确答案:A,B,C

  • 第21题：

    稳定性考察试验包括（）。

    • A、影响因素试验
    • B、长期试验
    • C、加速试验
    • D、留样考察

    正确答案:A,B,C

  • 第22题：

    多选题
    药物制剂稳定性试验包括（）
    A

    影响因素试验

    B

    长期试验

    C

    吸湿性试验

    D

    加速试验

    E

    常温试验


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药物稳定性试验方法不包括（　　）。
    A

    影响因素试验

    B

    强化试验

    C

    加速试验

    D

    短期试验

    E

    长期试验


    正确答案： B
    解析：
    药物稳定性试验方法包括：①影响因素试验，又称强化试验；②加速试验；③长期试验（留样观察法）。

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